Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cső nélküli műtét károsodott tüdőfunkcióval

2026. július 22. frissítette: The Second Hospital of Shandong University

Nem intubált torakoszkópos műtét a tüdő lehelyezésére károsodott pulmonális funkcióval rendelkező betegek esetében

Egyes károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegek minimálisan invazív műtéti kezelést igényelnek, ideértve a tüdőrákban, a jóindulatú tüdődaganatokban, a pneumothoraxban vagy a tüdő térfogatcsökkentő műtétében. A határ menti tüdőfunkcióval rendelkező betegek gyakran nem extubálhatók azonnal posztoperatív módon a hagyományos kezelési modellek alatt. Ezeket a betegeket általában a műtéti ICU -ba kell átvinni a szoros megfigyelés érdekében. Az endotrachealis csővel történő pozitív nyomású mechanikus szellőzés azonban további légúti sérülések és tartós légszivárgás kockázatait hordozza a tüdő felületéről, ami a posztoperatív légzési elégtelenség magas előfordulásához vezet.

A nem beillesztett minimálisan invazív műtét (cső nélküli), amely endotracheális intubálás nélkül megőrzi a spontán légzést, elkerüli az intubáció fizikai stimulálását és a mechanikus szellőzés által okozott légúti károsodást. Ez a megközelítés csökkentheti a posztoperatív légúti sérülések és légzési elégtelenség előfordulását, potenciálisan kibővítve a minimálisan invazív tüdőműtét indikációit, csökkentve a posztoperatív szövődményeket és a halálozási arányt.

A cél az, hogy tovább tisztázzuk a nem beépített egyport minimálisan invazív műtét műtéti indikációit károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegek, a posztoperatív ICU átadásának döntéshozatali kritériumai, valamint az átfogó kezelési megközelítés biztonsága és megvalósíthatósága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Kutatási háttér Néhány károsodott tüdőfunkcióval rendelkező beteg minimálisan invazív műtéti kezelést igényel, ideértve a tüdőrákban, a jóindulatú tüdődaganatokban, a pneumothoraxon vagy a tüdő térfogat -csökkentési műtétében. Egy alapos preoperatív cardiopulmonalis funkcióértékelés és multidiszciplináris csoport (MDT) megbeszélések után a határvonalú tüdőfunkcióval rendelkező betegek gyakran nem extubálhatók azonnal posztoperatív módon a hagyományos kezelési modellek alapján. Ezeket a betegeket általában a műtéti ICU -ba kell átvinni a szoros megfigyelés érdekében. Az endotrachealis csővel történő pozitív nyomású mechanikus szellőzés azonban további légúti sérülések és tartós légszivárgás kockázatait hordozza a tüdő felületéről, ami a posztoperatív légzési elégtelenség magas előfordulásához vezet.

A nem beillesztett minimálisan invazív műtét (cső nélküli), amely endotracheális intubálás nélkül megőrzi a spontán légzést, elkerüli az intubáció fizikai stimulálását és a mechanikus szellőzés által okozott légúti károsodást. Az eljárás során a betegek fenntartják a spontán légzést, és a legtöbb elkerülheti az ICU transzferét posztoperatív módon. Néhány beteg akár a műtét ugyanazon a napján is képes kijutni az ágyból. Ez a megközelítés csökkentheti a posztoperatív légúti sérülések és a légzési elégtelenség előfordulását, potenciálisan kibővítve a minimálisan invazív tüdőműtét indikációit, csökkentve a posztoperatív szövődményeket és a halálozási arányt, a kórházi tartózkodás lerövidítését, valamint a költségek és az egészségügyi kiadások csökkentését. Ez egy új minőségi termelékenységet képvisel a minimálisan invazív műtétben.

Kutatási célkitűzések A cél az, hogy tovább tisztázzák a nem bevezetett, egyportos minimálisan invazív műtét műtéti indikációit a károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegek, a posztoperatív ICU transzfer döntéshozatali kritériumainak, valamint az átfogó irányítási megközelítés biztonságának és megvalósíthatóságának.

Kutatási módszerek

Irodalmi áttekintés: Először is, áttekintést készítünk a releváns orvosi irodalomról a meglévő kutatási eredmények és módszertanok megértése érdekében. Ez alapot és referenciát nyújt tanulmányunkhoz.

Tanulmánytervezés: Az irodalmi áttekintés alapján klinikai vizsgálatot készítünk a validálás és a feltárás céljából. Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési tanulmány, amelynek célja a biztonság és a megvalósíthatóság megerősítése, miközben feltáró elemzéseket végez.

Adatelemzés: A tanulmányból kapott adatok statisztikai elemzésen és megjelenítésen mennek keresztül a kísérleti eredmények jobb értelmezésére. Megfelelő statisztikai módszereket és szoftver eszközöket fognak használni az adatok megbízhatóságának és értelmezésének biztosítására.

A várható eredmények ezen a tanulmányon keresztül elvárjuk, hogy meghatározzuk a műtéti indikációkat (a tüdőfunkció-értékelési kritériumok és a tüdőfunkció javító protokolljai) a nem intubált egyport-minimálisan invazív tüdőresection esetén károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegek esetében. Célunk, hogy azonosítsuk a posztoperatív ICU transzfer és a rossz prognózis magas kockázatú tényezőit ezekben a betegekben, ezáltal új, biztonságos protokollt javasolva a minimálisan invazív műtéthez ebben a populációban. Reméljük, hogy megmutatjuk ennek a megközelítésnek a biztonságát és hatékonyságát, hozzájárulva az orvosi területen végzett fejlődéshez.

Kutatási jelentőség A tanulmány jelentősége egy új orvosi beavatkozási protokoll biztosításában rejlik, biztonságos és hatékony átfogó megoldást kínálva (ideértve a preoperatív értékelést, a preoperatív előkészítést, az érzéstelenítést és a műtéti beavatkozásokat, valamint a posztoperatív kezelést) a minimálisan invazív tüdőreszekcióhoz károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegekben. Ez foglalkozik a műtéten átesett betegek jelenlegi magas kockázatú állapotával, potenciálisan javítva az eredményeket és csökkentve a szövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250033
        • Toborzás
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A károsodott tüdőfunkcióval rendelkező betegek (akiknek posztoperatív intubálást igényelhetnek, és preoperatív és MDT megbeszélések után továbbíthatják a műtéti ICU -ba).
  2. A tüdőrák, a tüdőcsomók, a jóindulatú tüdődaganatok, a pneumothorax, a tüdőmennyiség csökkentési műtét stb.
  3. A normál mentális státusú betegek, akik együttműködhetnek a műtéti vizsgálatokkal, gyakorlatokkal és fizikai rehabilitációs intézkedésekkel.
  4. Azok a betegek, akik beleegyeznek abban, hogy a kommunikáció után részt vesznek a klinikai vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a kardiopulmonalis funkció vagy más szervrendszer súlyos károsodása van, akiknek úgy ítélik meg, hogy nem képesek tolerálni az érzéstelenítés vagy minimálisan invazív műtétet preoperatív és MDT megbeszélések után.
  2. A rendellenes mentális státusú betegek, akik nem képesek megfelelően együttműködni a műtéti vizsgálatokkal, gyakorlatokkal és fizikai rehabilitációs intézkedésekkel.
  3. Azok a betegek, akik megtagadják a klinikai vizsgálatban való részvételt, vagy megtagadják a nem beépített érzéstelenítés alkalmazását tartósított spontán légzéssel.
  4. Olyan betegek, akik megtagadják a műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közönséges csoport
Nem intubált torakoszkópos műtét a tüdőszékek számára károsodott pulmonális funkcióval rendelkező betegek esetében
Nem intubált torakoszkópos tüdőműtét károsodott pulmonális funkcióval rendelkező betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
komplikációs arány
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
A komplikáció aránya műtét után
A műtét utáni 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRIP-ZYP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel