Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rørløs kirurgi med nedsatt lungefunksjon

22. februar 2025 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University

Ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi for lunge-leision hos pasienter med nedsatt lungefunksjon

Noen pasienter med nedsatt lungefunksjon krever minimalt invasiv kirurgisk behandling, inkludert personer med lungekreft, godartede lungesvulster, pneumothorax eller lungevolumreduksjonskirurgi. Pasienter med grenselungefunksjon kan ofte ikke ekstruberes umiddelbart postoperativt under konvensjonelle behandlingsmodeller. Disse pasientene må vanligvis overføres til den kirurgiske ICU for nøye overvåking. Imidlertid har mekanisk ventilasjon med positivt trykk med et endotrakealt rør risiko for ytterligere luftveisskade og vedvarende luftlekkasje fra lungeoverflaten, noe som fører til en høy forekomst av postoperativ respirasjonssvikt.

Ikke-intubert minimalt invasiv kirurgi (rørløs), som bevarer spontan pust uten endotrakeal intubasjon, unngår den fysiske stimuleringen av intubasjon og luftveisskader forårsaket av mekanisk ventilasjon. Denne tilnærmingen kan redusere forekomsten av postoperativ luftveisskade og respirasjonssvikt, og potensielt utvide indikasjonene for minimalt invasiv lungekirurgi, og senker postoperativ komplikasjon og dødelighet.

Målet er å tydeliggjøre de kirurgiske indikasjonene for ikke-intubert enkeltport minimalt invasiv kirurgi hos pasienter med nedsatt lungefunksjon, beslutningskriteriene for postoperativ ICU-overføring, og sikkerheten og gjennomførbarheten av denne omfattende styringsmetoden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsbakgrunn Noen pasienter med nedsatt lungefunksjon krever minimalt invasiv kirurgisk behandling, inkludert personer med lungekreft, godartede lungesvulster, pneumothorax eller lungevolumreduksjonskirurgi. Etter en grundig preoperativ kardiopulmonal funksjonsvurdering og flerfaglig team (MDT) diskusjoner, kan pasienter med grenselungefunksjon ofte ikke ekstruberes umiddelbart postoperativt under konvensjonelle behandlingsmodeller. Disse pasientene må vanligvis overføres til den kirurgiske ICU for nøye overvåking. Imidlertid har mekanisk ventilasjon med positivt trykk med et endotrakealt rør risiko for ytterligere luftveisskade og vedvarende luftlekkasje fra lungeoverflaten, noe som fører til en høy forekomst av postoperativ respirasjonssvikt.

Ikke-intubert minimalt invasiv kirurgi (rørløs), som bevarer spontan pust uten endotrakeal intubasjon, unngår den fysiske stimuleringen av intubasjon og luftveisskader forårsaket av mekanisk ventilasjon. Gjennom hele prosedyren opprettholder pasienter spontan pust, og de fleste kan unngå ICU -overføring postoperativt. Noen pasienter kan til og med være i stand til å komme seg ut av sengen samme operasjonsdag. Denne tilnærmingen kan redusere forekomsten av postoperativ luftveisskade og respirasjonssvikt, og potensielt utvide indikasjonene for minimalt invasiv lungekirurgi, senke postoperativ komplikasjon og dødelighet, forkorte sykehusopphold og redusere kostnader og helsevesenets utgifter. Det representerer en ny kvalitetsproduktivitet i minimalt invasiv kirurgi.

Forskningsmål Målet er å ytterligere tydeliggjøre de kirurgiske indikasjonene for ikke-intubert enkeltport minimalt invasiv kirurgi hos pasienter med nedsatt lungefunksjon, beslutningskriteriene for postoperativ ICU-overføring, og sikkerheten og gjennomførbarheten av denne omfattende styringsmetoden.

Forskningsmetoder

Litteraturgjennomgang: For det første vil vi gjennomføre en gjennomgang av relevant medisinsk litteratur for å forstå eksisterende forskningsresultater og metodologier. Dette vil gi et fundament og referanse for vår studie.

Studiedesign: Basert på litteraturgjennomgangen, vil vi designe en klinisk studie for validering og utforskning. Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å bekrefte sikkerhet og gjennomførbarhet mens du gjennomfører utforskende analyser.

Dataanalyse: Data hentet fra studien vil gjennomgå statistisk analyse og visualisering for bedre å tolke de eksperimentelle resultatene. Passende statistiske metoder og programvareverktøy vil bli brukt for å sikre datasikkerhet og tolkbarhet.

Forventede resultater gjennom denne studien forventer vi å definere de kirurgiske indikasjonene (kriterier for evaluering av lungefunksjoner og forbedringsprotokoller for lungefunksjon) for ikke-intuberte enkeltport-minimalt invasiv lungeseksjon hos pasienter med nedsatt lungefunksjon. Vi tar sikte på å identifisere høyrisikofaktorer for postoperativ ICU-overføring og dårlig prognose hos disse pasientene, og dermed foreslå en ny sikker protokoll for minimalt invasiv kirurgi i denne populasjonen. Vi håper å demonstrere sikkerheten og effekten av denne tilnærmingen, og bidra til fremskritt innen det medisinske feltet.

Forsknings betydning Betydningen av denne studien ligger i å gi en ny medisinsk intervensjonsprotokoll, og tilbyr en sikker og effektiv omfattende løsning (inkludert preoperativ vurdering, preoperativ preparat, anestesi og kirurgiske inngrep og postoperativ behandling) for minimalt invasiv lungeseksjon hos pasienter med svekket lungfunksjon. Den adresserer den nåværende høyrisikosstatusen til disse pasientene som gjennomgår kirurgi, potensielt forbedrer resultatene og reduserer komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med nedsatt lungefunksjon (som kan kreve postoperativ intubasjon og overføre til den kirurgiske ICU etter preoperative og MDT -diskusjoner).
  2. Pasienter som krever minimalt invasiv lungeseksjon på grunn av lungekreft, lungeknuter, godartede lungesvulster, pneumothorax, lungevolumreduksjonskirurgi, etc.
  3. Pasienter med normal mental status som kan samarbeide med perioperative undersøkelser, øvelser og fysiske rehabiliteringstiltak.
  4. Pasienter som er enige om å delta i den kliniske studien etter kommunikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig svekkelse av kardiopulmonal funksjon eller andre organsystemer, som ikke anses å ikke tolerere noen form for anestesi eller minimalt invasiv kirurgi etter preoperative og MDT -diskusjoner.
  2. Pasienter med unormal mental status eller som ikke er i stand til å samarbeide tilstrekkelig med perioperative undersøkelser, øvelser og fysiske rehabiliteringstiltak.
  3. Pasienter som nekter å delta i den kliniske studien eller avvise bruken av ikke-intubert anestesi med bevart spontan pust.
  4. Pasienter som nekter å gjennomgå kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tubeless Group
Ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi for lunge-leions hos pasienter med nedsatt lungefunksjon
Ikke-intubert thorakoskopisk lungekirurgi for pasienter med nedsatt lungefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
komplikasjonsrate etter operasjonen
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRIP-ZYP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Abonnere