- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848751
Cirurgia sem câmara com função pulmonar prejudicada
Cirurgia toracoscópica não intubada para leisão pulmonar em pacientes com função pulmonar prejudicada
Alguns pacientes com função pulmonar prejudicada requerem tratamento cirúrgico minimamente invasivo, incluindo aqueles com câncer de pulmão, tumores de pulmão benignos, pneumotórax ou cirurgia de redução de volume pulmonar. Pacientes com função pulmonar limítrofe geralmente não podem ser extubados imediatamente no pós -operatório em modelos de tratamento convencionais. Esses pacientes geralmente precisam ser transferidos para a UTI cirúrgica para monitoramento próximo. No entanto, a ventilação mecânica de pressão positiva com um tubo endotraqueal traz riscos de lesão nas vias aéreas e vazamento persistente de ar da superfície pulmonar, levando a uma alta incidência de insuficiência respiratória pós-operatória.
Cirurgia minimamente invasiva não intubada (sem câmara), que preserva a respiração espontânea sem intubação endotraqueal, evita a estimulação física da intubação e os danos nas vias aéreas causados pela ventilação mecânica. Essa abordagem pode reduzir a incidência de lesão nas vias aéreas pós -operatórias e insuficiência respiratória, potencialmente expandindo as indicações para cirurgia pulmonar minimamente invasiva, reduzindo as taxas de complicação e mortalidade pós -operatórias.
O objetivo é esclarecer ainda mais as indicações cirúrgicas para uma cirurgia minimamente invasiva de porta única não intubada em pacientes com função pulmonar prejudicada, os critérios de tomada de decisão para a transferência de UTI pós-operatória e a segurança e viabilidade dessa abordagem abrangente de gerenciamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes de pesquisa Alguns pacientes com função pulmonar prejudicada requerem tratamento cirúrgico minimamente invasivo, incluindo aqueles com câncer de pulmão, tumores de pulmão benignos, pneumotórax ou cirurgia de redução de volume pulmonar. Após uma avaliação completa da função cardiopulmonar pré -operatória e discussões de equipe multidisciplinar (MDT), pacientes com função pulmonar limítrofe geralmente não podem ser extubados imediatamente no pós -operatório sob modelos de tratamento convencionais. Esses pacientes geralmente precisam ser transferidos para a UTI cirúrgica para monitoramento próximo. No entanto, a ventilação mecânica de pressão positiva com um tubo endotraqueal traz riscos de lesão nas vias aéreas e vazamento persistente de ar da superfície pulmonar, levando a uma alta incidência de insuficiência respiratória pós-operatória.
Cirurgia minimamente invasiva não intubada (sem câmara), que preserva a respiração espontânea sem intubação endotraqueal, evita a estimulação física da intubação e os danos nas vias aéreas causados pela ventilação mecânica. Durante o procedimento, os pacientes mantêm a respiração espontânea e a maioria pode evitar a transferência de UTI no pós -operatório. Alguns pacientes podem até ser capazes de sair da cama no mesmo dia de cirurgia. Essa abordagem pode reduzir a incidência de lesões nas vias aéreas pós -operatórias e insuficiência respiratória, potencialmente expandindo as indicações para cirurgia pulmonar minimamente invasiva, reduzindo as taxas de complicações e mortalidade pós -operatórias, redução de estadias hospitalares e reduzindo os custos e as despesas com saúde. Representa uma nova produtividade de qualidade em cirurgia minimamente invasiva.
Objetivos da pesquisa O objetivo é esclarecer ainda mais as indicações cirúrgicas para uma cirurgia minimamente invasiva de porta única em pacientes com função pulmonar prejudicada, os critérios de tomada de decisão para a transferência de UTI pós-operatória e a segurança e viabilidade dessa abordagem abrangente de gerenciamento.
Métodos de pesquisa
Revisão da literatura: Primeiro, realizaremos uma revisão da literatura médica relevante para entender os resultados e metodologias da pesquisa existentes. Isso fornecerá uma base e referência para o nosso estudo.
Desenho do estudo: Com base na revisão da literatura, projetaremos um ensaio clínico para validação e exploração. Este estudo é um estudo observacional prospectivo que visa confirmar a segurança e a viabilidade enquanto conduzem análises exploratórias.
Análise de dados: os dados obtidos do estudo serão submetidos a análise e visualização estatística para interpretar melhor os resultados experimentais. Métodos estatísticos e ferramentas de software apropriados serão usados para garantir a confiabilidade e a interpretabilidade dos dados.
Resultados esperados através deste estudo, esperamos definir as indicações cirúrgicas (critérios de avaliação da função pulmonar e protocolos de melhoria da função pulmonar) para ressecção pulmonar minimamente invasiva não intubada de uma porta única em pacientes com função pulmonar prejudicada. Nosso objetivo é identificar fatores de alto risco para transferência de UTI pós-operatória e mau prognóstico nesses pacientes, propondo assim um novo protocolo seguro para cirurgia minimamente invasiva nessa população. Esperamos demonstrar a segurança e a eficácia dessa abordagem, contribuindo para os avanços na área médica.
Significado da pesquisa O significado deste estudo reside no fornecimento de um novo protocolo de intervenção médica, oferecendo uma solução abrangente segura e eficaz (incluindo avaliação pré -operatória, preparação pré -operatória, anestesia e intervenções cirúrgicas e manejo pós -operatório) para ressecção pulmonar minimamente invasiva em pacientes com função pulmonar prejudicada. Ele aborda o status atual de alto risco desses pacientes submetidos a cirurgia, potencialmente melhorando os resultados e reduzindo as complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunpeng Zhao
- Número de telefone: 18766188692
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Yunpeng Zhao
- Número de telefone: +8618766188692
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com função pulmonar prejudicada (que podem exigir intubação pós -operatória e transferir para a UTI cirúrgica após discussões pré -operatórias e MDT).
- Pacientes que necessitam de ressecção pulmonar minimamente invasiva devido a câncer de pulmão, nódulos pulmonares, tumores pulmonares benignos, pneumotórax, cirurgia de redução de volume pulmonar, etc.
- Pacientes com estado mental normal que podem cooperar com exames perioperatórios, exercícios e medidas de reabilitação física.
- Pacientes que concordam em participar do ensaio clínico após a comunicação.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento grave da função cardiopulmonar ou outros sistemas orgânicos, que são considerados incapazes de tolerar qualquer forma de anestesia ou cirurgia minimamente invasiva após discussões pré -operatórias e de MDT.
- Pacientes com estado mental anormal ou que não conseguem cooperar adequadamente com exames perioperatórios, exercícios e medidas de reabilitação física.
- Pacientes que se recusam a participar do ensaio clínico ou recusar o uso de anestesia não intubada com respiração espontânea preservada.
- Pacientes que se recusam a se submeter a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo sem câmara
Cirurgia toracoscópica não intubada para leisões pulmonares em pacientes com função pulmonar prejudicada
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Cirurgia pulmonar toracoscópica não intubada para pacientes com função pulmonar prejudicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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taxa de complicações após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRIP-ZYP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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