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无内胎手术和肺功能受损

2026年7月22日 更新者:The Second Hospital of Shandong University

肺功能受损患者的肺LEINION的未插管胸腔镜手术

一些肺功能受损的患者需要微创手术治疗,包括患有肺癌,良性肺肿瘤,气胸或肺部体积减少手术的患者。 在常规治疗模型下,经常无法在术后立即将具有边缘肺功能的患者立即脱离。 这些患者通常需要转移到手术ICU进行密切监测。 但是,带有气管导管的正压机械通气具有进一步的气道损伤的风险和肺表面持续泄漏的风险,导致术后呼吸道衰竭的发生率很高。

无插管的微创手术(无内管)可以保留自发呼吸而无需内插的插管,可避免对插管的物理刺激和机械通气造成的气道损害。 这种方法可能会减少术后气道损伤和呼吸衰竭的发生率,从而扩大微创肺手术的适应症,从而降低术后并发症和死亡率。

目的是进一步阐明肺功能受损的患者非插管单端口微创手术的手术指示,术后ICU转移的决策标准以及这种全面管理方法的安全性和可行性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究背景一些肺功能受损的患者需要微创手术治疗,包括患有肺癌,良性肺肿瘤,气胸或肺部体积减少手术的患者。 在彻底进行术前心肺功能评估和多学科团队(MDT)讨论之后,在常规治疗模型下,经常无法在术后立即将具有边缘肺功能的患者立即延期。 这些患者通常需要转移到手术ICU进行密切监测。 但是,带有气管导管的正压机械通气具有进一步的气道损伤的风险和肺表面持续泄漏的风险,导致术后呼吸道衰竭的发生率很高。

无插管的微创手术(无内管)可以保留自发呼吸而无需内插的插管,可避免对插管的物理刺激和机械通气造成的气道损害。 在整个过程中,患者保持自发呼吸,大多数可以避免术后ICU转移。 一些患者甚至可以在手术的同一天起床。 这种方法可以减少术后气道损伤和呼吸衰竭的发生率,从而有可能扩大微创肺手术的适应症,降低术后并发症和死亡率,缩短住院以及降低住院以及降低成本和医疗保健支出。 它代表了微创手术的新质量生产力。

研究目标的目的是进一步阐明肺功能受损的患者非插管单端口微创手术的手术指示,术后ICU转移的决策标准以及这种全面管理方法的安全性和可行性。

研究方法

文献综述:首先,我们将对相关的医学文献进行综述,以了解现有的研究结果和方法。 这将为我们的研究提供基础和参考。

研究设计:根据文献综述,我们将设计一项临床试验以进行验证和探索。 这项研究是一项前瞻性观察研究,旨在在进行探索性分析时确认安全性和可行性。

数据分析:从研究获得的数据将进行统计分析和可视化,以更好地解释实验结果。 适当的统计方法和软件工具将用于确保数据可靠性和解释性。

通过这项研究的预期结果,我们希望在肺功能受损的患者中定义非插管单端口微创肺切除的手术适应症(肺功能评估标准和肺功能改善方案)。 我们旨在确定这些患者术后ICU转移和预后不良的高风险因素,从而提出了一种新的安全方案,用于该人群中微创手术。 我们希望证明这种方法的安全性和功效,有助于医疗领域的进步。

研究显着性这项研究的重要性在于提供新的医疗干预方案,提供安全有效的全面解决方案(包括术前评估,术前准备,麻醉和手术干预措施以及术后管理),用于减少肺部功能受损的患者。 它解决了这些接受手术的患者的当前高危状况,可能改善结果并减少并发症。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250033
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Shandong University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 肺功能受损的患者(在术前和MDT讨论后可能需要术后插管并转移到手术ICU)。
  2. 由于肺癌,肺结核,良性肺肿瘤,气胸,肺部体积减少手术等,需要微创肺切除术,需要微创肺部切除。
  3. 患有正常心理状况的患者可以与围手术期检查,锻炼和身体康复措施合作。
  4. 交流后同意参加临床试验的患者。

排除标准:

  1. 心肺功能或其他器官系统严重损害的患者被认为无法忍受术前和MDT讨论后耐受任何形式的麻醉或微创手术的患者。
  2. 精神状况异常或无法与围手术期检查,锻炼和身体康复措施的患者合作。
  3. 拒绝参加临床试验或拒绝使用无染色麻醉的患者并拒绝使用自发性呼吸。
  4. 拒绝接受手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无管组
肺功能受损患者的肺肺肺内胸腔镜手术的非插管手术
肺功能受损患者的非插管胸腔镜肺手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症率
大体时间:手术后30天内
手术后的并发症率
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yunpeng Zhao、The Second Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月22日

首次发布 (实际的)

2025年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRIP-ZYP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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