폐 기능 장애가있는 튜브리스 수술
폐 기능 장애가있는 환자의 폐 레전을위한 삽관되지 않은 흉강경 수술
폐 기능 장애가있는 일부 환자는 폐암, 양성 폐 종양, 기흉 감소 수술을 포함하여 최소 침습적 외과 치료가 필요합니다. 경계선 폐 기능을 가진 환자는 종종 기존의 치료 모델에서 수술 후 즉시 삽관 될 수 없습니다. 이 환자들은 일반적으로 면밀한 모니터링을 위해 외과 중 ICU로 옮겨야합니다. 그러나, 기관 내 튜브를 사용한 양성 압력 기계적 환기는 폐 표면으로부터 추가기도 부상과 지속적인 공기 누출의 위험을 초래하여 수술 후 호흡기 부전의 발생률이 높다.
기관 내 삽관없이 자발적인 호흡을 보존하는 삽관되지 않은 최소 침습 수술 (튜브리스)은 삽관의 물리적 자극과 기계적 환기로 인한기도 손상을 피합니다. 이 접근법은 수술 후기도 부상 및 호흡 부전의 발생률을 감소시켜 최소 침습성 폐 수술에 대한 적응증을 확대하여 수술 후 합병증 및 사망률을 낮출 수 있습니다.
목표는 폐 기능 장애가있는 환자의 intubated 단일 포트 최소 침습 수술, 수술 후 ICU 전달에 대한 의사 결정 기준,이 포괄적 인 관리 접근법의 안전성 및 타당성에 대한 외과 적 표시를 더욱 명확히하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 폐 기능 장애가있는 일부 환자는 폐암, 양성 폐 종양, 기흉 감소 수술을 포함하여 최소 침습적 외과 치료가 필요합니다. 철저한 수술 전 심장 기능 평가 및 MDT (Multidisplinary Team) 토론 후, 경계선 폐 기능이있는 환자는 종종 기존의 치료 모델에서 수술 후 즉시 삽관 될 수 없습니다. 이 환자들은 일반적으로 면밀한 모니터링을 위해 외과 중 ICU로 옮겨야합니다. 그러나, 기관 내 튜브를 사용한 양성 압력 기계적 환기는 폐 표면으로부터 추가기도 부상과 지속적인 공기 누출의 위험을 초래하여 수술 후 호흡기 부전의 발생률이 높다.
기관 내 삽관없이 자발적인 호흡을 보존하는 삽관되지 않은 최소 침습 수술 (튜브리스)은 삽관의 물리적 자극과 기계적 환기로 인한기도 손상을 피합니다. 시술 전반에 걸쳐 환자는 자발적인 호흡을 유지하며 대부분 수술 후 ICU 전달을 피할 수 있습니다. 일부 환자는 수술 같은 날에 침대에서 나올 수도 있습니다. 이 접근법은 수술 후기도 부상 및 호흡 부전의 발생률을 감소시켜 최소 침습성 폐 수술에 대한 적응증을 확대하고 수술 후 합병증 및 사망률을 낮추고 병원 유지가 줄어들고 비용 및 건강 관리 지출을 줄일 수 있습니다. 최소 침습 수술에서 새로운 품질의 생산성을 나타냅니다.
연구 목표 폐 기능 장애가있는 환자의 intubated 단일 포트 최소 침습 수술, 수술 후 ICU 전달에 대한 의사 결정 기준,이 포괄적 인 관리 접근법의 안전성 및 타당성에 대한 외과 적 표시를 더욱 명확하게하는 것입니다.
연구 방법
문헌 검토 : 먼저, 우리는 기존의 연구 결과와 방법론을 이해하기 위해 관련 의학 문헌을 검토 할 것입니다. 이것은 우리의 연구를위한 기초와 참조를 제공 할 것입니다.
연구 설계 : 문헌 검토를 바탕으로, 우리는 검증 및 탐색을위한 임상 시험을 설계 할 것입니다. 이 연구는 탐색 분석을 수행하면서 안전성과 타당성을 확인하기위한 전향 적 관찰 연구입니다.
데이터 분석 : 연구에서 얻은 데이터는 실험 결과를 더 잘 해석하기 위해 통계 분석 및 시각화를 거칩니다. 적절한 통계 방법 및 소프트웨어 도구는 데이터 신뢰성 및 해석 가능성을 보장하기 위해 사용됩니다.
예상 결과이 연구를 통해, 우리는 폐 기능 장애가있는 환자에서 intubated 단일 포트 최소 침습성 폐 절제술에 대한 외과 적응증 (폐 기능 평가 기준 및 폐 기능 개선 프로토콜)을 정의 할 것으로 예상합니다. 우리는이 환자들의 수술 후 ICU 전달 및 예후가 열악한 고위험 요인을 식별 하여이 집단에서 최소 침습 수술을위한 새로운 안전한 프로토콜을 제안하는 것을 목표로합니다. 우리는이 접근법의 안전성과 효능을 입증하여 의료 분야의 발전에 기여하기를 희망합니다.
연구의 중요성이 연구의 중요성은 폐 기능 장애가있는 환자에서 최소 침습성 폐 절제술을위한 안전하고 효과적인 포괄적 인 솔루션 (수술 전 평가, 마취 및 외과 중재 및 수술 후 관리)을 제공하는 새로운 의료 개입 프로토콜을 제공하는 데 있습니다. 수술을 받고있는이 환자의 현재 고위험 상태를 다루고 잠재적으로 결과를 개선하고 합병증을 줄입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao
- 전화번호: 18766188692
- 이메일: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- The Second Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yunpeng Zhao
- 전화번호: +8618766188692
- 이메일: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 폐 기능 장애가있는 환자 (수술 후 삽관을 필요로하고 수술 전 및 MDT 토론 후 외과 중 ICU로의 전달이 필요할 수 있음).
- 폐암, 폐 결절, 양성 폐 종양, 기흉, 폐량 감소 수술 등으로 인한 최소 침습성 폐 절제술이 필요한 환자.
- 수술 전 검사, 운동 및 신체 재활 조치에 협력 할 수있는 정상적인 정신 상태를 가진 환자.
- 의사 소통 후 임상 시험에 참여하기로 동의 한 환자.
제외 기준 :
- 심폐 기능 또는 기타 기관 시스템의 심각한 손상이있는 환자는 수술 전 및 MDT 토론 후 어떤 형태의 마취 또는 최소 침습 수술을 견딜 수없는 것으로 간주됩니다.
- 비정상적인 정신 상태가 있거나 수술 전 검사, 운동 및 신체 재활 조치와 적절하게 협력 할 수없는 환자.
- 임상 시험에 참여하기를 거부하거나 자발적인 호흡이 보존 된 intubated 마취의 사용을 거부하는 환자.
- 수술을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 튜브리스 그룹
폐 기능 장애가있는 환자의 폐 여선에 대한 삽관되지 않은 흉강경 수술
|
폐 기능 장애가있는 환자의 삽관되지 않은 흉강경 폐 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 수술 후 30 일 이내에
|
수술 후 합병증
|
수술 후 30 일 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRIP-ZYP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아