Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ręczna w chorobie Parkinsona

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Wpływ terapii ręcznej na objawy motoryczne i inne niż motoryczne choroby Parkinsona

Badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w celu zbadania, w jaki sposób protokół terapii ręcznej może wpływać na serię parametrów związanych z objawami motorycznymi i nie-motorowymi u pacjentów z chorobą / parkinsonizmem Parkinsona.

Aby to zrobić, zostanie przeprowadzona interwencja, która potrwa co najmniej 6 tygodni. Oprócz ciągłego leczenia badani, których osoby będą otrzymywać maksymalnie 2 sesje terapii ręcznej co tydzień. Przejdą serię pomiarów zarówno przed, jak i po interwencji związanej z chodem, bilansem, objawami nie-motorycznymi i bardziej szczegółowymi parametrów chodu.

Głównym celem badania jest uzyskanie informacji o możliwych modelach leczenia opartych na ręcznej terapii choroby Parkinsona. Oczekuje się również, że opracuje serię wyników, które doprowadzą do wniosków i przyniesie korzyść rozwojowi fizjoterapii tej choroby. Oczekuje się również, że pomoże to osobom dotkniętym, aby leczenie było tak kompleksowe, jak to możliwe oraz że fizjoterapeuta może wykorzystać tyle narzędzi, ile jest dla nich dostępnych, aby zająć się patologią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 40 do 75 lat, które dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z demencją i ustanowionymi zaburzeniami poznawczymi z wynikami testu oceny poznawczej Montrealu (MOCA) wynoszącej mniej niż 25

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół terapii ręcznej

Badani osoby otrzymają maksymalnie dwie manualne sesje terapii tygodniowo przez co najmniej sześć tygodni. Zmienne będą mierzone przed i po sześciu tygodniach dla zmiennych wtórnych i podczas wszystkich sesji dla głównych zmiennych aktywności układu nerwowego.

Protokół interwencyjny składa się z maksymalnie 15 technik terapii ręcznej, które zawsze będą przeprowadzane w tej samej kolejności. Szacowany czas dla każdej techniki wynosi 90 sekund. Dlatego protokół interwencyjny potrwa około 25-35 minut.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent otrzyma dokument ze wszystkimi informacjami dotyczącymi badania i formularzem świadomej zgody, którą zespół badawczy musi wypełnić i podpisać przed interwencją.
Inny: Protokół terapii ręcznej
Techniki zostały podzielone na trzy główne grupy: po pierwsze, te przeprowadzane w samolotach poprzecznych, a następnie przeprowadzone w określonej strefie, a wreszcie te skierowane do nerwu błędnego. Techniki są przeprowadzane przez fizjoterapeutów z ponad 15 -letnim doświadczeniem w zakresie opieki zdrowotnej i przeszkolone w zakresie terapii ręcznej z ponad 10 -letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.
Pozorny komparator: Zamorowany protokół ręczny
Ręczny protokół interwencji z technikami placebo, w których ręce są umieszczane na tych samych obszarach, co w technikach protokołu eksperymentalnego
Inny: Zamorowany protokół ręczny
Techniki pozorne zostały podzielone na trzy główne grupy: po pierwsze, te przeprowadzane w samolotach poprzecznych, a następnie przeprowadzone w określonej strefie, a wreszcie te skierowane do przebiegu nerwu błędnego. Techniki pozorne są przeprowadzane przez fizjoterapeutów z ponad 15 -letnim doświadczeniem w zakresie opieki zdrowotnej i przeszkolone w zakresie terapii ręcznej z ponad 10 -letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna aktywność układu nerwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Aby ocenić aktywność ANS przez wskaźniki współczulnego układu nerwowego (SNS) i przywspółczulnego układu nerwowego (PNS). Te dwa parametry są głównymi zmiennymi badania i zostały ocenione przed, w trakcie i po zastosowaniu manualnych protokołów. W tym celu zastosowano elitarną aplikację do smartfona HRV, która łączy się z pasmem nadajnika polarnego umieszczonego na klatce piersiowej osoby na poziomie procesu Xiphoid mostki, co umożliwiło stałe monitorowanie pacjenta podczas każdej interwencji.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PD NMS Quest
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
PD NMS Quest: Jest to kwestionariusz objawów innych niż motory w chorobie Parkinsona. Składa się z 30 pytań tak lub nie.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Mini Best
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Mini-Bestest: zidentyfikowane jako najbardziej kompleksowy pomiar równowagi dla dorosłych i osób starszych. Ma serię elementów z odpowiednim wynikiem, maksymalny wynik, który można uzyskać na końcu testu, wynosi 28 punktów.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Skala bilansu Berg: umożliwia ocenę zdolności bilansowych statycznych i dynamicznych osoby. Podobnie jak inne testy i skale, ma serię elementów, a maksymalny wynik, który można osiągnąć na końcu testu, wynosi 56 punktów.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Czas i idź (holownik): Jest to test, który polega na wstaniu z krzesła, idącego do znaku 3 metry, odwracania się i siedzenia na tym samym krześle. Mierzony jest czas na zakończenie testu.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Skala Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Skala Tinetti: Używany do wykrywania ryzyka upadków u osób starszych, składa się z serii pozycji z odpowiadającym wynikiem. Maksymalny wynik, który można uzyskać na końcu testu, wynosi 28 punktów.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Zakres ruchu (ROM): Za pomocą nagrań zwolnionego temperatury z płaszczyzny strzałkowej mierzane są zakresy bioder, kolan, podeszwy i grzbietowego zgięcia kostki, gdy osoba chodzi po linii prostej. Nagrania są następnie importowane do oprogramowania, w którym przeprowadzane są odpowiednie analizy przechwyconych obrazów. Wyniki są wyrażone w stopniach.
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku
Miejsce spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku

Długość kroku: odległość między punktami kontaktu naprzemiennych stóp z ziemią. Aby ocenić tę zmienną, ten sam proces jest stosowany jak w przypadku ROM (przy użyciu filmów zwolnionego ruchu i późniejszej analizy). Wyniki są wyrażone w centymetrach (CM).

Dwudzodobowy czas wsparcia: Jest to czas, w którym obie stopy są wspierane na ziemi podczas chodzenia. Aby ocenić tę zmienną, ten sam proces przeprowadzono jak w przypadku ROM i długości kroku (przy użyciu filmów z wściekłemu i późniejszej analizy). Wyniki wyrażono w milisekundach (MS).

Czas kroku: Jest to przedział czasu między dwoma kolejnymi kontaktami tej samej stopy na ziemi. Aby ocenić tę zmienną, ten sam proces jest stosowany jak w przypadku ROM, długości kroku i dwupodalnego czasu wsparcia (przy użyciu filmów z wściekłemu i późniejszej analizy). Wyniki wyrażono w milisekundach (MS).
Linia bazowa i co sześć tygodni do 6 miesięcy od samego początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of La Laguna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUC_2024_28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Protokół terapii ręcznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj