Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja bezdętkowa z upośledzoną czynnością płucną

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University

Nieintubacja operacji torakoskopowej w przypadku Leision płuc u pacjentów z zaburzeniami czynności płucnej

Niektórzy pacjenci z upośledzoną czynnością płuc wymagają minimalnie inwazyjnego leczenia chirurgicznego, w tym pacjentów z rakiem płuc, łagodnym guzami płuc, operacją pneumothorax lub operacji zmniejszania objętości płuc. Pacjenci z funkcją płuc z granicą często nie mogą być natychmiast pooperacyjnie w konwencjonalnych modelach leczenia. Ci pacjenci zazwyczaj muszą być przeniesieni na chirurgiczne OIOM w celu ścisłego monitorowania. Jednak mechaniczna wentylacja mechaniczna z dodatnim ciśnieniem z rurką dotchawicą niesie ryzyko dalszych uszkodzeń dróg oddechowych i trwałego wycieku powietrza z powierzchni płuc, co prowadzi do wysokiej częstości występowania niewydolności oddechowej pooperacyjnej.

Niezwłoczona minimalnie inwazyjna chirurgia (bezkony), która zachowuje spontaniczne oddychanie bez intubacji dotchawiczej, unika fizycznej stymulacji intubacji i uszkodzeń dróg oddechowych spowodowanych wentylacją mechaniczną. Takie podejście może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia dróg oddechowych i niewydolności oddechowej, potencjalnie rozszerzając wskazania dotyczące minimalnie inwazyjnej operacji płuc, obniżając wskaźniki powikłań pooperacyjnych i śmiertelności.

Celem jest dalsze wyjaśnienie wskazań chirurgicznych dotyczących nieokontażu jednoportowego minimalnie inwazyjnego operacji u pacjentów z upośledzoną funkcją płuc, kryteriów decyzyjnych dla pooperacyjnego przeniesienia na OIOM oraz bezpieczeństwo i wykonalność tego kompleksowego podejścia do zarządzania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło badawcze Niektórzy pacjenci z upośledzoną czynnością płuc wymagają minimalnie inwazyjnego leczenia chirurgicznego, w tym pacjentów z rakiem płuc, łagodnym guzami płuc, pneumothorax lub operacji redukcji objętości płuc. Po dokładnej przedoperacyjnej oceny funkcji krążeniowo -oddechowej i multidyscyplinarnych dyskusjach zespołu (MDT), pacjentów z funkcją płuc często nie mogą być natychmiast pooperacyjnie w konwencjonalnych modelach leczenia. Ci pacjenci zazwyczaj muszą być przeniesieni na chirurgiczne OIOM w celu ścisłego monitorowania. Jednak mechaniczna wentylacja mechaniczna z dodatnim ciśnieniem z rurką dotchawicą niesie ryzyko dalszych uszkodzeń dróg oddechowych i trwałego wycieku powietrza z powierzchni płuc, co prowadzi do wysokiej częstości występowania niewydolności oddechowej pooperacyjnej.

Niezwłoczona minimalnie inwazyjna chirurgia (bezkony), która zachowuje spontaniczne oddychanie bez intubacji dotchawiczej, unika fizycznej stymulacji intubacji i uszkodzeń dróg oddechowych spowodowanych wentylacją mechaniczną. Podczas zabiegu pacjenci utrzymują spontaniczne oddychanie, a większość może uniknąć przeniesienia OIOM po operacji. Niektórzy pacjenci mogą nawet wstawać z łóżka w tym samym dniu operacji. Podejście to może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia dróg oddechowych i niewydolności oddechowej, potencjalnie rozszerzając wskazania dotyczące minimalnie inwazyjnej operacji płuc, obniżając wskaźniki powikłań i śmiertelności pooperacyjnych, skracanie pobytu szpitalnego oraz zmniejszenie kosztów i wydatków na opiekę zdrowotną. Reprezentuje nową wydajność jakości w minimalnie inwazyjnej operacji.

Cele badawcze Celem jest dalsze wyjaśnienie wskazań chirurgicznych dla nieokontroowanego jednoportowego minimalnie inwazyjnego operacji u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc, kryteriów decyzyjnych dla pooperacyjnego przeniesienia OIOM oraz bezpieczeństwo i wykonalność tego kompleksowego podejścia do zarządzania.

Metody badawcze

Przegląd literatury: Po pierwsze, przeprowadzimy przegląd odpowiedniej literatury medycznej, aby zrozumieć istniejące wyniki i metodologie badań. Zapewni to podstawę i odniesienie do naszego badania.

Projekt badania: Na podstawie przeglądu literatury zaprojektujemy badanie kliniczne w celu walidacji i eksploracji. Badanie to jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i wykonalności podczas przeprowadzania analiz eksploracyjnych.

Analiza danych: Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie statystycznej i wizualizacji w celu lepszego interpretacji wyników eksperymentalnych. Odpowiednie metody statystyczne i narzędzia programowe zostaną wykorzystane do zapewnienia niezawodności danych i interpretacji.

Oczekiwane wyniki w tym badaniu spodziewamy się zdefiniowania wskazań chirurgicznych (kryteria oceny czynności płuc i protokoły poprawy funkcji płuc) dla nieokontroowanej jednoportowej minimalnie inwazyjnej resekcji płuc u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc. Naszym celem jest zidentyfikowanie czynników wysokiego ryzyka dla pooperacyjnego przeniesienia OIOM i złego rokowania u tych pacjentów, proponując w ten sposób nowy bezpieczny protokół minimalnie inwazyjnej operacji w tej populacji. Mamy nadzieję wykazać bezpieczeństwo i skuteczność tego podejścia, przyczyniając się do postępu w dziedzinie medycyny.

Znaczenie badań Znaczenie tego badania polega na zapewnieniu nowego protokołu interwencji medycznej, oferowaniu bezpiecznego i skutecznego kompleksowego rozwiązania (w tym oceny przedoperacyjnej, przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia i interwencji chirurgicznych oraz leczenia pooperacyjnego) dla minimalnie inwazyjnej resekcji płuc u pacjentów z upośledzonymi funkcją płuc. Zajmuje się obecnym statusem wysokiego ryzyka tych pacjentów poddawanych operacji, potencjalnie poprawiając wyniki i zmniejszając powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250033
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z upośledzoną czynnością płuc (którzy mogą wymagać intubacji pooperacyjnej i przeniesienia na chirurgiczne OIOM po dyskusjach przedoperacyjnych i MDT).
  2. Pacjenci wymagający minimalnie inwazyjnej resekcji płuc z powodu raka płuc, guzków płucnych, łagodnych guzów płuc, pneumothorax, operacji redukcji objętości płuc itp.
  3. Pacjenci z normalnym stanem psychicznym, którzy mogą współpracować z badaniami okołooperacyjnymi, ćwiczeniami i środkami rehabilitacji fizycznej.
  4. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu klinicznym po komunikacji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji krążeniowo -oddechowych lub innych układów narządów, którzy są uważani za niezdolności do tolerowania jakiejkolwiek formy znieczulenia lub minimalnie inwazyjnej operacji po dyskusjach przedoperacyjnych i MDT.
  2. Pacjenci z nieprawidłowym stanem psychicznym lub którzy nie są w stanie odpowiednio współpracować z badaniami okołooperacyjnymi, ćwiczeniami i środkami rehabilitacji fizycznej.
  3. Pacjenci, którzy odmawiają uczestnictwa w badaniu klinicznym lub odrzucają stosowanie znieczulenia nieintubacji z zachowanym spontanicznym oddychaniem.
  4. Pacjenci, którzy odmawiają operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa bezdętkowa
Niezwłoczona operacja torakoskopowa w przypadku płatności płuc u pacjentów z zaburzeniami czynności płucnej
Nieinturowana operacja płuc torakoskopowa u pacjentów z zaburzeniami czynności płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Wskaźnik powikłań po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIP-ZYP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Subskrybuj