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Terapia manual na doença de Parkinson

9 de março de 2026 atualizado por: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Influência da terapia manual nos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson

Um estudo experimental será realizado para examinar como um protocolo de terapia manual pode influenciar uma série de parâmetros relacionados aos sintomas motores e não motores em pacientes que têm doença / parkinsonismo de Parkinson.

Para fazer isso, será realizada uma intervenção que durará no mínimo 6 semanas. Além de seu tratamento contínuo, os sujeitos do estudo receberão no máximo 2 sessões de terapia manual a cada semana. Eles passarão por uma série de medições antes e depois da intervenção relacionada à marcha, equilíbrio, sintomas não motores e alguns parâmetros mais específicos da marcha.

O principal objetivo do estudo é obter informações sobre possíveis modelos de tratamento com base na terapia manual para a doença de Parkinson. Espera -se também compilar uma série de resultados que levarão a conclusões e beneficiarão o desenvolvimento da fisioterapia para esta doença. Espera -se também que isso ajude as pessoas afetadas para que o tratamento seja o mais abrangente possível e que o fisioterapeuta possa usar tantas ferramentas disponíveis para eles para lidar com a patologia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas com idade entre 40 e 75 anos que voluntariamente concordam em participar deste estudo

Critérios de exclusão:

  • Pessoas com demência e comprometimento cognitivo estabelecido com pontuações no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) de menos de 25

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de terapia manual

Os sujeitos do estudo receberão no máximo duas sessões de terapia manual por semana por um mínimo de seis semanas. As variáveis ​​serão medidas antes e depois das seis semanas para as variáveis ​​secundárias e durante todas as sessões para as principais variáveis ​​da atividade do sistema nervoso.

O protocolo de intervenção consiste em um máximo de 15 técnicas de terapia manual, que sempre serão realizadas na mesma ordem. O tempo estimado para cada técnica é de 90 segundos. Portanto, o protocolo de intervenção durará aproximadamente 25-35 minutos.

Antes de iniciar o tratamento, o paciente receberá um documento com todas as informações sobre o estudo e o formulário de consentimento informado, que a equipe de pesquisa deve preencher e assinar antes da intervenção.
Outro: Protocolo de terapia manual
As técnicas foram divididas em três grupos principais: primeiro, os realizados em planos transversais e depois realizados em uma zona específica e, finalmente, aqueles que visam o curso do nervo vago. As técnicas são realizadas por fisioterapeutas com mais de 15 anos de experiência em saúde e treinadas em terapia manual com mais de 10 anos de experiência nesse campo.
Comparador Falso: Protocolo manual simulado
Protocolo de intervenção manual com técnicas de placebo, onde as mãos são colocadas nas mesmas áreas que nas técnicas de protocolo experimental
Outro: Protocolo manual simulado
As técnicas simuladas foram divididas em três grupos principais: primeiro, aqueles realizados em planos transversais e depois realizados em uma zona específica e, finalmente, aqueles destinados ao curso do nervo vago. As técnicas simuladas são realizadas por fisioterapeutas com mais de 15 anos de experiência em saúde e treinados em terapia manual com mais de 10 anos de experiência neste campo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do sistema nervoso autonômico
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Avaliar a atividade da ANS através dos índices do sistema nervoso simpático (SNS) e do sistema nervoso parassimpático (PNS). Esses dois parâmetros são as principais variáveis ​​do estudo e foram avaliados antes, durante e após os protocolos manuais a serem aplicados. Para esse fim, foi utilizado o aplicativo de smartphone de HRV de elite, que se conecta a uma faixa de transmissor polar colocada no peito da pessoa no nível do processo xifóide do esterno, o que permitiu o monitoramento constante do sujeito durante cada uma das intervenções.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PD NMS Quest
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
PD NMS Quest: Este é o questionário para sintomas não motores na doença de Parkinson. Consiste em 30 perguntas sim ou não.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Mini-melhor
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Mini-melhor: Identificado como a medição de equilíbrio mais abrangente para adultos e idosos. Possui uma série de itens com sua pontuação correspondente, a pontuação máxima que pode ser obtida no final do teste é de 28 pontos.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Escala de Equilíbrio de Berg: permite que as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa sejam avaliadas. Como outros testes e escalas, ele possui uma série de itens e a pontuação máxima que pode ser alcançada no final do teste é de 56 pontos.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Cronometrado e vá (rebocador): Este é um teste que consiste em levantar -se de uma cadeira, caminhando para uma marca a 3 metros de distância, virando -se e sentando -se na mesma cadeira. O tempo necessário para concluir o teste é medido.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Escala Tinetti
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Escala Tinetti: Usada para detectar o risco de quedas em idosos, consiste em uma série de itens com sua pontuação correspondente. A pontuação máxima que pode ser obtida no final do teste é de 28 pontos.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Amplitude de movimento (ROMs)
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Amplitude de movimento (ROMs): Usando gravações de câmera lenta de um plano sagital, as faixas de flexão de quadril, joelho, plantar e tornozelo dorsal são medidas enquanto a pessoa caminha em linha reta. As gravações são então importadas para o software onde as análises correspondentes das imagens capturadas são realizadas. Os resultados são expressos em graus.
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início
Caminhar medir
Prazo: Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início

Comprimento da passada: a distância entre os pontos de contato dos pés alternados com o solo. Para avaliar essa variável, o mesmo processo é usado como para as ROMs (usando vídeos de câmera lenta e análise subsequente). Os resultados são expressos em centímetros (CM).

Tempo de suporte bipodal: Este é o momento em que os dois pés são suportados no chão enquanto caminham. Para avaliar essa variável, o mesmo processo foi realizado como nas ROMs e na duração da etapa (usando vídeos de câmera lenta e análise subsequente). Os resultados são expressos em milissegundos (MS).

Tempo de passe: este é o intervalo de tempo entre dois contatos sucessivos do mesmo pé no chão. Para avaliar essa variável, o mesmo processo é usado como para ROMs, comprimento da passada e tempo de suporte bipodal (usando vídeos de câmera lenta e análise subsequente). Os resultados são expressos em milissegundos (MS).
Linha de base e a cada seis semanas por até 6 meses desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of La Laguna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUC_2024_28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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