Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rørløs kirurgi med nedsat lungefunktion

22. februar 2025 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

Ikke-indtrængt thoracoskopisk kirurgi for lunge leision hos patienter med nedsat lungefunktion

Nogle patienter med nedsat lungefunktion kræver minimalt invasiv kirurgisk behandling, herunder patienter med lungekræft, godartede lungetumorer, pneumothorax eller lungevolumenreduktionskirurgi. Patienter med grænseoverskridende lungefunktion kan ofte ikke ekstuberes postoperativt under konventionelle behandlingsmodeller. Disse patienter skal typisk overføres til den kirurgiske ICU for tæt overvågning. Imidlertid bærer positivt tryk mekanisk ventilation med et endotrachealt rør risici for yderligere luftvejsskade og vedvarende luftlækage fra lungeoverfladen, hvilket fører til en høj forekomst af postoperativ respirationssvigt.

Ikke-intuberet minimalt invasiv kirurgi (rørløs), der bevarer spontan vejrtrækning uden endotracheal intubation, undgår den fysiske stimulering af intubation og luftvejsskader forårsaget af mekanisk ventilation. Denne tilgang kan reducere forekomsten af ​​postoperativ luftvejsskade og respirationssvigt, hvilket potentielt udvider indikationerne for minimalt invasiv lungekirurgi, sænker postoperativ komplikation og dødelighed.

Målet er at afklare de kirurgiske indikationer for ikke-indtrådt enkeltport minimalt invasiv kirurgi hos patienter med nedsat lungefunktion, beslutningstagningskriterierne for postoperativ ICU-overførsel og sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne omfattende styringsmetode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskningsbaggrund Nogle patienter med nedsat lungefunktion kræver minimalt invasiv kirurgisk behandling, herunder dem med lungekræft, godartede lungetumorer, pneumothorax eller lungevolumenreduktionskirurgi. Efter en grundig preoperativ cardiopulmonal funktionsvurdering og multidisciplinært team (MDT) -diskussioner, kan patienter med grænse -lungefunktion ofte ikke ekstuberes postoperativt under konventionelle behandlingsmodeller. Disse patienter skal typisk overføres til den kirurgiske ICU for tæt overvågning. Imidlertid bærer positivt tryk mekanisk ventilation med et endotrachealt rør risici for yderligere luftvejsskade og vedvarende luftlækage fra lungeoverfladen, hvilket fører til en høj forekomst af postoperativ respirationssvigt.

Ikke-intuberet minimalt invasiv kirurgi (rørløs), der bevarer spontan vejrtrækning uden endotracheal intubation, undgår den fysiske stimulering af intubation og luftvejsskader forårsaget af mekanisk ventilation. Under hele proceduren opretholder patienter spontan vejrtrækning, og de fleste kan undgå ICU -overførsel postoperativt. Nogle patienter kan endda være i stand til at komme ud af sengen på samme dag med operation. Denne tilgang kan reducere forekomsten af ​​postoperativ luftvejsskade og respirationssvigt, potentielt udvide indikationerne for minimalt invasiv lungekirurgi, sænke postoperativ komplikation og dødelighed, forkorte hospitalets ophold og reducere omkostninger og udgifter til sundhedsydelser. Det repræsenterer en ny kvalitetsproduktivitet i minimalt invasiv kirurgi.

Forskningsmål Målet er at yderligere afklare de kirurgiske indikationer for ikke-indtrådt enkeltport minimalt invasiv kirurgi hos patienter med nedsat lungefunktion, beslutningstagningskriterierne for postoperativ ICU-overførsel og sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne omfattende styringsmetode.

Forskningsmetoder

Litteraturanmeldelse: For det første vil vi foretage en gennemgang af relevant medicinsk litteratur for at forstå eksisterende forskningsresultater og metoder. Dette vil give et fundament og reference til vores undersøgelse.

Undersøgelsesdesign: Baseret på litteraturanmeldelsen vil vi designe et klinisk forsøg til validering og efterforskning. Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse, der sigter mod at bekræfte sikkerhed og gennemførlighed, mens man udfører efterforskningsanalyser.

Dataanalyse: Data opnået fra undersøgelsen vil gennemgå statistisk analyse og visualisering for bedre at fortolke de eksperimentelle resultater. Passende statistiske metoder og softwareværktøjer vil blive brugt til at sikre dataspålidelighed og fortolkningsevne.

Forventede resultater gennem denne undersøgelse forventer vi at definere de kirurgiske indikationer (evaluering af lungefunktionsevaluering og lungefunktionsforbedringsprotokoller) for ikke-indtogt enkeltport minimalt invasiv lungeresektion hos patienter med nedsat lungefunktion. Vi sigter mod at identificere højrisikofaktorer for postoperativ ICU-overførsel og dårlig prognose hos disse patienter og foreslår derved en ny sikker protokol til minimalt invasiv kirurgi i denne population. Vi håber at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne tilgang og bidrage til fremskridt inden for det medicinske område.

Forskningens betydning Betydningen af ​​denne undersøgelse ligger i at tilvejebringe en ny medicinsk interventionsprotokol, der tilbyder en sikker og effektiv omfattende løsning (inklusive præoperativ vurdering, præoperativ forberedelse, anæstesi og kirurgiske interventioner og postoperativ styring) til minimalt invasiv lungresektion hos patienter med nedsat lungefunktion. Den adresserer den aktuelle højrisiko-status for disse patienter, der gennemgår operation, potentielt forbedrer resultaterne og reducerer komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med nedsat lungefunktion (som kan kræve postoperativ intubation og overførsel til den kirurgiske ICU efter præoperative og MDT -diskussioner).
  2. Patienter, der kræver minimalt invasiv lungeresektion på grund af lungekræft, lungeknudler, godartede lungetumorer, pneumothorax, lungevolumenreduktionskirurgi osv.
  3. Patienter med normal mental status, der kan samarbejde med perioperative undersøgelser, øvelser og fysiske rehabiliteringsforanstaltninger.
  4. Patienter, der er enige om at deltage i det kliniske forsøg efter kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig svækkelse af kardiopulmonal funktion eller andre organsystemer, der anses for at være ude af stand til at tolerere nogen form for anæstesi eller minimalt invasiv kirurgi efter præoperative og MDT -diskussioner.
  2. Patienter med unormal mental status eller som ikke er i stand til at samarbejde tilstrækkeligt med perioperative undersøgelser, øvelser og fysiske rehabiliteringsforanstaltninger.
  3. Patienter, der nægter at deltage i det kliniske forsøg eller afvise brugen af ​​ikke-indtrængt anæstesi med konserveret spontan vejrtrækning.
  4. Patienter, der nægter at gennemgå operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rørløs gruppe
Ikke-indtrængt thoracoskopisk kirurgi for lunge leisions hos patienter med nedsat lungefunktion
Ikke-indtrængende thoracoskopisk lungekirurgi for patienter med nedsat lungefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationshastighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Komplikationsgrad efter operation
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIP-ZYP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ikke-indtrængt thoracoskopisk kirurgi

Abonner