Kézi terápia Parkinson -kórban
A kézi terápia hatása a Parkinson-kór motor- és nem motoros tüneteire
Kísérleti vizsgálatot végeznek annak megvizsgálására, hogy a kézi terápiás protokoll miként befolyásolhatja a motoros és nem motoros tünetekkel kapcsolatos paraméterek sorozatát azoknál a betegeknél, akiknél Parkinson-kór / parkinsonizmus van.
Ehhez beavatkozást hajtanak végre, amely legalább 6 hétig tart. A folyamatos kezelésük mellett a vizsgálati alanyok hetente legfeljebb 2 kézi terápiát kapnak. Mérések sorozatán vesznek részt mind a járás, az egyensúly, a nem motoros tünetek és a járás néhány pontosabb paraméterével kapcsolatos beavatkozás előtt és után.
A tanulmány fő célja az, hogy információkat szerezzen a lehetséges kezelési modellekről a Parkinson -kór kézi terápiája alapján. Remélhetőleg olyan eredmények sorozatát is összeállítják, amelyek következtetésekhez vezetnek, és elősegítik a betegség fizioterápiájának kialakulását. Remélhetőleg azt is reméljük, hogy ez segíti az érintetteket, hogy a kezelés a lehető legátfogóbb legyen, és hogy a gyógytornász annyi eszközt használhasson, amennyire rendelkezésre állnak a patológia kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40 és 75 év közötti emberek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- A demenciában szenvedő és a kognitív károsodásban szenvedő emberek a montreali kognitív értékelési teszt (MOCA) pontszámaival kevesebb, mint 25
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi terápiás protokoll
A vizsgálati alanyok legalább hat hétig legfeljebb két kézi terápiát kapnak. A változókat a másodlagos változók hat hete előtt és után mérni kell, és az idegrendszeri aktivitás fő változóinak minden ülésen. Az intervenciós protokoll legfeljebb 15 kézi terápiás technikából áll, amelyeket mindig ugyanabban a sorrendben hajtanak végre. Az egyes technikák becsült ideje 90 másodperc. Ezért az intervenciós protokoll körülbelül 25-35 percig tart. A kezelés megkezdése előtt a beteg kap egy dokumentumot, amelyben a tanulmány és a tájékozott beleegyezési űrlap minden információval rendelkezik, amelyet a kutatócsoportnak ki kell töltenie és aláírnia kell a beavatkozás előtt. |
A technikákat három fő csoportra osztottuk: először a keresztirányú síkokban végzett, majd egy adott zónában végezték el, és végül azokat, amelyek a vagus -idegre irányultak.
A technikákat több mint 15 éves egészségügyi tapasztalattal rendelkező gyógytornászok végzik, és kézi terápiában képzik, több mint 10 éves tapasztalattal ezen a területen.
|
|
Sham Comparator: Sham kézi protokoll
Kézi beavatkozási protokoll placebo technikákkal, ahol a kezeket ugyanolyan területeken helyezik el, mint a kísérleti protokoll technikákban
|
A szégyenteljes technikákat három fő csoportra osztottuk: először a keresztirányú síkokban végzett, majd egy adott zónában végezték el, és végül azokat, amelyek a vagus idegre irányultak.
A hamis technikákat a gyógytornászok végzik, amelyek több mint 15 éves egészségügyi tapasztalattal rendelkeznek, és kézi terápiában képzik, több mint 10 éves tapasztalattal ezen a területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm idegrendszer aktivitása
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Az ANS aktivitásának értékelése a szimpatikus idegrendszer (SNS) és a parasimpatikus idegrendszer (PNS) indexein keresztül.
Ez a két paraméter a vizsgálat fő változója, és kiértékelték a alkalmazandó kézi protokollok előtt, alatt és után.
Erre a célra az elit HRV okostelefon -alkalmazást használták, amely csatlakozik egy olyan poláris adó sávhoz, amelyet a személy mellkasára helyeznek a szegycsont Xiphoid folyamatának szintjén, amely lehetővé tette az alany állandó megfigyelését az egyes beavatkozások során.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PD NMS küldetés
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
PD NMS Quest: Ez a kérdőív a nem motoros tünetekről a Parkinson-kórban.
30 igen vagy nem kérdésből áll.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
Legszebb
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Mini-legjobb: A felnőttek és az idősek számára a legátfogóbb egyenlegmérésként azonosították.
Van egy sor tétel, amelynek megfelelő pontszáma van, a maximális pontszám, amelyet a teszt végén lehet elérni, 28 pont.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
BERG BERG mérleg
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Berg egyensúlyi skála: Lehetővé teszi az ember statikus és dinamikus egyensúlyi képességeinek értékelését.
Más tesztekhez és mérlegekhez hasonlóan egy sor elem van, és a maximális pontszám, amelyet a teszt végén lehet elérni, 56 pont.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
Időzítve és menj (vontató)
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Időzítve és GO (vontató): Ez egy teszt, amely egy székről való felkelésből, egy 3 méter távolságra sétálva, megfordulás és ugyanabban a székben ülve.
Megmérik a teszt elvégzéséhez szükséges időt.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
Tinetti méretarány
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Tinetti skála: Az időskorú esések kockázatának észlelésére szolgál, és egy sor tételből áll, a megfelelő pontszámukkal.
A teszt végén megszerezhető maximális pontszám 28 pont.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
Mozgás tartománya (ROM -ok)
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Mozgás tartománya (ROM): A szagitális síkból lassú mozgású felvételek felhasználásával a csípő, a térd, a planáris és a hátsó boka hajlítását mérik, miközben az ember egyenes vonalban jár.
A felvételeket ezután szoftverbe importálják, ahol a rögzített képek megfelelő elemzését végzik.
Az eredményeket fokozatban fejezzük ki.
|
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
|
Sétamérés
Időkeret: A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Lépés hossza: A váltakozó lábak érintkezési pontjai közötti távolság a talajjal. Ennek a változónak a kiértékeléséhez ugyanazt a folyamatot alkalmazzák, mint a ROM-okhoz (lassú mozgású videók és az azt követő elemzések felhasználásával). Az eredményeket centiméterben (CM) fejezzük ki. Bipodális támogatási idő: Ez az az idő, amikor sétálás közben mindkét lábat a földön támogatják. Ennek a változónak a kiértékeléséhez ugyanazt a folyamatot hajtottuk végre, mint a ROM -oknál és a lépés hosszához (a lassú mozgással és az azt követő elemzéssel). Az eredményeket milliszekundumban (MS) fejezzük ki. Lépés idő: Ez az időintervallum az azonos láb két egymást követő érintkezése között a földön. Ennek a változónak a kiértékeléséhez ugyanazt a folyamatot használják, mint a ROM -ok, a lépéshossz és a bipodális támogatási idő (a lassú mozgással és az azt követő elemzéssel). Az eredményeket milliszekundumban (MS) fejezzük ki. |
A kiindulási érték és hat hetente a kezdetektől kezdve legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUC_2024_28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .