Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручная терапия при болезни Паркинсона

9 марта 2026 г. обновлено: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Влияние ручной терапии на моторные и немоторные симптомы болезни Паркинсона

Будет проведено экспериментальное исследование для изучения того, как протокол ручной терапии может влиять на ряд параметров, связанных с двигательными и немоторными симптомами у пациентов, у которых болезнь Паркинсона / паркинсонизм.

Для этого будет проведено вмешательство, которое продлится как минимум 6 недель. В дополнение к текущему лечению, субъекты исследования будут получать максимум 2 сеансов ручной терапии каждую неделю. Они пройдут серию измерений как до, так и после вмешательства, связанного с походкой, балансом, немоторными симптомами и некоторыми более конкретными параметрами походки.

Основная цель исследования - получить информацию о возможных моделях лечения, основанной на ручной терапии при болезни Паркинсона. Также надеется собрать ряд результатов, которые приведут к выводам и принесут пользу развитию физиотерапии для этого заболевания. Также есть надежда, что это поможет пострадавшим, чтобы лечение было настолько полным, насколько это возможно и что физиотерапевт может использовать столько инструментов, сколько им доступно для решения патологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 40 до 75 лет, которые добровольно соглашаются принять участие в этом исследовании

Критерии исключения:

  • Люди с деменцией и установленными когнитивными нарушениями с оценками в тесте на когнитивную оценку Монреаля (MOCA) менее 25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол ручной терапии

Субъекты исследования получат максимум два сеанса ручной терапии в неделю как минимум шесть недель. Переменные будут измерены до и после шести недель для вторичных переменных и во время всех сеансов для основных переменных активности нервной системы.

Протокол вмешательства состоит из максимум 15 методов ручной терапии, которые всегда будут выполняться в одном и том же порядке. Расчетное время для каждой техники составляет 90 секунд. Следовательно, протокол вмешательства продлится приблизительно 25-35 минут.

Перед началом лечения пациент получит документ со всей информацией о исследовании и форме информированного согласия, которую исследовательская группа должна заполнить и подписать до вмешательства.
Другой: Протокол ручной терапии
Методы были разделены на три основные группы: во -первых, проводимые в поперечных плоскостях, а затем проводились в определенной зоне, и, наконец, те, которые были направлены на курс блуждающего нерва. Методы выполняются физиотерапевтами с более чем 15 -летним опытом здравоохранения и обучаемыми в ручной терапии с более чем 10 -летним опытом работы в этой области.
Фальшивый компаратор: Шамский ручной протокол
Протокол ручного вмешательства с методами плацебо, где руки размещаются в тех же областях, что и в методах экспериментального протокола
Другой: Шамский ручной протокол
Шамские методы были разделены на три основные группы: во -первых, проводимые в поперечных плоскостях, а затем проводились в определенной зоне, и, наконец, те, которые направлены на курс блуждающего нерва. Физиотерапевты выполняются физиотерапевтами с более чем 15 -летним опытом работы в области здравоохранения и обучаемыми в ручной терапии с более чем 10 -летним опытом работы в этой области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Оценить активность ANS через индексы симпатической нервной системы (SNS) и парасимпатической нервной системы (PNS). Эти два параметра являются основными переменными исследования и были оценены до, во время и после применения ручных протоколов. Для этого использовалось элитное приложение смартфона HRV, которое подключается к полярной полосе передатчика, помещенной на грудь человека на уровне Xiphoid процесса грудины, что позволяло постоянно контролировать субъект во время каждого из вмешательств.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PD NMS Quest
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
PD NMS Quest: Это вопросник для немоторных симптомов при болезни Паркинсона. Он состоит из 30 да или нет вопросов.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Мини-лучшая
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Mini-Bestest: определено как наиболее полное измерение баланса для взрослых и пожилых людей. Он имеет ряд элементов с соответствующим баллом, максимальный балл, который можно получить в конце теста, составляет 28 баллов.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Berg Balance Scale
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Шкала баланса Berg: позволяет оценивать статические и динамические балансовые способности человека. Как и другие тесты и масштабы, он имеет ряд элементов, а максимальный балл, который может быть достигнут в конце теста, составляет 56 баллов.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Времение и Go (Tug): Это тест, который состоит в том, чтобы встать со стула, подняться до отметки в 3 метра, поворачиваясь и сидя в одном стуле. Время, необходимое для завершения теста, измеряется.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Tinetti Scale
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Шкала Tinetti: используется для обнаружения риска падения у пожилых людей, он состоит из ряда предметов с соответствующим результатом. Максимальная оценка, которая может быть получена в конце теста, составляет 28 баллов.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Диапазон движения (ПЗУ): Использование записей медленного движения из сагиттальной плоскости, диапазоны сгибания бедра, колена, подошвы и дорсальной лодыжки измеряются, пока человек ходит по прямой линии. Затем записи импортируются в программное обеспечение, где выполняются соответствующие анализы захваченных изображений. Результаты выражены в градусах.
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала
Ходить мера
Временное ограничение: Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала

Длина шага: расстояние между точками контакта чередующихся ног с землей. Чтобы оценить эту переменную, используется тот же процесс, что и для ПЗУ (используя видео с медленным движением и последующий анализ). Результаты выражены в сантиметрах (CM).

Биподальное время поддержки: это время, когда обе ноги поддерживаются на земле во время ходьбы. Чтобы оценить эту переменную, был проведен тот же процесс, что и с ПЗУ и длиной шага (с использованием видео с замедленным движением и последующего анализа). Результаты выражены в миллисекундах (MS).

Время шага: это интервал времени между двумя последовательными контактами одной и той же ноги на земле. Чтобы оценить эту переменную, используется тот же процесс, что и для ПЗУ, длины шага и биподальной поддержки (с использованием видео с замедленным движением и последующего анализа). Результаты выражены в миллисекундах (MS).
Базовая линия и каждые шесть недель в течение до 6 месяцев с самого начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of La Laguna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUC_2024_28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол ручной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться