- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848751
Бескамерная хирургия с нарушением легочной функции
Неинтубированная торакоскопическая хирургия по поводу легкого у пациентов с нарушением легочной функции
Некоторые пациенты с нарушением функции легких требуют минимально инвазивного хирургического лечения, в том числе пациентов с раком легких, доброкачественными опухолями легких, пневмотораксом или хирургией объема легких. Пациенты с пограничной функцией легких часто не могут быть экстубированы немедленно после операции под обычными моделями лечения. Эти пациенты обычно должны быть перенесены в хирургический отделение интенсивной терапии для тщательного мониторинга. Тем не менее, механическая вентиляция с положительным давлением с эндотрахеальной трубкой несет в себе риск дальнейшей травмы дыхательных путей и постоянную утечку воздуха с поверхности легкого, что приводит к высокой частоте послеоперационной дыхательной недостаточности.
Неинтубированная минимально инвазивная хирургия (бескамерная), которая сохраняет спонтанное дыхание без эндотрахеальной интубации, избегает физической стимуляции интубации и повреждения дыхательных путей, вызванных вентиляцией механической. Этот подход может снизить частоту послеоперационных повреждений дыхательных путей и дыхательной недостаточности, потенциально расширяя показания для минимально инвазивной хирургии легких, снижая послеоперационные осложнения и показатели смертности.
Цель состоит в том, чтобы дополнительно уточнить хирургические показания для неинтубированной однопортной минимально инвазивной хирургии у пациентов с нарушением функции легких, критерии принятия решений для послеоперационного передачи ОРИТ, а также безопасность и осуществимость этого комплексного подхода к управлению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение исследования. Некоторые пациенты с нарушением функции легких требуют минимально инвазивного хирургического лечения, в том числе пациенты с раком легких, доброкачественными опухолями легких, пневмотораксом или операцией по снижению объема легких. После тщательной предоперационной оценки сердечно -легочной функции и дискуссии о междисциплинарной команде (MDT) пациенты с пограничной функцией легких часто не могут быть сразу же экстубировать сразу после оперативных моделей лечения. Эти пациенты обычно должны быть перенесены в хирургический отделение интенсивной терапии для тщательного мониторинга. Тем не менее, механическая вентиляция с положительным давлением с эндотрахеальной трубкой несет в себе риск дальнейшей травмы дыхательных путей и постоянную утечку воздуха с поверхности легкого, что приводит к высокой частоте послеоперационной дыхательной недостаточности.
Неинтубированная минимально инвазивная хирургия (бескамерная), которая сохраняет спонтанное дыхание без эндотрахеальной интубации, избегает физической стимуляции интубации и повреждения дыхательных путей, вызванных вентиляцией механической. На протяжении всей процедуры пациенты поддерживают спонтанное дыхание, и большинство из них могут избежать переноса ОИТ после операции. Некоторые пациенты могут даже встать с постели в тот же день операции. Этот подход может снизить частоту послеоперационных травм дыхательных путей и дыхательной недостаточности, потенциально расширяя показания для минимально инвазивной хирургии легких, снижение послеоперационных осложнений и показателей смертности, сокращение пребывания в больнице, а также снижение затрат и расходов на здравоохранение. Он представляет собой новую производительность качества в минимально инвазивной хирургии.
Цели исследования Целью является дальнейшее прояснение хирургических показаний для неинтубированных однопортовых минимально инвазивных операций у пациентов с нарушением функции легких, критериев принятия решений для послеоперационного передачи ОРУ, а также безопасность и возможность этого комплексного подхода к управлению.
Методы исследования
Обзор литературы: Во -первых, мы проведем обзор соответствующей медицинской литературы, чтобы понять существующие результаты и методологии исследований. Это обеспечит основу и ссылку для нашего исследования.
Дизайн исследования: на основе обзора литературы мы разработаем клиническое исследование для проверки и исследования. Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, направленное на подтверждение безопасности и осуществимости при проведении предварительного анализа.
Анализ данных: данные, полученные из исследования, будут подвергаться статистическому анализу и визуализации, чтобы лучше интерпретировать экспериментальные результаты. Соответствующие статистические методы и программные инструменты будут использоваться для обеспечения надежности и интерпретации данных.
Ожидаемые результаты в этом исследовании мы ожидаем определить хирургические показания (критерии оценки функции легких и протоколы улучшения функции легких) для неинтубированных однопортовых минимально инвазивных резекций легких у пациентов с нарушением функции легких. Мы стремимся выявить факторы высокого риска для послеоперационного переноса ОРИТ и плохого прогноза у этих пациентов, тем самым предлагая новый безопасный протокол для минимально инвазивной хирургии в этой популяции. Мы надеемся продемонстрировать безопасность и эффективность этого подхода, способствуя достижениям в области медицины.
Значимость исследования. Значение этого исследования заключается в предоставлении нового протокола медицинского вмешательства, предлагая безопасное и эффективное комплексное решение (включая предоперационную оценку, предоперационную подготовку, анестезию и хирургические вмешательства и послеоперационное лечение) для минимально инвазивной резекции легких у пациентов с нарушением функции легких. Он рассматривает текущий статус высокого риска этих пациентов, перенесших операцию, потенциально улучшая результаты и уменьшая осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao
- Номер телефона: 18766188692
- Электронная почта: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yunpeng Zhao
- Номер телефона: +8618766188692
- Электронная почта: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушением функции легких (которые могут потребовать послеоперационной интубации и переноса в хирургическую отделение интенсивной терапии после предоперационных и MDT -обсуждений).
- Пациенты, нуждающиеся в минимально инвазивной резекции легких из -за рака легких, легочных узелков, доброкачественных опухолей легких, пневмоторакса, хирургии уменьшения объема легких и т. Д.
- Пациенты с нормальным психическим статусом, которые могут сотрудничать с периоперационными обследованиями, упражнениями и физическими реабилитационными мерами.
- Пациенты, которые согласны участвовать в клиническом испытании после общения.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым нарушением сердечно -легочной функции или другими системами органов, которые считаются неспособными переносить какую -либо форму анестезии или минимально инвазивную хирургию после предоперационных и MDT -обсуждений.
- Пациенты с ненормальным психическим статусом или не могут адекватно сотрудничать с периоперационными обследованиями, упражнениями и физическими реабилитационными мерами.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в клиническом испытании или снижают использование неинтубированной анестезии со консервированным спонтанным дыханием.
- Пациенты, которые отказываются перенести операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесконечная группа
Неинтубированная торакоскопическая хирургия для легких у пациентов с нарушением легочной функции
|
Неинтубированная торакоскопическая хирургия легких для пациентов с нарушением легочной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Уровень осложнений после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRIP-ZYP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия