실제 코호트 연구에서 중국 축 척추 관절염의 질병 진행 (DPCASPA)
2026년 4월 10일 업데이트: Weiping Kong, China-Japan Friendship Hospital
질병 활동, 기능 및 영상 측정에서 기준선의 변화에 따라 축 방향 척추 관절염 (AXSPA)의 질병 진행에 대해 배우기위한 관찰 적 관측 코호트.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 AXSPA로 진단 된 중국 환자 (≥18 세)에 대한 관찰 코호트 연구입니다.
환자는 4-6 개월 간격으로 추적됩니다.
데이터는 기준선 및 모든 후속 시점에서 수집됩니다.
1 차 결과는 영상화 (기존 방사선 촬영, 저용량 CT 및 MRI)로 측정 된 구조적 손상 및 ankylosing spondylitis disease scale (ASDAS) 및 Bath ankylosing spondylitis disease index index (BASDAI)로 측정 된 질병 활동입니다.
2 차 결과는 염증 마커, 목욕 혈관염 기능 지수 (BASFI) 및 Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weiping kong
- 전화번호: 0086-10-13611038252
- 이메일: kongweiping75@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- wei Kong, Docotr
- 전화번호: 0086-10-13611038252
- 이메일: kongweiping75@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
축 방향 척추 관절염 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자 및 척추 관절염 국제 사회 축 척추 관절염 기준의 평가로 진단 된 환자.
제외 기준 :
- 심혈관, 신장 및 혈액 및 내분비 시스템에서 심각한 질병이있는 환자; 정신 분열증 또는 간질의 역사; 임신 또는 수유 기간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 스토크 ankylosing spondylitis spinal score (MSASSS)
기간: 2 년 간격
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MSASSS는 AS에서 방사선 학적 진행을 평가하는 데 유효하고 널리 사용되는 방법으로, 질병 징후 및 증상의 측정, 척추 이동성 및 신체 기능의 측정과 관련이 있습니다.
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2 년 간격
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BASFI
기간: 등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지.
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Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)는 10개의 항목으로 구성된 자가 평가 도구입니다.
첫 8개 항목은 기능적 활동(예: 구부리기, 닿기, 오르기)을 평가하는 반면, 9번과 10번 항목은 각각 환자의 일상 생활 대처 능력과 아침 강직의 영향을 평가합니다.
각 항목은 10cm 시각적 상사 척도(또는 숫자 평가 척도)로 점수를 매기며, 최종 점수는 10개 항목의 평균으로 0(가장 좋은 기능)에서 10(가장 나쁜 기능)까지의 범위를 가집니다.
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등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지.
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전방 포도막염
기간: 등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지
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축추 척추 관절염 환자의 질병 경과 중 발생하는 전방 포도막염 발작
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등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다의 Spondyloarthritis Research Consortium (SPARCC) 스코어링 시스템.
기간: 등록에서 16 주, 1 년까지; 연구 완료까지 평균 6 개월에 1 년 후.
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Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) 개발자는 SPA 환자의 염증 활성을 평가하기위한 SPARCC MRI 스코어링 방법을 만들었습니다.
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등록에서 16 주, 1 년까지; 연구 완료까지 평균 6 개월에 1 년 후.
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ASDAS-CRP
기간: 등록부터 16주, 28주, 1년; 1년 후부터 연구 완료까지 평균 6개월마다.
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ASDAS-CRP=0.12 x 등 통증+0.06
x 아침 경직 지속 시간 +0.11 x 환자 전반적 평가+0.07
x 말초 통증/부종 +0.58xIn(CRP+1)
계산 결과는 ASDAS-CRP 점수로, 질병 활동 수준을 분류하는 데 사용됩니다.
일반적으로 점수가 <1.3이면 비활성 질환, 1.3 - 2.1이면 낮은 질환 활동, 2.1 - 3.5이면 중등도 질환 활동, >3.5이면 높은 질환 활동을 나타냅니다.
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등록부터 16주, 28주, 1년; 1년 후부터 연구 완료까지 평균 6개월마다.
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ASDAS-ESR
기간: 등록 시점부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지
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ASDAS-ESR = 0.08 × 요통 + 0.07 × 아침 강직 지속 시간 + 0.11 × 환자 전반적 평가 + 0.09 × 말초 통증/부종 + 0.29 × √(ESR)
계산된 점수는 질병 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
일반적으로 점수가 <1.3이면 비활성 질환, 1.3 - 2.1은 낮은 질병 활동, 2.1 - 3.5는 중등도 질병 활동, >3.5는 높은 질병 활동을 나타냅니다.
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등록 시점부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지
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BASDAI
기간: 등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지.
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BASDAI는 질병 활동성을 측정하는 검증된 자가 평가 도구입니다. 참가자들은 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale, VAS) 0-10점(0=없음, 10=매우 심함)을 사용하여 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 6가지 질문에 답변하였습니다.
최종 BASDAI 점수는 개별 평가 항목의 평균을 내어 0-10점 범위의 최종 점수를 산출합니다.
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등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 이후에는 평균 6개월 간격으로 연구 완료 시까지.
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BASMI
기간: 등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 후에는 평균 6개월마다 연구 완료 시까지.
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)는 척추 및 고관절 가동 범위에 대한 다섯 가지 임상 측정(경추 회전, 이개-벽 거리, 요추 측면 굴곡, 요추 굴곡(수정 Schober 검사), 내측 복사뼈 간 거리)에서 도출된 복합 지수입니다.
각 구성 요소는 0점에서 10점까지의 척도로 평가되며, 총점(0-10점, 10점은 가장 심각한 장애를 나타냄)은 이 다섯 가지 점수의 평균입니다.
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등록부터 16주, 28주, 1년까지; 1년 후에는 평균 6개월마다 연구 완료 시까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT Syndesmophyte 점수
기간: 2 년 간격
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CTS (CT SyndesMothopete 점수)는 LDCT 이미지에서 syndesmophytes의 평가를 위해 개발되었습니다.
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2 년 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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