Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tubeless chirurgie met een verminderde longfunctie

22 juli 2026 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

Niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie voor longleisie bij patiënten met een verminderde longfunctie

Sommige patiënten met een verminderde longfunctie vereisen minimaal invasieve chirurgische behandeling, waaronder die met longkanker, goedaardige longtumoren, pneumothorax of longvolumevermindering. Patiënten met borderline -longfunctie kunnen vaak niet onmiddellijk worden geëxtubeerd onder conventionele behandelingsmodellen. Deze patiënten moeten meestal worden overgebracht naar de chirurgische ICU voor nauwe monitoring. Positieve druk mechanische ventilatie met een endotracheale buis brengt echter risico's met verdere luchtwegletsel en aanhoudende luchtlekkage van het longoppervlak met zich mee, wat leidt tot een hoge incidentie van postoperatief ademhalingsfalen.

Niet-geïntubeerde minimaal invasieve chirurgie (tubeless), die spontane ademhaling behoudt zonder endotracheale intubatie, vermijdt de fysieke stimulatie van intubatie en de luchtwegschade veroorzaakt door mechanische ventilatie. Deze benadering kan de incidentie van postoperatieve luchtwegletsel en ademhalingsfalen verminderen, waardoor de indicaties voor minimaal invasieve longchirurgie mogelijk worden uitgebreid, waardoor postoperatieve complicaties en sterftecijfers worden verlaagd.

Het doel is om de chirurgische aanwijzingen voor niet-geïntubeerde minimaal invasieve chirurgie met één poort bij patiënten met een verminderde longfunctie, de besluitvormingscriteria voor postoperatieve ICU-overdracht verder te verduidelijken, en de veiligheid en haalbaarheid van deze uitgebreide managementbenadering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksachtergrond Sommige patiënten met een verminderde longfunctie vereisen minimaal invasieve chirurgische behandeling, inclusief die met longkanker, goedaardige longtumoren, pneumothorax of longvolumevermindering. Na een grondige preoperatieve cardiopulmonale functiebeoordeling en multidisciplinaire team (MDT) discussies, kunnen patiënten met borderline longfunctie vaak niet onmiddellijk worden geëxtubeerd onder conventionele behandelingsmodellen. Deze patiënten moeten meestal worden overgebracht naar de chirurgische ICU voor nauwe monitoring. Positieve druk mechanische ventilatie met een endotracheale buis brengt echter risico's met verdere luchtwegletsel en aanhoudende luchtlekkage van het longoppervlak met zich mee, wat leidt tot een hoge incidentie van postoperatief ademhalingsfalen.

Niet-geïntubeerde minimaal invasieve chirurgie (tubeless), die spontane ademhaling behoudt zonder endotracheale intubatie, vermijdt de fysieke stimulatie van intubatie en de luchtwegschade veroorzaakt door mechanische ventilatie. Gedurende de procedure behouden patiënten spontane ademhaling en kunnen de meeste ICU -overdracht postoperatief voorkomen. Sommige patiënten kunnen misschien zelfs uit bed komen op dezelfde dag van de operatie. Deze benadering kan de incidentie van postoperatieve luchtwegletsel en ademhalingsfalen verminderen, waardoor de indicaties voor minimaal invasieve longchirurgie mogelijk worden uitgebreid, het verlagen van postoperatieve complicaties en sterftecijfers, het verkorten van ziekenhuisverblijven en het verlagen van de kosten en de uitgaven voor gezondheidszorg. Het vertegenwoordigt een nieuwe kwaliteitsproductiviteit bij minimaal invasieve chirurgie.

Onderzoeksdoelstellingen Het doel is om de chirurgische indicaties voor niet-geïntubeerde minimaal invasieve chirurgie met één poort bij patiënten met een verminderde longfunctie, de besluitvormingscriteria voor postoperatieve ICU-overdracht en de veiligheid en haalbaarheid van deze uitgebreide managementbenadering verder verder te verduidelijken.

Onderzoeksmethoden

Literatuuronderzoek: ten eerste zullen we een overzicht van relevante medische literatuur uitvoeren om bestaande onderzoeksresultaten en -methoden te begrijpen. Dit zal een basis en referentie bieden voor onze studie.

Studieontwerp: op basis van het literatuuronderzoek zullen we een klinische proef ontwerpen voor validatie en exploratie. Deze studie is een prospectieve observationele studie gericht op het bevestigen van veiligheid en haalbaarheid en tegelijkertijd verkennende analyses uitvoeren.

Gegevensanalyse: gegevens verkregen uit de studie zullen statistische analyse en visualisatie ondergaan om de experimentele resultaten beter te interpreteren. Passende statistische methoden en softwaretools worden gebruikt om gegevensbetrouwbaarheid en interpreteerbaarheid te waarborgen.

Verwachte resultaten door deze studie verwachten we de chirurgische indicaties (longfunctie-evaluatiecriteria en longfunctieverbeteringsprotocollen) te definiëren voor niet-geïnstalleerde minimaal invasieve longresectie met één poort bij patiënten met een verminderde longfunctie. We streven ernaar om risicovolle factoren te identificeren voor postoperatieve IC-overdracht en slechte prognose bij deze patiënten, waardoor een nieuw veilig protocol wordt voorgesteld voor minimaal invasieve chirurgie in deze populatie. We hopen de veiligheid en werkzaamheid van deze aanpak aan te tonen, wat bijdraagt ​​aan vooruitgang op medisch gebied.

Het belang van onderzoek Het belang van deze studie ligt in het bieden van een nieuw medisch interventieprotocol, dat een veilige en effectieve uitgebreide oplossing biedt (inclusief preoperatieve beoordeling, preoperatieve voorbereiding, anesthesie en chirurgische interventies en postoperatief beheer) voor minimaal invasieve longresectie bij patiënten met een beperkte longfunctie. Het behandelt de huidige risicovolle status van deze patiënten die een operatie ondergaan, waardoor de resultaten mogelijk worden verbeterd en complicaties wordt verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Werving
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een verminderde longfunctie (die mogelijk postoperatieve intubatie en overdracht naar de chirurgische ICU nodig hebben na preoperatieve en MDT -discussies).
  2. Patiënten die minimaal invasieve longresectie nodig hebben als gevolg van longkanker, longknobbeltjes, goedaardige longtumoren, pneumothorax, longvolume -reductiechirurgie, enz.
  3. Patiënten met een normale mentale status die kunnen samenwerken met perioperatieve onderzoeken, oefeningen en fysieke revalidatiemaatregelen.
  4. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan de klinische proef na communicatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een ernstige verslechtering van de cardiopulmonale functie of andere orgaansystemen, die niet in staat zijn om elke vorm van anesthesie of minimaal invasieve chirurgie te verdragen na preoperatieve en MDT -discussies.
  2. Patiënten met een abnormale mentale status of die niet in staat zijn om adequaat mee te werken aan perioperatieve onderzoeken, oefeningen en fysieke revalidatiemaatregelen.
  3. Patiënten die weigeren deel te nemen aan de klinische proef of het gebruik van niet-geïnstubeerde anesthesie te weigeren met bewaarde spontane ademhaling.
  4. Patiënten die weigeren een operatie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tubeless groep
Niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie voor longlingen bij patiënten met een verminderde longfunctie
Niet-getubeerde thoracoscopische longchirurgie voor patiënten met een verminderde longfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatiegraad
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
complicatiegraad na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yunpeng Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRIP-ZYP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren