阿卡劳替尼加上利妥昔单抗，用于治疗未经治疗的，低至中等风险地幔细胞淋巴瘤：单臂，开放标签，多中心，II期研究

关键纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 组织学证实的CD20+地幔细胞淋巴瘤。
3. 没有先前的抗淋巴瘤治疗。
4. Ann Arbor II-IV。
5. ECOG性能状态0-2，在基线或初次剂量之前2周没有劣化>。

6. 年轻的受试者（<65）必须满足：

   1. 低至中间风险SMIPI（0-5）
   2. Ki67 <50％
   3. 无TP53突变（NGS）
   4. 病变直径≤5cm
   5. 非乳突，多态性疾病
7. 根据2014年Lugano的标准，至少有一个可评估的病变。
8. 筛选过程中足够的器官和骨髓功能。
9. 女性受试者必须按照地方法规使用避孕。
10. 男性受试者必须同意在研究期间避免精子捐赠，并在利妥昔单抗后12个月。
11. 愿意接受所有必需的评估和程序，包括吞咽胶囊/平板电脑。
12. 能够理解研究的目的和风险，并在使用个人健康信息的授权下提供已签署的知情同意书。

关键排除标准：

1. 在干细胞移植之前减轻肿瘤负担的参与者。
2. 活动淋巴瘤中枢神经系统（CNS）参与，瘦脑脑疾病或脊髓压缩病史。
3. 研究者认为的任何疾病证据都对患者的参与有害或可能影响方案依从性（例如严重或不受控制的全身性疾病，包括不受控制的高血压或肾脏移植）。
4. 进行性多灶性白血病病史（PML）或PML的当前诊断。
5. 在研究性药物的首次剂量之前，在30天内接受了任何研究药物（或5个半衰期，以较短者为准）。
6. 在研究药物的首次剂量之前的30天内进行了重大手术。 注意：如果参与者进行了大型手术，则必须在第一次剂量之前与手术相关的任何毒性和/或并发症完全恢复。
7. 可能影响协议依从性或结果解释的恶性病史，除了：在研究前的任何时候，在任何时间经过严厉治疗的基础细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，原位宫颈癌或原位治疗。 b。 其他通过手术治疗和/或辐射治疗的癌症，没有进一步治疗的3年没有疾病。
8. 严重的心血管疾病，例如筛查前6个月内的6个月内或任何NYHA 3类或4级心脏病，例如有症状的心律失常，充血性心力衰竭或心肌梗死。 注意：允许具有良好控制，无症状心房颤动的参与者。
9. 难治性恶心和呕吐，难以吞咽制剂或吸收不良综合征；慢性胃肠道疾病，胃搭桥或减肥手术（例如，roux-en-y）；部分或完整的肠梗阻，或以前的主要肠道手术，可能会干扰研究药物的吸收，分布，代谢或消除。
10. 在研究性药物的第一个剂量之前的28天内，接受了一种活病毒疫苗。
11. 已知的HIV感染。
12. 任何活跃的主要感染（例如细菌，病毒或真菌，包括阳性CMV DNA PCR的受试者）。
13. 活性丙型肝炎或C感染的血清学证据。
14. 研究药物首次剂量之前的6个月内，中风或颅内出血病史。
15. 出血疾病的史（例如血友病，冯·威勒氏病）。
16. 需要或正在接受华法林或同等维生素K拮抗剂的抗凝治疗。
17. 需要强大的CYP3A抑制剂或诱导剂。 禁止在第一次剂量的研究药物之前，在1周内使用强CYP3A抑制剂或强有力的CYP3A诱导剂。
18. 怀孕或母乳喂养。
19. 参加另一项治疗临床试验。
20. 需要质子泵抑制剂疗法（例如，奥美拉唑，埃索美唑，兰索拉唑，右兰索拉唑，拉比唑或pantraprazole）。
21. 目前患有威胁生命的疾病，医疗状况或器官系统功能障碍，根据调查人员的判断，可能会损害参与者的安全或将研究置于危险之中。