파킨슨 병의 수동 요법
파킨슨 병의 운동 및 비 운동 증상에 대한 수동 요법의 영향
파킨슨 병 / 파킨슨증 환자의 수동 요법 프로토콜이 운동 및 비 운동성 증상과 관련된 일련의 매개 변수에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 실험 연구가 수행 될 것입니다.
이를 위해 최소 6 주 동안 지속될 개입이 수행됩니다. 진행중인 치료 외에도 연구 대상은 매주 최대 2 세션의 수동 요법을 받게됩니다. 그들은 걸음 걸이, 균형, 비 운동성 증상 및 보행의 더 구체적인 매개 변수와 관련된 중재 전후에 일련의 측정을 거칠 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 파킨슨 병에 대한 수동 요법을 기반으로 가능한 치료 모델에 대한 정보를 얻는 것입니다. 또한이 질병에 대한 물리 치료의 발달에 도움이 될 일련의 결과를 컴파일하기를 희망합니다. 또한 치료가 가능한 한 포괄적이며 물리 치료사가 병리를 해결하기 위해 이용할 수있는 많은 도구를 사용할 수 있도록 영향을받는 사람들이 도움이되기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구에 자발적으로 참여하기로 동의하는 40 세에서 75 세 사이의 사람들
제외 기준 :
- 몬트리올인지 평가 테스트 (MOCA)에서 25 세 미만의 점수로 치매 및 확립 된인지 장애가있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 치료 프로토콜
연구 대상은 최소 6 주 동안 주당 최대 2 개의 수동 치료 세션을 받게됩니다. 변수는 2 차 변수에 대해 6 주 전후에 측정 될 것입니다. 그리고 신경계 활동의 주요 변수에 대한 모든 세션 동안. 중재 프로토콜은 최대 15 개의 수동 치료 기술로 구성되며, 항상 동일한 순서로 수행됩니다. 각 기술의 예상 시간은 90 초입니다. 따라서 중재 프로토콜은 약 25-35 분 지속됩니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 연구에 관한 모든 정보와 사전 동의서 양식이 포함 된 문서를 받게되며, 연구팀은 개입 전에 작성하고 서명해야합니다. |
이 기술은 세 가지 주요 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫째, 횡단에서 수행 한 다음 특정 영역에서 수행 된 그룹과 마지막으로 미주 신경의 과정을 목표로하는 기술.
이 기술은 15 년 이상의 의료 경험을 가진 물리 치료사에 의해 수행 되며이 분야에서 10 년 이상의 경험을 가진 수동 요법 교육을 받았습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 수동 프로토콜
실험 프로토콜 기술과 동일한 영역에 손이 배치되는 위약 기술을 갖춘 수동 중재 프로토콜
|
가짜 기술은 세 가지 주요 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫째, 가로 평면에서 수행 된 다음 특정 구역에서 수행 된 결과, 그리고 마지막으로 미주 신경의 과정을 목표로하는 것입니다.
Sham 기술은 15 년 이상의 의료 경험을 가진 물리 치료사에 의해 수행 되며이 분야에서 10 년 이상의 경험을 가진 수동 치료 훈련을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율 신경계 활동
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
교감 신경계 (SNS) 및 부교감 신경계 (PNS)의 지표를 통해 ANS의 활동을 평가합니다.
이 두 매개 변수는 연구의 주요 변수이며 적용 할 수동 프로토콜 전, 도중 및 후에 평가되었습니다.
이를 위해 엘리트 HRV 스마트 폰 애플리케이션이 사용되었으며, 이는 흉골의 xiphoid 공정 수준에서 사람의 가슴에 놓인 극 송신기 밴드에 연결되어 각 개입 동안 대상을 지속적으로 모니터링 할 수있었습니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PD NMS 퀘스트
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
PD NMS Quest : 이것은 파킨슨 병의 비 운동 증상에 대한 설문지입니다.
30 개의 예 또는 아니오 질문으로 구성됩니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
미니 최고의
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
미니 베스트 : 성인과 노인에게 가장 포괄적 인 균형 측정으로 식별됩니다.
해당 점수의 일련의 항목이 있으며 테스트 끝에서 얻을 수있는 최대 점수는 28 포인트입니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
베르그 밸런스 척도
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
Berg Balance Scale : 사람의 정적 및 동적 균형 능력을 평가할 수 있습니다.
다른 테스트 및 스케일과 마찬가지로, 일련의 항목이 있으며 테스트 종료시 달성 할 수있는 최대 점수는 56 포인트입니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
시간을 올려 놓고 가고 (잡아 당김) : 이것은 의자에서 일어나서 3 미터 떨어진 자국으로 걸어 가서 같은 의자에 앉아있는 테스트입니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
Tinetti Scale
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
TINETTI SCALE : 노인의 낙상 위험을 감지하는 데 사용되며 해당 점수가있는 일련의 항목으로 구성됩니다.
테스트 종료시 얻을 수있는 최대 점수는 28 포인트입니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
모션 범위 (ROM)
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
모션 범위 (ROM) : 시상면에서 슬로우 모션 녹음을 사용하여 고관절, 무릎, 발바닥 및 등쪽 발목 굴곡 범위는 사람이 직선으로 걷는 동안 측정됩니다.
그런 다음 녹음은 캡처 된 이미지의 해당 분석이 수행되는 소프트웨어로 가져옵니다.
결과는 각도로 표현됩니다.
|
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
|
도보 측정
기간: 기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
스트라이드 길이 : 교대 발을 땅과 접촉하는 지점 사이의 거리. 이 변수를 평가하기 위해 ROM과 동일한 프로세스가 사용됩니다 (슬로우 모션 비디오 및 후속 분석). 결과는 센티미터 (cm)로 표현됩니다. 양이피아 지원 시간 : 걷는 동안 두 발이 땅에서지지되는 시간입니다. 이 변수를 평가하기 위해 ROM 및 단계의 길이와 동일한 프로세스가 수행되었습니다 (슬로우 모션 비디오 및 후속 분석 사용). 결과는 밀리 초 (MS)로 표현됩니다. 보폭 : 이것은 지상에서 같은 발의 두 연속 접촉 사이의 시간 간격입니다. 이 변수를 평가하기 위해 ROM, 보폭 및 이중 구성 지원 시간 (슬로우 모션 비디오 및 후속 분석 사용)과 동일한 프로세스가 사용됩니다. 결과는 밀리 초 (MS)로 표현됩니다. |
기준선 및 6 주마다 처음부터 6 개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
수동 치료 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medeniyet University모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군