在一项现实词组研究中，中国轴向脊柱炎的疾病进展 (DPCASPA)
2026年4月10日 更新者：Weiping Kong、China-Japan Friendship Hospital
根据疾病活动，功能和成像的措施，根据基线的变化，一种观察性的，雄心勃勃的人群了解轴向脊柱炎（AXSPA）的疾病进展。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是对被诊断为AXSPA的中国患者（≥18岁）的观察队列研究。
患者以4-6个月的间隔进行。
数据将在基线和每个随访时间点收集。
主要结果是通过成像（常规X射线照相，低剂量CT和MRI）测量的结构损伤，以及用深链脊椎炎疾病活性量表（ASDAS）和浴脊髓炎疾病疾病活动指数（Basdai）测得的疾病活性。
次要结局是炎症标记，浴场连接性脊柱炎功能指数（BASFI）和浴场强直性脊柱炎指数（BASMI）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：weiping kong
- 电话号码：0086-10-13611038252
- 邮箱：kongweiping75@126.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- wei Kong, Docotr
- 电话号码：0086-10-13611038252
- 邮箱：kongweiping75@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
轴向脊椎关节炎的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的患者被诊断出患有脊椎关节炎国际社会轴向脊椎关节炎标准。
排除标准：
- 心血管，肾脏和血液和内分泌系统中严重疾病的患者；精神分裂症或癫痫病史；怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分（MSASSS）
大体时间：2年间隔
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MSASS是一种有效且广泛使用的方法，用于评估AS中的X线摄影进展，与疾病体征和症状，脊柱迁移率和身体机能的衡量严重相关。
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2年间隔
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巴斯夫疾病活动指数
大体时间：从入组到16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）是一种包含10个项目的自我评估工具。
前8个项目评估功能性活动（如弯腰、伸手、攀爬），而第9和第10个项目分别评估患者应对日常生活的能力以及晨僵的影响。
每个项目按10厘米视觉模拟量表（或数字评分量表）评分，最终得分为10个项目的平均值，范围从0（最佳功能）到10（最差功能）。
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从入组到16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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前葡萄膜炎
大体时间：从入组到16周、28周、1年；1年后平均每6个月随访一次直至研究结束。
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轴性脊柱关节炎患者病程中前葡萄膜炎发作的发生情况
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从入组到16周、28周、1年；1年后平均每6个月随访一次直至研究结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大的脊椎关节炎研究联盟（SPARCC）评分系统。
大体时间：从入学到16周，1年； 1年后平均6个月，直到完成研究。
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加拿大的脊椎关节炎研究联盟（SPARCC）开发人员创建了SPARCC MRI评分方法，以评估SPA患者的炎症活动。
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从入学到16周，1年； 1年后平均6个月，直到完成研究。
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ASDAS-CRP
大体时间：从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月随访一次直至研究结束。
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ASDAS-CRP=0.12 × 背痛 + 0.06 × 晨僵持续时间 + 0.11 × 患者整体评估 + 0.07 × 外周关节疼痛/肿胀 + 0.58×ln(CRP+1)
计算得出的结果即为ASDAS-CRP评分，用于评估疾病活动度。
通常，评分<1.3表示疾病不活动，1.3-2.1表示低疾病活动度，2.1-3.5表示中等疾病活动度，>3.5表示高疾病活动度。
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从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月随访一次直至研究结束。
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ASDAS-ESR
大体时间：从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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ASDAS-ESR=0.08 x 背痛 +0.07 x 晨僵持续时间 + 0.11 x 患者总体评估 + 0.09 x 外周关节疼痛/肿胀 +0.29x√(ESR)
计算得出的分数用于确定疾病活动水平。
通常，分数 <1.3 表示疾病不活动，1.3 - 2.1 表示低疾病活动度，2.1 - 3.5 表示中度疾病活动度，>3.5 表示高疾病活动度。
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从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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BASDAI
大体时间：从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月进行一次，直至研究完成。
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BASDAI是一种经过验证的自我评估工具，用于确定疾病活动性。参与者使用0-10的视觉模拟评分量表（0=无，10=非常严重）回答了6个测量不适、疼痛和疲劳的问题。最终的BASDAI评分取各项评估的平均值，得出0-10的最终分数范围。
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从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月进行一次，直至研究完成。
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BASMI
大体时间：从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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巴斯强直性脊柱炎计量学指数（BASMI）是一个综合指数，由脊柱和髋关节活动度的五项临床测量得出：颈椎旋转、耳屏至墙距离、腰椎侧屈、腰椎屈曲（改良Schober法）和踝间距。
每个组成部分按0到10分进行评分，总分（0-10分，10分表示损伤最严重）是这五个评分的平均值。
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从入组至16周、28周、1年；1年后平均每6个月一次直至研究完成。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT Syndesmophyte评分
大体时间：2年间隔
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开发了CT Syndesmophyte评分（CTSS），用于评估LDCT图像上的syndesmophytes。
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2年间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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