肺機能障害を伴うチューブレス手術
肺機能障害のある患者における肺ライジョンのための非インテベーション胸腔鏡手術
肺機能障害のある患者の中には、肺がん、良性肺腫瘍、気胸、または肺容量還元手術を含む最小限の侵襲的外科治療が必要です。 境界線肺機能を持つ患者は、従来の治療モデルで術後すぐにすぐに抜け出すことができないことがよくあります。 これらの患者は通常、綿密な監視のために外科的ICUに移される必要があります。 しかし、気管内チューブによる陽性の機械的換気は、肺表面からのさらなる気道損傷と持続的な空気漏れのリスクをもたらし、術後呼吸不全の発生率が高くなります。
気管内挿管なしで自発的呼吸を保存する非インテベント最小浸潤手術（Tubeless）は、機械的換気によって引き起こされる挿管の物理的刺激と気道損傷を回避します。 このアプローチは、術後の気道損傷と呼吸不全の発生率を低下させ、潜在的に低侵襲肺手術の適応症を拡大し、術後の合併症と死亡率を低下させる可能性があります。
目的は、肺機能障害の患者における挿管されていない単一ポート最小浸潤手術の外科的適応、術後ICU移動の意思決定基準、およびこの包括的な管理アプローチの安全性と実現可能性をさらに明確にすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景肺機能障害のある患者の中には、肺がん、良性肺腫瘍、気胸、または肺容量還元手術を含む最小限の侵襲的外科治療が必要です。 術前の心肺機能評価と学際的チーム（MDT）の徹底的な議論の後、境界肺機能を持つ患者は、従来の治療モデルで術後すぐにすぐに抜け出すことができないことがよくあります。 これらの患者は通常、綿密な監視のために外科的ICUに移される必要があります。 しかし、気管内チューブによる陽性の機械的換気は、肺表面からのさらなる気道損傷と持続的な空気漏れのリスクをもたらし、術後呼吸不全の発生率が高くなります。
気管内挿管なしで自発的呼吸を保存する非インテベント最小浸潤手術（Tubeless）は、機械的換気によって引き起こされる挿管の物理的刺激と気道損傷を回避します。 手順全体を通して、患者は自発的な呼吸を維持し、ほとんどが術後ICUの移動を避けることができます。 一部の患者は、手術の同じ日にベッドから出ることさえできるかもしれません。 このアプローチは、術後の気道損傷と呼吸不全の発生率を減らし、潜在的に低侵襲肺手術の適応症を拡大し、術後の合併症と死亡率を低下させ、病院の滞在を短縮し、コストと医療費の削減を促進する可能性があります。 これは、低侵襲手術における新しい品質の生産性を表しています。
研究の目的は、肺機能障害の患者における挿管されていない単一ポート最低限侵襲手術の外科的適応、術後ICU移動の意思決定基準、およびこの包括的な管理アプローチの安全性と実現可能性をさらに明確にすることです。
研究方法
文献レビュー：まず、既存の研究結果と方法論を理解するために、関連する医学文献のレビューを実施します。 これは、私たちの研究の基盤と参照を提供します。
研究デザイン：文献レビューに基づいて、検証と探索のための臨床試験を設計します。 この研究は、探索的分析を実施しながら安全性と実現可能性を確認することを目的とした前向き観察研究です。
データ分析：研究から得られたデータは、実験結果をよりよく解釈するために統計分析と視覚化を受けます。 適切な統計的方法とソフトウェアツールを使用して、データの信頼性と解釈可能性を確保します。
予想される結果この研究を通じて、肺機能障害患者における非挿管された単一ポート最小浸潤性肺切除の外科的適応（肺機能評価基準と肺機能改善プロトコル）を定義することを期待しています。 これらの患者の術後ICU移動と予後不良の高リスク因子を特定することを目指しており、この集団における低侵襲手術のための新しい安全なプロトコルを提案することを目指しています。 このアプローチの安全性と有効性を実証し、医療分野の進歩に貢献したいと考えています。
研究の重要性この研究の重要性は、新しい医学的介入プロトコルを提供することにあり、安全で効果的な包括的なソリューション（術前評価、術前調製、麻酔および外科的介入、および術後管理）を提供します。 これは、手術を受けているこれらの患者の現在のハイリスク状態に対処し、転帰を改善し、合併症を軽減します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yunpeng Zhao
- 電話番号：18766188692
- メール：zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 募集
- The Second Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Yunpeng Zhao
- 電話番号：+8618766188692
- メール：zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 肺機能障害のある患者（術後の挿管を必要とし、術前およびMDTの議論の後に外科的ICUへの移行を必要とする可能性がある）。
- 肺がん、肺結節、良性肺腫瘍、気胸、肺容量還元手術などによる低侵襲肺切除を必要とする患者。
- 周術期検査、運動、身体リハビリテーション対策に協力できる正常な精神状態の患者。
- コミュニケーション後に臨床試験に参加することに同意する患者。
除外基準：
- 心肺機能または他の臓器系の重度の障害のある患者。術前およびMDTの議論の後、いかなる形態の麻酔または低侵襲手術に耐えられないとみなされます。
- 異常な精神状態の患者、または周術期検査、運動、および身体リハビリテーション対策に適切に協力することができない患者。
- 臨床試験に参加することを拒否したり、自発的呼吸を保持した非挿管麻酔の使用を拒否する患者。
- 手術を受けることを拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チューブレスグループ
肺機能障害のある患者における肺辞書のための非インテベーション胸腔鏡手術
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肺機能障害のある患者のための非インテベーション胸腔鏡肺手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：手術後30日以内
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手術後の合併症率
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手術後30日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yunpeng Zhao、The Second Hospital of Shandong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TRIP-ZYP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国