Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi ved Parkinsons sykdom

9. mars 2026 oppdatert av: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Påvirkning av manuell terapi på motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom

En eksperimentell studie vil bli utført for å undersøke hvordan en manuell terapiprotokoll kan påvirke en serie parametere relatert til motoriske og ikke-motoriske symptomer hos pasienter som har Parkinsons sykdom / parkinsonisme.

For å gjøre dette, vil det bli utført en intervensjon som vil vare minst 6 uker. I tillegg til deres pågående behandling, vil studiepersonene få maksimalt 2 økter med manuell terapi hver uke. De vil gjennomgå en serie målinger både før og etter intervensjonen relatert til gang, balanse, ikke-motoriske symptomer og noen mer spesifikke parametere for gangart.

Studiens hovedmål er å få informasjon om mulige behandlingsmodeller basert på manuell terapi for Parkinsons sykdom. Det er også håpet å sammenstille en rekke resultater som vil føre til konklusjoner og være til fordel for utviklingen av fysioterapi for denne sykdommen. Det er også håpet at dette vil hjelpe de som er berørt slik at behandlingen er så omfattende som mulig og at fysioterapeuten kan bruke så mange verktøy som er tilgjengelige for dem for å adressere patologien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer mellom 40 og 75 år som frivillig er enige om å delta i denne studien

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med demens og etablert kognitiv svikt med score på Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) på mindre enn 25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapiprotokoll

Studiefagene vil motta maksimalt to manuelle terapitimer per uke i minimum seks uker. Variablene vil bli målt før og etter de seks ukene for sekundære variabler og under alle øktene for hovedvariablene i nervesystemaktiviteten.

Intervensjonsprotokollen består av maksimalt 15 manuelle terapiteknikker, som alltid vil bli utført i samme rekkefølge. Den estimerte tiden for hver teknikk er 90 sekunder. Derfor vil intervensjonsprotokollen vare omtrent 25-35 minutter.

Før behandlingen starter, vil pasienten motta et dokument med all informasjonen om studien og det informerte samtykkeskjemaet, som forskerteamet må fylle ut og signere før intervensjonen.
Annen: Manuell terapiprotokoll
Teknikkene ble delt inn i tre hovedgrupper: først de som ble utført i tverrplaner, deretter utført i en spesifikk sone, og til slutt de som er rettet mot vagusnerven. Teknikkene utføres av fysioterapeuter med mer enn 15 års erfaring med helsetjenester og trent i manuell terapi med mer enn 10 års erfaring på dette feltet.
Sham-komparator: Sham manuell protokoll
Manuell intervensjonsprotokoll med placebo -teknikker der hendene er plassert på de samme områdene som i eksperimentelle protokollteknikker
Annen: Sham manuell protokoll
Skamteknikkene ble delt inn i tre hovedgrupper: først de som ble utført i tverrplaner, deretter utført i en spesifikk sone, og til slutt de som er rettet mot vagusnerven. Skamteknikkene utføres av fysioterapeuter med mer enn 15 års helseopplevelse og trent i manuell terapi med mer enn 10 års erfaring på dette feltet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomt nervesystemaktivitet
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
For å evaluere ANS -aktiviteten gjennom indeksene til det sympatiske nervesystemet (SNS) og parasympatisk nervesystem (PNS). Disse to parametrene er hovedvariablene i studien og ble evaluert før, under og etter de manuelle protokollene som skal brukes. For dette formålet ble Elite HRV -smarttelefonapplikasjonen brukt, som kobles til et polart senderbånd plassert på personens bryst på nivået av xiphoidprosessen til brystbenet, som tillot konstant overvåking av emnet under hvert av intervensjonene.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PD NMS QUEST
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
PD NMS Quest: Dette er spørreskjemaet for ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Den består av 30 ja eller nei spørsmål.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Mini-bestest
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Mini-beste: identifisert som den mest omfattende balansemålingen for voksne og eldre. Den har en serie elementer med deres tilsvarende poengsum, den maksimale poengsummen som kan oppnås ved slutten av testen er 28 poeng.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Berg Balance Scale: Lar de statiske og dynamiske balanseevne til en person å bli vurdert. I likhet med andre tester og skalaer har den en serie elementer, og den maksimale poengsummen som kan oppnås på slutten av testen er 56 poeng.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Tidsbestemt og gå (slepebå): Dette er en test som består av å komme opp fra en stol, gå til et Mark 3 meter unna, snu og sitte ned i samme stol. Tiden det tar å fullføre testen måles.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Tinetti skala
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Tinetti -skala: Brukes til å oppdage risikoen for fall hos eldre, består den av en serie elementer med deres tilsvarende poengsum. Maksimal poengsum som kan oppnås ved slutten av testen er 28 poeng.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Bevegelsesområde (ROM): Ved å bruke sakte motionopptak fra et sagittalt plan, måles områdene med hofte, kne, plantar og rygg ankelfleksjon mens personen går i en rett linje. Innspillingene importeres deretter til programvare der de tilsvarende analysene av de fangede bildene blir utført. Resultatene kommer til uttrykk i grader.
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av
Gå tiltak
Tidsramme: Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av

Strid lengde: Avstanden mellom kontaktpunktene til vekslende føtter med bakken. For å evaluere denne variabelen brukes den samme prosessen som for ROM-ene (ved hjelp av sakte-bevegelsesvideoer og påfølgende analyse). Resultatene kommer til uttrykk i centimeter (CM).

Bipodal støttetid: Dette er tiden som begge føttene støttes på bakken mens de går. For å evaluere denne variabelen ble den samme prosessen utført som med ROM -ene og trinnets lengde (ved hjelp av sakte filmvideoer og påfølgende analyse). Resultatene kommer til uttrykk i millisekunder (MS).

Stride tid: Dette er tidsintervallet mellom to påfølgende kontakter med samme fot på bakken. For å evaluere denne variabelen brukes den samme prosessen som for ROM -er, skrittlengde og bipodal støttetid (ved hjelp av sakte filmvideoer og påfølgende analyse). Resultatene kommer til uttrykk i millisekunder (MS).
Baseline og hver sjette uke i opptil 6 måneder fra starten av

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of La Laguna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUC_2024_28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Manuell terapiprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere