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Thérapie manuelle dans la maladie de Parkinson

9 mars 2026 mis à jour par: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Influence de la thérapie manuelle sur les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson

Une étude expérimentale sera réalisée pour examiner comment un protocole de thérapie manuelle peut influencer une série de paramètres liés aux symptômes moteurs et non moteurs chez les patients atteints de la maladie / parkinsonisme de Parkinson.

Pour ce faire, une intervention sera effectuée qui durera un minimum de 6 semaines. En plus de leur traitement en cours, les sujets de l'étude recevront un maximum de 2 séances de thérapie manuelle chaque semaine. Ils subiront une série de mesures avant et après l'intervention liée à la démarche, à l'équilibre, aux symptômes non moteurs et à des paramètres de démarche plus spécifiques.

L'objectif principal de l'étude est d'obtenir des informations sur les modèles de traitement possibles basés sur la thérapie manuelle pour la maladie de Parkinson. On espère également compiler une série de résultats qui conduiront à des conclusions et bénéficieront au développement de la physiothérapie pour cette maladie. On espère également que cela aidera les personnes touchées afin que le traitement soit aussi complet que possible et que le physiothérapeute puisse utiliser autant d'outils qu'ils sont disponibles pour s'adresser à la pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Des personnes âgées de 40 à 75 ans qui acceptent volontairement de participer à cette étude

Critères d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de démence et les troubles cognitifs établis avec des scores du test d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de moins de 25

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole de thérapie manuelle

Les sujets de l'étude recevront un maximum de deux séances de thérapie manuelle par semaine pendant au moins six semaines. Les variables seront mesurées avant et après les six semaines pour les variables secondaires et pendant toutes les sessions pour les principales variables de l'activité du système nerveux.

Le protocole d'intervention se compose d'un maximum de 15 techniques de thérapie manuelle, qui seront toujours réalisées dans le même ordre. Le temps estimé pour chaque technique est de 90 secondes. Par conséquent, le protocole d'intervention durera environ 25 à 35 minutes.

Avant de commencer le traitement, le patient recevra un document avec toutes les informations concernant l'étude et le formulaire de consentement éclairé, que l'équipe de recherche doit remplir et signer avant l'intervention.
Autre: Protocole de thérapie manuelle
Les techniques ont été divisées en trois groupes principaux: premièrement, ceux réalisés dans des plans transversaux, puis réalisés dans une zone spécifique, et enfin ceux destinés au cours du nerf vague. Les techniques sont effectuées par des physiothérapeutes avec plus de 15 ans d'expérience en santé et formées en thérapie manuelle avec plus de 10 ans d'expérience dans ce domaine.
Comparateur factice: Protocole manuel simulé
Protocole d'intervention manuelle avec techniques de placebo où les mains sont placées sur les mêmes zones que dans les techniques de protocole expérimental
Autre: Protocole manuel simulé
Les techniques fictives ont été divisées en trois groupes principaux: d'abord, ceux réalisés dans des plans transversaux, puis réalisés dans une zone spécifique, et enfin ceux destinés au nerf vague. Les techniques fictives sont effectuées par des physiothérapeutes avec plus de 15 ans d'expérience en soins de santé et formées en thérapie manuelle avec plus de 10 ans d'expérience dans ce domaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du système nerveux autonome
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Évaluer l'activité des AN à travers les indices du système nerveux sympathique (SNS) et du système nerveux parasympathique (PNS). Ces deux paramètres sont les principales variables de l'étude et ont été évaluées avant, pendant et après les protocoles manuels à appliquer. À cette fin, l'application de smartphone Elite HRV a été utilisée, qui se connecte à une bande d'émetteur polaire placée sur la poitrine de la personne au niveau du processus xiphoïde du sternum, ce qui a permis une surveillance constante du sujet pendant chacune des interventions.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PD NMS Quest
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
PD NMS Quest: Il s'agit du questionnaire pour les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson. Il se compose de 30 questions oui ou non.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Mini-meilleur
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
MINI-BESTORSS: Identifié comme la mesure d'équilibre la plus complète pour les adultes et les personnes âgées. Il a une série d'éléments avec leur score correspondant, le score maximal qui peut être obtenu à la fin du test est de 28 points.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Échelle d'équilibre Berg
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Échelle d'équilibre de Berg: permet d'évaluer les capacités d'équilibre statiques et dynamiques d'une personne. Comme d'autres tests et échelles, il a une série d'éléments et le score maximal qui peut être réalisé à la fin du test est de 56 points.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Tourné et allez (remorqueur): Il s'agit d'un test qui consiste à se lever d'une chaise, à marcher jusqu'à 3 mètres de distance, à se retourner et à s'asseoir sur la même chaise. Le temps pris pour terminer le test est mesuré.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Échelle Tinetti
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Échelle Tinetti: utilisée pour détecter le risque de chutes chez les personnes âgées, il se compose d'une série d'éléments avec leur score correspondant. Le score maximal qui peut être obtenu à la fin du test est de 28 points.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Éventail de mouvement (ROM)
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Échelle de mouvement (ROM): En utilisant des enregistrements au ralenti à partir d'un plan sagittal, les gammes de flexion de la hanche, du genou, des plantaires et de la cheville dorsale sont mesurées tandis que la personne marche en ligne droite. Les enregistrements sont ensuite importés dans un logiciel où les analyses correspondantes des images capturées sont effectuées. Les résultats sont exprimés en degrés.
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début
Mesure de marche
Délai: Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début

Longueur de foulée: la distance entre les points de contact des pieds alternés avec le sol. Pour évaluer cette variable, le même processus est utilisé que pour les ROM (en utilisant des vidéos au ralenti et une analyse ultérieure). Les résultats sont exprimés en centimètres (cm).

Temps de soutien bipodal: c'est le moment où les deux pieds sont soutenus sur le sol en marchant. Pour évaluer cette variable, le même processus a été effectué qu'avec les ROM et la longueur de l'étape (en utilisant des vidéos de mouvement au ralenti et une analyse ultérieure). Les résultats sont exprimés en millisecondes (MS).

Temps de foulée: c'est l'intervalle de temps entre deux contacts successifs du même pied au sol. Pour évaluer cette variable, le même processus est utilisé que pour les ROM, la longueur de la foulée et le temps de support bipodal (en utilisant des vidéos de mouvement au ralenti et une analyse ultérieure). Les résultats sont exprimés en millisecondes (MS).
Base et toutes les six semaines jusqu'à 6 mois à compter du début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of La Laguna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUC_2024_28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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