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Chirurgie sans tube avec une fonction pulmonaire altérée

22 juillet 2026 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University

Chirurgie thoracoscopique non intubée pour la leision pulmonaire chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée

Certains patients présentant une fonction pulmonaire altérée nécessitent un traitement chirurgical peu invasif, y compris ceux atteints de cancer du poumon, de tumeurs pulmonaires bénignes, de pneumothorax ou de chirurgie de réduction du volume pulmonaire. Les patients présentant une fonction pulmonaire limite ne peuvent souvent pas être extubés immédiatement postopératoires dans les modèles de traitement conventionnels. Ces patients doivent généralement être transférés à l'USI chirurgicale pour une surveillance étroite. Cependant, la ventilation mécanique à pression positive avec un tube endotrachéal comporte des risques de blessure supplémentaire des voies respiratoires et une fuite d'air persistante de la surface pulmonaire, conduisant à une incidence élevée d'insuffisance respiratoire postopératoire.

Une chirurgie peu invasive non intubée (sans tubeless), qui préserve la respiration spontanée sans intubation endotrachéale, évite la stimulation physique de l'intubation et les dommages des voies respiratoires causées par la ventilation mécanique. Cette approche peut réduire l'incidence des lésions postopératoires des voies respiratoires et une insuffisance respiratoire, élargissant potentiellement les indications d'une chirurgie pulmonaire mini-invasive, réduisant les taux de complications postopératoires et de mortalité.

L'objectif est de clarifier davantage les indications chirurgicales de la chirurgie à un seul port mono-intubé chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée, les critères de prise de décision pour le transfert postopératoire des soins intensifs et la sécurité et la faisabilité de cette approche complète de gestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Contexte de recherche Certains patients présentant une fonction pulmonaire altérée nécessitent un traitement chirurgical mini-invasif, y compris ceux atteints de cancer du poumon, de tumeurs pulmonaires bénignes, de pneumothorax ou de chirurgie de réduction du volume pulmonaire. Après une évaluation approfondie de la fonction cardiopulmonaire préopératoire et des discussions d'équipe multidisciplinaires (TMD), les patients présentant une fonction pulmonaire limite ne peuvent souvent pas être extubés immédiatement en postopératoire dans les modèles de traitement conventionnels. Ces patients doivent généralement être transférés à l'USI chirurgicale pour une surveillance étroite. Cependant, la ventilation mécanique à pression positive avec un tube endotrachéal comporte des risques de blessure supplémentaire des voies respiratoires et une fuite d'air persistante de la surface pulmonaire, conduisant à une incidence élevée d'insuffisance respiratoire postopératoire.

Une chirurgie peu invasive non intubée (sans tubeless), qui préserve la respiration spontanée sans intubation endotrachéale, évite la stimulation physique de l'intubation et les dommages des voies respiratoires causées par la ventilation mécanique. Tout au long de la procédure, les patients maintiennent la respiration spontanée, et la plupart peuvent éviter le transfert postopératoire des soins intensifs. Certains patients peuvent même être en mesure de sortir du lit le même jour de la chirurgie. Cette approche peut réduire l'incidence des lésions postopératoires des voies respiratoires et une insuffisance respiratoire, éventuellement élargir les indications de la chirurgie pulmonaire minimalement invasive, de réduction des taux de complications postopératoires et de mortalité, de raccourcir les séjours à l'hôpital et de réduire les coûts et les dépenses de santé. Il représente une nouvelle productivité de qualité en chirurgie mini-invasive.

Objectifs de recherche L'objectif est de clarifier davantage les indications chirurgicales de la chirurgie non invasive à port unique non intubé chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée, les critères de prise de décision pour le transfert postopératoire des soins intensifs et la sécurité et la faisabilité de cette approche complète de gestion.

Méthodes de recherche

Revue de la littérature: Tout d'abord, nous effectuerons une revue de la littérature médicale pertinente pour comprendre les résultats et les méthodologies de recherche existants. Cela fournira une base et une référence pour notre étude.

Conception de l'étude: Sur la base de la revue de la littérature, nous concevons un essai clinique pour la validation et l'exploration. Cette étude est une étude observationnelle prospective visant à confirmer la sécurité et la faisabilité tout en effectuant des analyses exploratoires.

Analyse des données: les données obtenues à partir de l'étude subiront une analyse statistique et une visualisation pour mieux interpréter les résultats expérimentaux. Des méthodes statistiques et des outils logiciels appropriés seront utilisés pour garantir la fiabilité et l'interprétabilité des données.

Résultats attendus grâce à cette étude, nous nous attendons à définir les indications chirurgicales (critères d'évaluation des fonctions pulmonaires et protocoles d'amélioration des fonctions pulmonaires) pour la résection pulmonaire non invasive unique non intubée chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée. Nous visons à identifier les facteurs à haut risque de transfert postopératoire des soins intensifs et de mauvais pronostic chez ces patients, proposant ainsi un nouveau protocole de sécurité pour une chirurgie mini-invasive dans cette population. Nous espérons démontrer la sécurité et l'efficacité de cette approche, contribuant aux progrès du domaine médical.

Importance de la recherche L'importance de cette étude réside dans la fourniture d'un nouveau protocole d'intervention médicale, offrant une solution complète sûre et efficace (y compris l'évaluation préopératoire, la préparation préopératoire, l'anesthésie et les interventions chirurgicales, et la gestion postopératoire) pour une résection pulmonaire minimalement invasive chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée. Il aborde l'état actuel à haut risque de ces patients subissant une intervention chirurgicale, améliorant potentiellement les résultats et réduisant les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250033
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients atteints de fonction pulmonaire altérée (qui peuvent nécessiter une intubation postopératoire et un transfert à l'USI chirurgicale après des discussions préopératoires et MDT).
  2. Les patients nécessitant une résection pulmonaire peu invasive due au cancer du poumon, aux nodules pulmonaires, aux tumeurs pulmonaires bénignes, au pneumothorax, à la chirurgie de réduction du volume pulmonaire, etc.
  3. Les patients ayant un état mental normal qui peuvent coopérer avec les examens périopératoires, les exercices et les mesures de réadaptation physique.
  4. Les patients qui acceptent de participer à l'essai clinique après la communication.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'une grave altération de la fonction cardiopulmonaire ou d'autres systèmes d'organes, qui sont jugés incapables de tolérer une forme d'anesthésie ou de chirurgie mini-invasive après des discussions préopératoires et MDT.
  2. Les patients ayant un état mental anormal ou qui ne sont pas en mesure de coopérer adéquatement avec les examens périopératoires, les exercices et les mesures de réadaptation physique.
  3. Les patients qui refusent de participer à l'essai clinique ou refusent l'utilisation d'une anesthésie non intubée avec une respiration spontanée préservée.
  4. Les patients qui refusent de subir une intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe sans chambre à air
Chirurgie thoracoscopique non intubée pour les lésions pulmonaires chez les patients présentant une fonction pulmonaire altérée
Chirurgie pulmonaire thoracoscopique non intubée pour les patients présentant une fonction pulmonaire altérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Taux de complications après la chirurgie
Dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRIP-ZYP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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