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Terapia manual en la enfermedad de Parkinson

9 de marzo de 2026 actualizado por: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Influencia de la terapia manual en los síntomas motores y no motores de la enfermedad de Parkinson

Se llevará a cabo un estudio experimental para examinar cómo un protocolo de terapia manual puede influir en una serie de parámetros relacionados con los síntomas motores y no motores en pacientes que tienen enfermedad / parkinsonismo de Parkinson.

Para hacer esto, se llevará a cabo una intervención que durará un mínimo de 6 semanas. Además de su tratamiento en curso, los sujetos del estudio recibirán un máximo de 2 sesiones de terapia manual cada semana. Se someterán a una serie de mediciones antes y después de la intervención relacionada con la marcha, el equilibrio, los síntomas no motores y algunos parámetros más específicos de la marcha.

El objetivo principal del estudio es obtener información sobre posibles modelos de tratamiento basados ​​en la terapia manual para la enfermedad de Parkinson. También se espera compilar una serie de resultados que conducirán a conclusiones y beneficiarán el desarrollo de fisioterapia para esta enfermedad. También se espera que esto ayude a los afectados para que el tratamiento sea lo más completo posible y que el fisioterapeuta pueda usar tantas herramientas que estén disponibles para abordar la patología.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de entre 40 y 75 años que aceptan voluntariamente participar en este estudio

Criterios de exclusión:

  • Personas con demencia y deterioro cognitivo establecido con puntajes en la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de menos de 25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de terapia manual

Los sujetos del estudio recibirán un máximo de dos sesiones de terapia manual por semana durante un mínimo de seis semanas. Las variables se medirán antes y después de las seis semanas para las variables secundarias y durante todas las sesiones para las principales variables de la actividad del sistema nervioso.

El protocolo de intervención consiste en un máximo de 15 técnicas de terapia manual, que siempre se llevarán a cabo en el mismo orden. El tiempo estimado para cada técnica es de 90 segundos. Por lo tanto, el protocolo de intervención durará aproximadamente 25-35 minutos.

Antes de comenzar el tratamiento, el paciente recibirá un documento con toda la información sobre el estudio y el formulario de consentimiento informado, que el equipo de investigación debe completar y firmar antes de la intervención.

Las técnicas se dividieron en tres grupos principales: primero, las realizadas en planos transversales, luego se llevaron a cabo en una zona específica y, finalmente, los dirigidos al curso del nervio vago. Las técnicas son llevadas a cabo por fisioterapeutas con más de 15 años de experiencia en salud y capacitados en terapia manual con más de 10 años de experiencia en este campo.
Comparador falso: Protocolo manual simulado
Protocolo de intervención manual con técnicas placebo donde las manos se colocan en las mismas áreas que en las técnicas de protocolo experimental
Las técnicas simuladas se dividieron en tres grupos principales: primero, las realizadas en planos transversales, luego se llevaron a cabo en una zona específica, y finalmente, los dirigidos al curso del nervio vago. Las técnicas simuladas son llevadas a cabo por fisioterapeutas con más de 15 años de experiencia en la salud y capacitadas en terapia manual con más de 10 años de experiencia en este campo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Evaluar la actividad de la ANS a través de los índices del sistema nervioso simpático (SNS) y el sistema nervioso parasimpático (PNS). Estos dos parámetros son las principales variables del estudio y se evaluaron antes, durante y después de los protocolos manuales a aplicar. Para este propósito, se utilizó la aplicación de teléfono inteligente Elite HRV, que se conecta a una banda de transmisor polar colocado en el cofre de la persona al nivel del proceso xifoides del esternón, lo que permitió un monitoreo constante del sujeto durante cada una de las intervenciones.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PD NMS Quest
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
PD NMS Quest: Este es el cuestionario de los síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consiste en 30 preguntas de sí o no.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Mini-mejor
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Mini-mejor: identificado como la medición de equilibrio más completa para adultos y ancianos. Tiene una serie de elementos con su puntaje correspondiente, el puntaje máximo que se puede obtener al final de la prueba es de 28 puntos.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Escala de balance de Berg: permite evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico de una persona. Al igual que otras pruebas y escalas, tiene una serie de elementos y el puntaje máximo que se puede lograr al final de la prueba es de 56 puntos.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Cronometrado y Go (tirón): esta es una prueba que consiste en levantarse de una silla, caminar a una marca a 3 metros de distancia, dar la vuelta y sentarse en la misma silla. Se mide el tiempo necesario para completar la prueba.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Escala de tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Escala de tinetti: se usa para detectar el riesgo de caídas en los ancianos, consiste en una serie de elementos con su puntaje correspondiente. La puntuación máxima que se puede obtener al final de la prueba es de 28 puntos.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Rango de movimiento (ROM): utilizando grabaciones de cámara lenta desde un plano sagital, los rangos de flexión de la cadera, la rodilla, la plantar y el tobillo dorsal se miden mientras la persona camina en línea recta. Las grabaciones se importan al software donde se llevan a cabo los análisis correspondientes de las imágenes capturadas. Los resultados se expresan en grados.
Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio
Medida de caminata
Periodo de tiempo: Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio

Longitud de zancada: la distancia entre los puntos de contacto de los pies alternos con el suelo. Para evaluar esta variable, se utiliza el mismo proceso que para las ROM (utilizando videos de movimiento lento y análisis posterior). Los resultados se expresan en centímetros (cm).

Tiempo de apoyo bipodal: este es el momento en que ambos pies son soportados en el suelo mientras caminan. Para evaluar esta variable, se llevó a cabo el mismo proceso como con las ROM y la longitud del paso (utilizando videos de cámara lenta y análisis posterior). Los resultados se expresan en milisegundos (MS).

Tiempo de zancada: este es el intervalo de tiempo entre dos contactos sucesivos del mismo pie en el suelo. Para evaluar esta variable, se utiliza el mismo proceso que para las ROM, la longitud de zancada y el tiempo de soporte bipodal (utilizando videos de cámara lenta y análisis posterior). Los resultados se expresan en milisegundos (MS).

Línea de base y cada seis semanas por hasta 6 meses desde el principio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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