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帕金森氏病的手动治疗

2026年3月9日 更新者:Juan Elicio Hernández Xumet、University of La Laguna

手动疗法对帕金森氏病的运动和非运动症状的影响

将进行一项实验研究,以研究手动治疗方案如何影响患有帕金森氏病 /帕金森病的患者的一系列与运动和非运动症状有关的参数。

为此,将进行至少6周的干预措施。 除了持续的治疗外,研究对象每周最多将接受2次手动治疗。 他们将在干预之前和之后进行一系列与步态,平衡,非运动症状以及步态的更具体参数有关的测量。

该研究的主要目的是获得有关帕金森氏病的手动治疗可能治疗模型的信息。 还希望汇编一系列的结果,从而导致结论并受益于该疾病的物理疗法的发展。 还希望这将有助于受影响的人,以便治疗尽可能全面,并且物理治疗师可以使用尽可能多的工具来解决病理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在40至75岁之间的人自愿参加这项研究

排除标准:

  • 患有痴呆症并建立认知障碍的人,蒙特利尔认知评估测试(MOCA)的分数小于25

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动治疗方案

该研究受试者每周最多将最多进行两次手动治疗课程,持续六周。 将在六周之前和之后测量次要变量,以及在所有会话中的神经系统活动的主要变量。

干预方案最多由15种手动治疗技术组成,这些技术将始终以相同的顺序进行。 每种技术的估计时间为90秒。 因此,干预方案将持续约25-35分钟。

在开始治疗之前,患者将收到一份文件,其中包含有关研究和知情同意书的所有信息,研究团队必须在干预之前填写并签名。

这些技术被分为三个主要组:首先,那些在横向平面上进行,然后在特定区域进行,最后是针对迷走神经过程的那些。 这些技术是由具有超过15年的医疗保健经验的物理治疗师进行的,并在该领域拥有超过10年经验的手动治疗培训。
假比较器:假手动协议
手动干预协议采用安慰剂技术,将手放在与实验协议技术相同的区域上
假技术分为三个主要组:首先是在横平上进行的,然后在特定区域进行,最后是针对迷走神经过程的那些。 假手疗师具有超过15年的医疗保健经验,并在该领域拥有10多年经验的手动治疗培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主神经系统活动
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
通过交感神经系统(SNS)和副交感神经系统(PNS)的指标评估ANS的活性。 这两个参数是研究的主要变量,并在要应用的手动方案之前,之中和之后进行了评估。 为此,使用了精英HRV智能手机应用程序,该应用程序连接到胸骨Xiphoid过程水平上放置在该人胸部上的极性发射器带,从而可以在每种干预措施中持续监测对象。
基准和每六周从开始时最多六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PD NMS任务
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
PD NMS任务:这是帕金森氏病非运动症状的问卷。 它由30个或否问题组成。
基准和每六周从开始时最多六个月
迷你最佳
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
迷你最佳:被确定为成人和老年人最全面的平衡度量。 它具有一系列具有相应分数的项目,在测试结束时可以获得的最大分数为28分。
基准和每六周从开始时最多六个月
伯格平衡量表
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
Berg平衡量表:允许评估一个人的静态和动态平衡能力。 像其他测试和尺度一样,它具有一系列项目,在测试结束时可以达到的最高分数为56分。
基准和每六周从开始时最多六个月
时间安排去(拖船)
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
计时并走(拖船):这是一项测试,包括从椅子上起床,走到3米的标记,转身坐在同一张椅子上。 测量完成测试所花费的时间。
基准和每六周从开始时最多六个月
Tinetti量表
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
Tinetti量表:用于检测老年人跌倒的风险,由一系列具有相应分数的项目组成。 测试结束时可以获得的最大分数为28分。
基准和每六周从开始时最多六个月
运动范围(ROM)
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月
运动范围(ROMS):使用矢状平面的慢动作记录,臀部,膝盖,足底和背踝屈曲的范围是在人行走时测量的。 然后将记录导入到软件中,其中进行了捕获图像的相应分析。 结果以程度表示。
基准和每六周从开始时最多六个月
步行措施
大体时间:基准和每六周从开始时最多六个月

步幅长度:交替脚与地面的接触点之间的距离。 为了评估该变量,使用与ROM相同的过程(使用慢动作视频和后续分析)。 结果以厘米(CM)表示。

两脚支持时间:这是行走时两脚支撑在地面上的时间。 为了评估该变量,与ROM和步骤的长度(使用慢动作视频和后续分析)进行了相同的过程。 结果以毫秒(MS)表示。

步步时间:这是地面同一脚连续接触之间的时间间隔。 为了评估此变量,使用与ROM,步幅长度和双形式支持时间(使用慢动作视频和随后的分析)相同的过程。 结果以毫秒(MS)表示。

基准和每六周从开始时最多六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月24日

首次发布 (实际的)

2025年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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