Manuaalinen terapia Parkinsonin taudissa
Manuaalihoidon vaikutus Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin
Suoritetaan kokeellinen tutkimus tutkiakseen, kuinka manuaalinen terapiaprotokolla voi vaikuttaa parametreihin, jotka liittyvät motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti / parkinsonismi.
Tätä varten toteutetaan interventio, joka kestää vähintään 6 viikkoa. Jatkuvan hoidon lisäksi tutkimushenkilöt saavat viikossa enintään 2 manuaalista hoitoa. Heille tehdään mittasarja sekä ennen että sen jälkeen ja sen jälkeen, joka liittyy kävelyyn, tasapainoon, ei-moottorisiin oireisiin ja joitain tarkempia kävelyparametreja.
Tutkimuksen päätavoite on saada tietoa mahdollisista hoitomalleista, jotka perustuvat Parkinsonin taudin manuaaliseen terapiaan. Toivotaan myös koota sarjan tuloksia, jotka johtavat johtopäätöksiin ja hyödyttämään fysioterapian kehitystä tälle taudille. Toivotaan myös, että tämä auttaa vaikuttavia siten, että hoito on mahdollisimman kattava ja että fysioterapeutti voi käyttää niin monta työkalua kuin heille on käytettävissä patologian torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–75 -vuotiaat ihmiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on dementiaa ja vakiintunut kognitiivinen heikkeneminen pisteiden kanssa Montrealin kognitiivisen arviointikokeen (MOCA), alle 25
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaprotokolla
Tutkimushenkilöt saavat korkeintaan kaksi manuaalista terapiaistuntoa viikossa vähintään kuuden viikon ajan. Muuttujat mitataan ennen ja jälkeen sekundaaristen muuttujien kuusi viikkoa ja kaikkien hermoston aktiivisuuden päämuuttujien kaikkien istuntojen aikana. Interventioprotokolla koostuu enintään 15 manuaalisesta terapiatekniikasta, jotka suoritetaan aina samassa järjestyksessä. Kunkin tekniikan arvioitu aika on 90 sekuntia. Siksi interventioprotokolla kestää noin 25-35 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista potilas saa asiakirjan, jossa on kaikki tutkimusta koskevat tiedot ja tietoinen suostumuslomake, jonka tutkimusryhmän on täytettävä ja allekirjoitettava ennen interventiota. |
Tekniikat jaettiin kolmeen pääryhmään: ensinnäkin poikittaisissa tasoilla suoritetut, sitten tietyllä vyöhykkeellä ja lopuksi emättimen hermon aikana suunnatut.
Fysioterapeutit suorittavat tekniikat, joilla on yli 15 vuoden terveydenhuollon kokemus ja koulutettu manuaaliseen terapiaan yli 10 vuoden kokemuksella tällä alalla.
|
|
Huijausvertailija: Huijauskäyttöinen protokolla
Manuaalinen interventioprotokolla lumelääketekniikoilla, joissa kädet sijoitetaan samoille alueille kuin kokeellisissa protokollatekniikoissa
|
Hälytystekniikat jaettiin kolmeen pääryhmään: ensinnäkin poikittaisilla tasoilla suoritetut, sitten tietyllä vyöhykkeellä ja lopuksi ne, jotka on suunnattu vagushermon aikana.
Fysioterapeutit suorittavat huijaustekniikat, joilla on yli 15 vuoden terveydenhuollon kokemus, ja ne on koulutettu manuaaliseen terapiaan yli 10 vuoden kokemuksella tällä alalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
ANS: n aktiivisuuden arvioimiseksi sympaattisen hermoston (SNS) ja parasympaattisen hermoston (PNS) indeksien kautta.
Nämä kaksi parametria ovat tutkimuksen päämuuttujia ja arvioitiin ennen käytettäviä manuaalisia protokollia, sen aikana ja sen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten käytettiin Elite HRV -älypuhelinsovellusta, joka yhdistyy henkilön rintaan asetettuun polaariseen lähettimen kaistoon rintalastan Xiphoid -prosessin tasolla, mikä mahdollisti kohteen jatkuvan seurannan kunkin interventioiden aikana.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD NMS Quest
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
PD NMS Quest: Tämä on kysely ei-motorista oireista Parkinsonin taudissa.
Se koostuu 30 kyllä tai ei kysymyksestä.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Mini-parhaiten
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
MINI-BEASTEST: Tunnistettu kattavimmaksi tasapainomittaukseksi aikuisille ja vanhuksille.
Siinä on sarja esineitä, joiden vastaava pistemäärä on, enimmäispiste, joka voidaan saada testin lopussa, on 28 pistettä.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Berg -tasapaino -asteikko: sallii arvioitavan henkilön staattiset ja dynaamiset tasapainokyvyt.
Kuten muutkin testit ja asteikot, siinä on sarja esineitä ja testin lopussa saavutettu maksimipistemäärä on 56 pistettä.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Ajoitettu ja mene (hinaus): Tämä on testi, joka koostuu noususta tuolilta, kävelemällä 3 metrin päässä olevaan merkinnään, kääntyen ympäri ja istuen takaisin samaan tuoliin.
Testin suorittamiseen kulunut aika mitataan.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Tinetti -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Tinetti -asteikko: Käytetään vanhusten putoamisriskin havaitsemiseksi, se koostuu sarjasta esineitä vastaavilla pisteillä.
Suurin pistemäärä, joka voidaan saada testin lopussa, on 28 pistettä.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Liikealue (ROM): Käyttämällä sagittaalitasosta hitaasti liikkeitä, lonkan, polven, plantaarin ja selkärangan nilkan taipumisen alueet mitataan, kun henkilö kävelee suorassa linjassa.
Tallennukset tuodaan sitten ohjelmistoon, jossa suoritetaan vastaavat kuvatut kuvien analyysit.
Tulokset ilmaistaan asteina.
|
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Askelpituus: Etäisyys vuorottelevien jalkojen kosketuspisteiden välillä maassa. Tämän muuttujan arvioimiseksi käytetään samaa prosessia kuin ROM: iin (käyttämällä hidastettu videoita ja sitä seuraavaa analyysiä). Tulokset ilmaistaan senttimetreinä (CM). Bipdaalinen tukiaika: Tällä hetkellä molemmat jalat tuetaan maassa kävellessä. Tämän muuttujan arvioimiseksi suoritettiin sama prosessi kuin ROM: ien ja askelpituuden kanssa (hitaasti liikevideoita ja sitä seuraavaa analyysiä). Tulokset ilmaistaan millisekunnissa (MS). Askel aika: Tämä on aikaväli kahden peräkkäisen kontaktin välillä maassa. Tämän muuttujan arvioimiseksi käytetään samaa prosessia kuin ROM -levyihin, askelpituuteen ja bipdaaliseen tukiaikaan (käyttämällä hidastettua videota ja sitä seuraavaa analyysiä). Tulokset ilmaistaan millisekunnissa (MS). |
Perustaso ja kuuden viikon välein jopa 6 kuukauden ajan alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUC_2024_28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapiaprotokolla
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hand Therapy BarcelonaRekrytointiLastat | Käsivammat | Lihaksen repeämäEspanja
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan