Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putkittomat leikkaukset, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta

lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University

Ei-invauboimaton rintakehän leikkaus keuhkojen levylle potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta

Jotkut potilaat, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta, vaativat minimaalisesti invasiivista kirurgista hoitoa, mukaan lukien potilaat, joilla on keuhkosyöpä, hyvänlaatuiset keuhkokasvaimet, pneumotoraksi tai keuhkojen määrän vähentämisleikkaus. Potilaita, joilla on raja -keuhkojen toimintaa, ei usein voida ekspressoida välittömästi postoperatiivisesti tavanomaisissa hoitomallissa. Nämä potilaat on tyypillisesti siirrettävä kirurgiseen ICU: hon tiiviisti seurantaa varten. Positiivisen paineen mekaaninen ilmanvaihto endotrakeaaliputkella on kuitenkin riski lisää hengitysteiden vaurioita ja pysyvää ilmavuotoa keuhkojen pinnalta, mikä johtaa korkean postoperatiivisen hengitysvaurion esiintyvyyteen.

Ei-intuboitu minimaalisesti invasiivinen leikkaus (putkiton), joka säilyttää spontaanin hengityksen ilman endotrakeaalista intubaatiota, välttää intubaation fyysisen stimulaation ja mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamat hengitysteiden vauriot. Tämä lähestymistapa voi vähentää postoperatiivisen hengitysteiden vaurion ja hengitysvaikutuksen esiintyvyyttä, mikä mahdollisesti laajentaa minimaalisesti invasiivisen keuhkojen leikkauksen indikaatioita, alentamalla leikkauksen jälkeistä komplikaatiota ja kuolleisuutta.

Tavoitteena on edelleen selventää kirurgisia indikaatioita ei-invauboimattomasta yksikerroksisesta minimaalisesti invasiivisesta leikkauksesta potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta, jälkeisen ICU-siirron päätöksentekopriteerit sekä tämän kattavan hallintamenetelmän turvallisuus ja toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustausta Jotkut potilaat, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta, vaativat minimaalisesti invasiivista kirurgista hoitoa, mukaan lukien potilaat, joilla on keuhkosyöpä, hyvänlaatuiset keuhkokasvaimet, pneumotoraksi tai keuhkojen määrän vähentämisleikkaus. Perusteellisen preoperatiivisen sydän- ja keuhkojen toiminnan arvioinnin ja monitieteisen tiimin (MDT) keskustelujen jälkeen potilaita, joilla on raja -keuhkojen toimintaa, ei usein voida ekspressoida välittömästi postoperatiivisesti tavanomaisten hoitosuimalla. Nämä potilaat on tyypillisesti siirrettävä kirurgiseen ICU: hon tiiviisti seurantaa varten. Positiivisen paineen mekaaninen ilmanvaihto endotrakeaaliputkella on kuitenkin riski lisää hengitysteiden vaurioita ja pysyvää ilmavuotoa keuhkojen pinnalta, mikä johtaa korkean postoperatiivisen hengitysvaurion esiintyvyyteen.

Ei-intuboitu minimaalisesti invasiivinen leikkaus (putkiton), joka säilyttää spontaanin hengityksen ilman endotrakeaalista intubaatiota, välttää intubaation fyysisen stimulaation ja mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamat hengitysteiden vauriot. Koko toimenpiteen ajan potilaat ylläpitävät spontaania hengitystä ja useimmat voivat välttää ICU: n siirron postoperatiivisesti. Jotkut potilaat saattavat jopa pystyä nousemaan sängystä samana leikkauspäivänä. Tämä lähestymistapa voi vähentää leikkauksen jälkeisten hengitysteiden vaurioiden ja hengitysvaikutuksen esiintyvyyttä, mikä mahdollisesti laajentaa minimaalisesti invasiivisen keuhkojen leikkauksen indikaatioita, alentamalla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta, sairaalahoidon lyhentämistä ja kustannusten vähentämistä ja terveydenhuollon menoja. Se edustaa uutta laadun tuottavuutta minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen tavoitteet Tavoitteena on edelleen selventää kirurgisia indikaatioita intubeed-yksimielisellä minimaalisesti invasiivisella leikkauksella potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta, postoperatiivisen ICU-siirron päätöksentekopriteerit sekä tämän kattavan johtamislähestymistavan turvallisuus ja toteutettavuus.

Tutkimusmenetelmät

Kirjallisuuskatsaus: Ensinnäkin tarkastelemme asiaankuuluvaa lääketieteellistä kirjallisuutta nykyisten tutkimustulosten ja metodologioiden ymmärtämiseksi. Tämä tarjoaa perustan ja viitteen tutkimuksellemme.

Tutkimuksen suunnittelu: Kirjallisuuskatsauksen perusteella suunnittelemme kliinisen tutkimuksen validointia ja etsintää varten. Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on vahvistaa turvallisuus ja toteutettavuus suorittaessaan tutkivia analyysejä.

Tietoanalyysi: Tutkimuksesta saadut tiedot läpikäyvät tilastollisen analyysin ja visualisoinnin kokeellisten tulosten tulkitsemiseksi paremmin. Tietojen luotettavuuden ja tulkittavuuden varmistamiseksi käytetään asianmukaisia ​​tilastollisia menetelmiä ja ohjelmistotyökaluja.

Odotettavissa olevat tulokset tämän tutkimuksen kautta odotamme määrittelevän kirurgiset indikaatiot (keuhkojen toiminnan arviointikriteerit ja keuhkojen toiminnan parannusprotokollat) ei-invauboimattomille yksikerrateille minimaalisesti invasiivinen keuhkojen resektio potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta. Pyrimme tunnistamaan leikkauksen jälkeisen ICU-siirron ja huonon ennusteen korkean riskin tekijät näillä potilailla, ehdottaen siten uutta turvallista protokollaa minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen tässä populaatiossa. Toivomme osoittavan tämän lähestymistavan turvallisuuden ja tehokkuuden edistäen lääketieteen alan edistymistä.

Tutkimuksen merkitys Tämän tutkimuksen merkitys on uuden lääketieteellisen interventioprotokollan tarjoamisessa, joka tarjoaa turvallisen ja tehokkaan kattavan ratkaisun (mukaan lukien preoperatiivinen arviointi, preoperatiivinen valmistelu, anestesia ja kirurgiset interventiot ja leikkauksen jälkeinen hoito) minimaalisesti invasiiviseen keuhkojen resektioon heikentyneillä keuhkojen toiminnalla. Se käsittelee näiden leikkauksen potilaiden nykyistä korkean riskin tilaa, mikä mahdollisesti parantaa tuloksia ja vähentää komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250033
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta (jotka saattavat tarvita postoperatiivista intubaatiota ja siirtymistä kirurgiseen ICU: hon preoperatiivisten ja MDT -keskustelujen jälkeen).
  2. Potilaat, jotka vaativat minimaalisesti invasiivista keuhkojen resektiota keuhkosyövästä, keuhkojen kyhmyistä, hyvänlaatuisista keuhkokasvaimista, pneumotoraksista, keuhkojen määrän vähentämiskirurgiasta jne.
  3. Potilaat, joilla on normaali henkinen tila, jotka voivat tehdä yhteistyötä perioperatiivisten tutkimusten, harjoitusten ja fyysisten kuntoutustoimenpiteiden kanssa.
  4. Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen viestinnän jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava kardiopulmonaarisen toiminnan tai muiden elinjärjestelmien heikkeneminen, joiden katsotaan kykenevänä sietämään minkäänlaista anestesiaa tai minimaalisesti invasiivista leikkausta preoperatiivisten ja MDT -keskustelujen jälkeen.
  2. Potilaat, joilla on epänormaali henkinen tila tai jotka eivät pysty tekemään riittävästi yhteistyötä perioperatiivisten tutkimusten, harjoitusten ja fyysisten kuntoutustoimenpiteiden kanssa.
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen tai hylkäävät ei-inestroidun anestesian käytön säilyneellä spontaanilla hengityksellä.
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät suorittamasta leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: putkittoman ryhmä
Ei-invauboimaton rintakehän kirurgia keuhkojen levyille potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta
Intuboitu rintakehän keuhkojen leikkaus potilaille, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
komplikaatioaste leikkauksen jälkeen
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIP-ZYP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Tilaa