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Terapia manuale nella malattia di Parkinson

9 marzo 2026 aggiornato da: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Influenza della terapia manuale sui sintomi motori e non motori della malattia di Parkinson

Verrà condotto uno studio sperimentale per esaminare come un protocollo di terapia manuale può influenzare una serie di parametri relativi ai sintomi motori e non motori nei pazienti che hanno la malattia / parkinsonismo di Parkinson.

Per fare ciò, verrà effettuato un intervento che durerà almeno 6 settimane. Oltre al loro trattamento in corso, i soggetti dello studio riceveranno un massimo di 2 sessioni di terapia manuale ogni settimana. Subiranno una serie di misurazioni sia prima che dopo l'intervento relativo all'andatura, all'equilibrio, ai sintomi non motori e ad alcuni parametri più specifici dell'andatura.

L'obiettivo principale dello studio è ottenere informazioni su possibili modelli di trattamento in base alla terapia manuale per la malattia di Parkinson. Si spera inoltre di compilare una serie di risultati che porteranno a conclusioni e andranno a beneficio dello sviluppo della fisioterapia per questa malattia. Si spera anche che ciò aiuti le persone colpite in modo che il trattamento sia il più completo possibile e che il fisioterapista possa usare tutti gli strumenti che sono disponibili per affrontare la patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 40 e 75 anni che accettano volontariamente di prendere parte a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Persone con demenza e determinazione cognitiva stabilita con i punteggi nel test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) inferiore a 25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di terapia manuale

I soggetti dello studio riceveranno un massimo di due sessioni di terapia manuale a settimana per un minimo di sei settimane. Le variabili saranno misurate prima e dopo le sei settimane per le variabili secondarie e durante tutte le sessioni per le principali variabili dell'attività del sistema nervoso.

Il protocollo di intervento è costituito da un massimo di 15 tecniche di terapia manuale, che verranno sempre eseguite nello stesso ordine. Il tempo stimato per ciascuna tecnica è di 90 secondi. Pertanto, il protocollo di intervento durerà circa 25-35 minuti.

Prima di iniziare il trattamento, il paziente riceverà un documento con tutte le informazioni relative allo studio e al modulo di consenso informato, che il team di ricerca deve compilare e firmare prima dell'intervento.
Altro: Protocollo di terapia manuale
Le tecniche sono state divise in tre gruppi principali: in primo luogo, quelle eseguite in aerei trasversali, quindi eseguiti in una zona specifica e, infine, quelli rivolti al corso del nervo vago. Le tecniche vengono effettuate da fisioterapisti con oltre 15 anni di esperienza sanitaria e addestrate in terapia manuale con oltre 10 anni di esperienza in questo campo.
Comparatore fittizio: Protocollo manuale sham
Protocollo di intervento manuale con tecniche placebo in cui le mani sono posizionate sulle stesse aree delle tecniche di protocollo sperimentale
Altro: Protocollo manuale sham
Le tecniche sham sono state divise in tre gruppi principali: in primo luogo, quelli effettuati in aerei trasversali, quindi eseguiti in una zona specifica e, infine, quelli rivolti al corso del nervo vago. Le tecniche sham sono effettuate da fisioterapisti con oltre 15 anni di esperienza sanitaria e addestrate in terapia manuale con oltre 10 anni di esperienza in questo campo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Valutare l'attività dell'ANS attraverso gli indici del sistema nervoso simpatico (SNS) e del sistema nervoso parasimpatico (PNS). Questi due parametri sono le principali variabili dello studio e sono stati valutati prima, durante e dopo i protocolli manuali da applicare. A tale scopo, è stata utilizzata l'applicazione smartphone HRV Elite, che si collega a una fascia di trasmettitore polare posizionata sul torace della persona a livello del processo xifoide dello sterno, che ha consentito il monitoraggio costante del soggetto durante ciascuno degli interventi.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PD NMS Quest
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
PD NMS Quest: questo è il questionario per i sintomi non motori nella malattia di Parkinson. È composto da 30 domande sì o no.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Mini-migliore
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Mini-migliore: identificata come la misurazione del bilanciamento più completa per gli adulti e gli anziani. Ha una serie di oggetti con il loro punteggio corrispondente, il punteggio massimo che può essere ottenuto alla fine del test è di 28 punti.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Berg Balance Scale: consente di valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona. Come altri test e scale, ha una serie di articoli e il punteggio massimo che può essere ottenuto alla fine del test è di 56 punti.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Timed Up and Go (rimorchiatore): questo è un test che consiste nel alzarsi da una sedia, a camminare fino a 3 metri di distanza, girandosi e sedendosi sulla stessa sedia. Viene misurato il tempo impiegato per completare il test.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Scala tinetti
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Scala tinetti: utilizzata per rilevare il rischio di cadute negli anziani, è costituito da una serie di oggetti con il loro punteggio corrispondente. Il punteggio massimo che può essere ottenuto alla fine del test è di 28 punti.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Range of Motion (ROM): usando registrazioni a moto lento da un piano sagittale, le gamme di anca, ginocchio, plantare e flessione della caviglia dorsale vengono misurate mentre la persona cammina in linea retta. Le registrazioni vengono quindi importate in software in cui vengono eseguite le analisi corrispondenti delle immagini catturate. I risultati sono espressi in gradi.
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio
Misura di camminata
Lasso di tempo: Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio

Lunghezza del passo: la distanza tra i punti di contatto dei piedi alternati con il terreno. Per valutare questa variabile, viene utilizzato lo stesso processo per le ROM (utilizzando video a moto lento e analisi successive). I risultati sono espressi in centimetri (cm).

Tempo di supporto bipodale: questo è il momento in cui entrambi i piedi sono supportati a terra mentre si camminano. Per valutare questa variabile, lo stesso processo è stato eseguito come con le ROM e la lunghezza del passaggio (usando i video a rallentatore e le successive analisi). I risultati sono espressi in millisecondi (MS).

Tempo di passo: questo è l'intervallo di tempo tra due contatti successivi dello stesso piede a terra. Per valutare questa variabile, viene utilizzato lo stesso processo per le ROM, la lunghezza del passo e il tempo di supporto bipodale (usando video a rallentatore e analisi successive). I risultati sono espressi in millisecondi (MS).
Basale e ogni sei settimane per un massimo di 6 mesi dall'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of La Laguna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUC_2024_28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Protocollo di terapia manuale

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