Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige therapie bij de ziekte van Parkinson

9 maart 2026 bijgewerkt door: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Invloed van handmatige therapie op de motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson

Een experimenteel onderzoek zal worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe een handmatig therapieprotocol een reeks parameters kan beïnvloeden die verband houden met motorische en niet-motorische symptomen bij patiënten met de ziekte / parkinsonisme van Parkinson.

Om dit te doen, zal een interventie worden uitgevoerd die minimaal 6 weken zal duren. Naast hun voortdurende behandeling, ontvangen de onderzoekers van de studie elke week maximaal 2 sessies van handmatige therapie. Ze zullen een reeks metingen ondergaan, zowel vóór als na de interventie met betrekking tot loop, evenwicht, niet-motorische symptomen en enkele meer specifieke parameters van het loop.

Het hoofddoel van de studie is om informatie te verkrijgen over mogelijke behandelingsmodellen op basis van handmatige therapie voor de ziekte van Parkinson. Er wordt ook gehoopt om een ​​reeks resultaten samen te stellen die tot conclusies zullen leiden en de ontwikkeling van fysiotherapie voor deze ziekte ten goede zullen komen. Er wordt ook gehoopt dat dit de getroffen mensen zal helpen, zodat de behandeling zo uitgebreid mogelijk is en dat de fysiotherapeut zoveel tools kan gebruiken als beschikbaar zijn om de pathologie aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen tussen 40 en 75 jaar die vrijwillig overeenkomen om aan deze studie deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met dementie en gevestigde cognitieve stoornissen met scores op de Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) van minder dan 25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatig therapieprotocol

De proefpersonen ontvangen maximaal twee handmatige therapiesessies per week gedurende minimaal zes weken. De variabelen worden voor en na de zes weken gemeten voor de secundaire variabelen en tijdens alle sessies voor de belangrijkste variabelen van het zenuwstelselactiviteit.

Het interventieprotocol bestaat uit maximaal 15 handmatige therapietechnieken, die altijd in dezelfde volgorde zullen worden uitgevoerd. De geschatte tijd voor elke techniek is 90 seconden. Daarom duurt het interventieprotocol ongeveer 25-35 minuten.

Voordat de patiënt begint, ontvangt de patiënt een document met alle informatie over het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier, dat het onderzoeksteam moet invullen en ondertekenen vóór de interventie.
Ander: Handmatig therapieprotocol
De technieken werden verdeeld in drie hoofdgroepen: ten eerste, die uitgevoerd in transversale vlakken, vervolgens uitgevoerd in een specifieke zone, en ten slotte die gericht op de loop van de nervus vagus. De technieken worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met meer dan 15 jaar ervaring in de gezondheidszorg en getraind in handmatige therapie met meer dan 10 jaar ervaring op dit gebied.
Sham-vergelijker: Sham Manual Protocol
Handmatig interventieprotocol met placebo -technieken waarbij de handen op dezelfde gebieden worden geplaatst als in de experimentele protocoltechnieken
Ander: Sham Manual Protocol
De schijntechnieken werden verdeeld in drie hoofdgroepen: ten eerste, die uitgevoerd in transversale vlakken, vervolgens uitgevoerd in een specifieke zone, en ten slotte die gericht op de loop van de nervus vagus. De schijntechnieken worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met meer dan 15 jaar ervaring in de gezondheidszorg en getraind in handmatige therapie met meer dan 10 jaar ervaring op dit gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonomische zenuwstelselactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Om de activiteit van de ANS te evalueren door de indices van het sympathische zenuwstelsel (SNS) en parasympathisch zenuwstelsel (PNS). Deze twee parameters zijn de belangrijkste variabelen van de studie en werden vóór, tijdens en na de handmatige protocollen geëvalueerd. Voor dit doel werd de elite HRV -smartphonetoepassing gebruikt, die verbinding maakt met een polaire zenderband die op de borst van de persoon op het niveau van het xiphoidproces van het borstbeen is geplaatst, waardoor het onderwerp tijdens elk van de interventies constante monitoring van het onderwerp mogelijk was.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PD NMS Quest
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
PD NMS Quest: Dit is de vragenlijst voor niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson. Het bestaat uit 30 ja of nee vragen.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Mini-beste
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Mini-Bestest: geïdentificeerd als de meest uitgebreide balansmeting voor volwassenen en ouderen. Het heeft een reeks items met hun overeenkomstige score, de maximale score die aan het einde van de test kan worden verkregen, is 28 punten.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Berg Balance Scale: maakt het mogelijk de statische en dynamische balansmogelijkheden van een persoon te beoordelen. Net als andere tests en schalen heeft het een reeks items en de maximale score die aan het einde van de test kan worden bereikt, is 56 punten.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Timed Up and Go (Tug): Dit is een test die bestaat uit opstaan ​​van een stoel, naar een markering 3 meter afstand lopen, zich omdraaien en achterover zitten in dezelfde stoel. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt gemeten.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Tinetti -schaal
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Tinetti Scale: gebruikt om het risico van valpartijen bij ouderen te detecteren, bestaat het uit een reeks items met hun overeenkomstige score. De maximale score die aan het einde van de test kan worden verkregen, is 28 punten.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Bereik van bewegingsbereik (ROM's)
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Bereik van bewegingsbereik (ROM's): met behulp van slow-motion-opnames uit een sagittaal vlak worden de reeksen heup-, knie-, plantaire en dorsale enkelflexie gemeten terwijl de persoon in een rechte lijn loopt. De opnames worden vervolgens geïmporteerd in software waar de overeenkomstige analyses van de vastgelegde afbeeldingen worden uitgevoerd. De resultaten worden uitgedrukt in graden.
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin
Loopmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin

Stride lengte: de afstand tussen de contactpunten van de afwisselende voeten met de grond. Om deze variabele te evalueren, wordt hetzelfde proces gebruikt als voor de ROM's (met behulp van slow-motion video's en daaropvolgende analyse). De resultaten worden uitgedrukt in centimeters (CM).

Bipodale ondersteuningstijd: dit is de tijd dat beide voeten tijdens het lopen op de grond worden ondersteund. Om deze variabele te evalueren, werd hetzelfde proces uitgevoerd als bij de ROM's en de lengte van de stap (met behulp van slow motion -video's en daaropvolgende analyse). De resultaten worden uitgedrukt in milliseconden (MS).

Stride Time: dit is het tijdsinterval tussen twee opeenvolgende contacten van dezelfde voet op de grond. Om deze variabele te evalueren, wordt hetzelfde proces gebruikt als voor ROM's, paslengte en bipodale ondersteuningstijd (met behulp van slow motion -video's en daaropvolgende analyse). De resultaten worden uitgedrukt in milliseconden (MS).
Basislijn en om de zes weken tot 6 maanden vanaf het begin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of La Laguna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUC_2024_28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Handmatig therapieprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren