Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi i Parkinsons sygdom

9. marts 2026 opdateret af: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Påvirkning af manuel terapi på motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom

En eksperimentel undersøgelse vil blive udført for at undersøge, hvordan en manuel terapiprotokol kan påvirke en række parametre relateret til motoriske og ikke-motoriske symptomer hos patienter, der har Parkinsons sygdom / parkinsonisme.

For at gøre dette vil der blive udført en intervention, der vil vare mindst 6 uger. Ud over deres igangværende behandling vil studiepersoner modtage maksimalt 2 sessioner med manuel terapi hver uge. De vil gennemgå en række målinger både før og efter interventionen relateret til gang, balance, ikke-motoriske symptomer og nogle mere specifikke gangparametre.

Undersøgelsens hovedmål er at få information om mulige behandlingsmodeller baseret på manuel terapi for Parkinsons sygdom. Man håber også at udarbejde en række resultater, der vil føre til konklusioner og gavne udviklingen af ​​fysioterapi til denne sygdom. Man håber også, at dette vil hjælpe dem, der er berørt, så behandlingen er så omfattende som muligt, og at fysioterapeuten kan bruge så mange værktøjer, som de er tilgængelige for dem til at tackle patologien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker mellem 40 og 75 år, der frivilligt er enige om at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med demens og etableret kognitiv svækkelse med scoringer på Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) på mindre end 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapiprotokol

Undersøgelsesemnerne vil maksimalt modtage to manuelle terapisessioner om ugen i mindst seks uger. Variablerne måles før og efter de seks uger for de sekundære variabler og under alle sessioner for de vigtigste variabler af nervesystemets aktivitet.

Interventionsprotokollen består af maksimalt 15 manuelle terapiteknikker, som altid vil blive udført i samme rækkefølge. Den estimerede tid for hver teknik er 90 sekunder. Derfor vil interventionsprotokollen vare cirka 25-35 minutter.

Før behandlingen starter, vil patienten modtage et dokument med alle oplysninger om undersøgelsen og formularen informeret samtykke, som forskerteamet skal udfylde og underskrive inden interventionen.
Andet: Manuel terapiprotokol
Teknikkerne blev opdelt i tre hovedgrupper: for det første, der blev udført i tværgående planer, blev derefter udført i en bestemt zone, og til sidst dem, der var rettet mod vagusnerven. Teknikkerne udføres af fysioterapeuter med mere end 15 års erfaring med sundhedsydelser og trænes i manuel terapi med mere end 10 års erfaring på dette område.
Sham-komparator: Sham Manual Protocol
Manuel interventionsprotokol med placebo -teknikker, hvor hænderne er placeret på de samme områder som i de eksperimentelle protokolleknikker
Andet: Sham Manual Protocol
Faldeknikkerne blev opdelt i tre hovedgrupper: for det første, der blev udført i tværgående plan, udførte derefter i en bestemt zone, og til sidst dem, der var rettet mod vagusnerven. Faldeknikkerne udføres af fysioterapeuter med mere end 15 års erfaring med sundhedsydelser og trænes i manuel terapi med mere end 10 års erfaring på dette område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom nervesystemaktivitet
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
At evaluere ANS's aktivitet gennem indekserne for det sympatiske nervesystem (SNS) og parasympatiske nervesystem (PNS). Disse to parametre er de vigtigste variabler i undersøgelsen og blev evalueret før, under og efter de manuelle protokoller, der skal anvendes. Til dette formål blev elite -HRV -smartphone -applikationen anvendt, der forbinder til et polært transmitterbånd placeret på personens bryst på niveauet for xiphoid -processen i brystbenet, som muliggjorde konstant overvågning af emnet under hvert af interventionerne.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD NMS Quest
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
PD NMS Quest: Dette er spørgeskemaet for ikke-motoriske symptomer i Parkinsons sygdom. Det består af 30 ja eller nej spørgsmål.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Mini-bedste
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Mini-bedste: Identificeret som den mest omfattende balancemåling for voksne og ældre. Det har en række genstande med deres tilsvarende score, den maksimale score, der kan opnås i slutningen af ​​testen, er 28 point.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Berg Balance Scale: Tillader den statiske og dynamiske balanceevner hos en person at blive vurderet. Som andre test og skalaer har det en række poster, og den maksimale score, der kan opnås i slutningen af ​​testen, er 56 point.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd)
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Tidsbestemt og gå (slæbebåd): Dette er en test, der består af at stå op fra en stol, gå til et Mark 3 meter væk, vende rundt og sidde ned i den samme stol. Den tid, det tager at gennemføre testen, måles.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Tinetti skala
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Tinetti -skala: Brugt til at detektere risikoen for fald hos ældre, den består af en række varer med deres tilsvarende score. Den maksimale score, der kan opnås i slutningen af ​​testen, er 28 point.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Bevægelsesområde (ROM'er)
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Bevægelsesområde (ROM'er): Ved hjælp af langsomme bevægelsesoptagelser fra et sagittal fly måles områderne af hofte-, knæ-, plantar- og dorsal ankelflektion, mens personen går i en lige linje. Optagelserne importeres derefter til software, hvor de tilsvarende analyser af de optagne billeder udføres. Resultaterne udtrykkes i grader.
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten
Walk -mål
Tidsramme: Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten

Stridlængde: Afstanden mellem kontaktpunkterne mellem de skiftende fødder med jorden. For at evaluere denne variabel bruges den samme proces som til ROM'erne (ved hjælp af langsomme-bevægelsesvideoer og efterfølgende analyse). Resultaterne udtrykkes i centimeter (CM).

Bipodal supporttid: Dette er den tid, som begge fødder understøttes på jorden, mens de går. For at evaluere denne variabel blev den samme proces udført som med ROM'erne og længden af ​​trinnet (ved hjælp af langsomme bevægelsesvideoer og efterfølgende analyse). Resultaterne udtrykkes i millisekunder (MS).

Stride tid: Dette er tidsintervallet mellem to på hinanden følgende kontakter af den samme fod på jorden. For at evaluere denne variabel bruges den samme proces som for ROM'er, skridtlængde og bipodal understøttelsestid (ved hjælp af slow motion -videoer og efterfølgende analyse). Resultaterne udtrykkes i millisekunder (MS).
Baseline og hver sjette uge i op til 6 måneder fra starten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of La Laguna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUC_2024_28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Manuel terapiprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner