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Cirugía sin cámara con función pulmonar deteriorada

22 de febrero de 2025 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Cirugía toracoscópica no intubada para la leisión pulmonar en pacientes con función pulmonar deteriorada

Algunos pacientes con función pulmonar deteriorada requieren un tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo, incluidos aquellos con cáncer de pulmón, tumores pulmonares benignos, neumotórax o cirugía de reducción de volumen pulmonar. Los pacientes con función pulmonar límite a menudo no se pueden extubar inmediatamente después de la operación en modelos de tratamiento convencionales. Estos pacientes generalmente necesitan ser transferidos a la UCI quirúrgica para un monitoreo cercano. Sin embargo, la ventilación mecánica de presión positiva con un tubo endotraqueal conlleva riesgos de lesiones de las vías respiratorias y fugas de aire persistentes desde la superficie pulmonar, lo que lleva a una alta incidencia de insuficiencia respiratoria postoperatoria.

Cirugía mínimamente invasiva no intubada (sin tubería), que preserva la respiración espontánea sin intubación endotraqueal, evita la estimulación física de la intubación y el daño de las vías respiratorias causadas por la ventilación mecánica. Este enfoque puede reducir la incidencia de lesiones de las vías respiratorias postoperatorias e insuficiencia respiratoria, lo que puede ampliar las indicaciones para una cirugía pulmonar mínimamente invasiva, disminuyendo las complicaciones postoperatorias y las tasas de mortalidad.

El objetivo es aclarar aún más las indicaciones quirúrgicas de la cirugía mínimamente invasiva no intubada de un solo puerto en pacientes con función pulmonar deteriorada, los criterios de toma de decisiones para la transferencia postoperatoria de la UCI y la seguridad y viabilidad de este enfoque de gestión integral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes de investigación Algunos pacientes con función pulmonar deteriorada requieren un tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo, incluidos aquellos con cáncer de pulmón, tumores pulmonares benignos, neumotórax o cirugía de reducción de volumen pulmonar. Después de una evaluación de función cardiopulmonar preoperatoria exhaustiva y discusiones del equipo multidisciplinario (MDT), los pacientes con función pulmonar límite a menudo no pueden extenderse inmediatamente después de la operación en modelos de tratamiento convencionales. Estos pacientes generalmente necesitan ser transferidos a la UCI quirúrgica para un monitoreo cercano. Sin embargo, la ventilación mecánica de presión positiva con un tubo endotraqueal conlleva riesgos de lesiones de las vías respiratorias y fugas de aire persistentes desde la superficie pulmonar, lo que lleva a una alta incidencia de insuficiencia respiratoria postoperatoria.

Cirugía mínimamente invasiva no intubada (sin tubería), que preserva la respiración espontánea sin intubación endotraqueal, evita la estimulación física de la intubación y el daño de las vías respiratorias causadas por la ventilación mecánica. A lo largo del procedimiento, los pacientes mantienen la respiración espontánea, y la mayoría puede evitar la transferencia de la UCI después de la operación. Algunos pacientes incluso pueden levantarse de la cama el mismo día de cirugía. Este enfoque puede reducir la incidencia de lesiones postoperatorias de las vías respiratorias y insuficiencia respiratoria, potencialmente ampliando las indicaciones para una cirugía pulmonar mínimamente invasiva, reduciendo las complicaciones postoperatorias y las tasas de mortalidad, acortando las estadías en el hospital y la reducción de los costos y los gastos de atención médica. Representa una nueva productividad de calidad en una cirugía mínimamente invasiva.

Objetivos de la investigación El objetivo es aclarar aún más las indicaciones quirúrgicas para la cirugía mínimamente invasiva no intubada de un solo puerto en pacientes con función pulmonar con discapacidad pulmonar, los criterios de toma de decisiones para la transferencia postoperatoria de la UCI y la seguridad y viabilidad de este enfoque de manejo integral.

Métodos de investigación

Revisión de la literatura: Primero, realizaremos una revisión de la literatura médica relevante para comprender los resultados y metodologías de la investigación existentes. Esto proporcionará una base y referencia para nuestro estudio.

Diseño del estudio: según la revisión de la literatura, diseñaremos un ensayo clínico para la validación y exploración. Este estudio es un estudio observacional prospectivo destinado a confirmar la seguridad y la viabilidad al realizar análisis exploratorios.

Análisis de datos: los datos obtenidos del estudio se someterán a un análisis y visualización estadísticos para interpretar mejor los resultados experimentales. Se utilizarán métodos estadísticos apropiados y herramientas de software para garantizar la confiabilidad de los datos e interpretabilidad.

Los resultados esperados a través de este estudio, esperamos definir las indicaciones quirúrgicas (criterios de evaluación de la función pulmonar y protocolos de mejora de la función pulmonar) para la resección pulmonar mínimamente invasiva no intubada en pacientes con función pulmonar deteriorada. Nuestro objetivo es identificar factores de alto riesgo para la transferencia de UCI postoperatoria y un mal pronóstico en estos pacientes, proponiendo así un nuevo protocolo seguro para una cirugía mínimamente invasiva en esta población. Esperamos demostrar la seguridad y la eficacia de este enfoque, contribuyendo a los avances en el campo de la medicina.

Importancia de la investigación La importancia de este estudio radica en proporcionar un nuevo protocolo de intervención médica, que ofrece una solución integral segura y efectiva (incluida la evaluación preoperatoria, la preparación preoperatoria, la anestesia y las intervenciones quirúrgicas, y el manejo postoperatorio) para la resección pulmonar mínimamente invasiva en pacientes con función pulmonar deteriorada. Aborda el estado actual de alto riesgo de estos pacientes sometidos a cirugía, potencialmente mejorando los resultados y reduciendo las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes con función pulmonar deteriorada (que pueden requerir intubación postoperatoria y transferencia a la UCI quirúrgica después de discusiones preoperatorias y MDT).
  2. Los pacientes que requieren resección pulmonar mínimamente invasiva debido al cáncer de pulmón, nódulos pulmonares, tumores pulmonares benignos, neumotórax, cirugía de reducción del volumen pulmonar, etc.
  3. Los pacientes con estado mental normal que pueden cooperar con exámenes perioperatorios, ejercicios y medidas de rehabilitación física.
  4. Pacientes que aceptan participar en el ensayo clínico después de la comunicación.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes con deterioro severo de la función cardiopulmonar u otros sistemas de órganos, que se consideran incapaces de tolerar ninguna forma de anestesia o cirugía mínimamente invasiva después de las discusiones preoperatorias y MDT.
  2. Los pacientes con estado mental anormal o que no pueden cooperar adecuadamente con exámenes perioperatorios, ejercicios y medidas de rehabilitación física.
  3. Los pacientes que se niegan a participar en el ensayo clínico o rechazan el uso de anestesia no intubada con respiración espontánea preservada.
  4. Pacientes que se niegan a someterse a una cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo sin cámara
Cirugía toracoscópica no intubada para leiciones pulmonares en pacientes con función pulmonar deteriorada
Cirugía de pulmón toracoscópica no intubada para pacientes con función pulmonar deteriorada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
tasa de complicaciones después de la cirugía
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRIP-ZYP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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