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Manuelle Therapie bei Parkinson -Krankheit

9. März 2026 aktualisiert von: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Einfluss der manuellen Therapie auf die motorischen und nichtmotorischen Symptome der Parkinson-Krankheit

Eine experimentelle Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, wie ein manuelles Therapieprotokoll eine Reihe von Parametern beeinflussen kann, die mit motorischen und nichtmotorischen Symptomen bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit / Parkinsonismus verbunden sind.

Zu diesem Zweck wird eine Intervention durchgeführt, die mindestens 6 Wochen dauert. Zusätzlich zu ihrer laufenden Behandlung erhalten die Studienpersonen pro Woche maximal 2 Sitzungen der manuellen Therapie. Sie werden eine Reihe von Messungen sowohl vor als auch nach der Intervention im Zusammenhang mit Gang, Gleichgewicht, nichtmotorischen Symptomen und einigen spezifischeren Gangparametern durchlaufen.

Das Hauptziel der Studie ist es, Informationen über mögliche Behandlungsmodelle auf der Grundlage einer manuellen Therapie für die Parkinson -Krankheit zu erhalten. Es wird auch gehofft, eine Reihe von Ergebnissen zusammenzustellen, die zu Schlussfolgerungen führen und der Entwicklung der Physiotherapie für diese Krankheit zugute kommen. Es ist auch zu hoffen, dass dies den Betroffenen hilft, so dass die Behandlung so umfassend wie möglich ist und der Physiotherapeut so viele Tools verwenden kann, wie es ihnen zur Bekämpfung der Pathologie zur Verfügung stehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die freiwillig zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Demenz und festgelegte kognitive Beeinträchtigung mit Werten für den Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) von weniger als 25

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelles Therapieprotokoll

Die Studienpersonen erhalten mindestens zwei Wochen maximal zwei manuelle Therapiesitzungen pro Woche. Die Variablen werden vor und nach den sechs Wochen für die sekundären Variablen und während aller Sitzungen für die Hauptvariablen der Aktivität des Nervensystems gemessen.

Das Interventionsprotokoll besteht aus maximal 15 manuellen Therapie -Techniken, die immer in derselben Reihenfolge durchgeführt werden. Die geschätzte Zeit für jede Technik beträgt 90 Sekunden. Daher dauert das Interventionsprotokoll ungefähr 25-35 Minuten.

Vor Beginn der Behandlung erhält der Patient ein Dokument mit allen Informationen über die Studie und das Formular zur Einverständniserklärung, die das Forschungsteam vor der Intervention ausfüllen und unterschreiben muss.
Sonstiges: Manuelles Therapieprotokoll
Die Techniken wurden in drei Hauptgruppen unterteilt: zuerst diejenigen, die in Querebenen durchgeführt wurden, dann in einer bestimmten Zone und schließlich diejenigen, die auf den Verlauf des Vagusnervs abzielen. Die Techniken werden von Physiotherapeuten mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen durchgeführt und in der manuellen Therapie mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich ausgebildet.
Schein-Komparator: Scheinhandbuch Protokoll
Manuelles Interventionsprotokoll mit Placebo -Techniken, in denen die Hände auf den gleichen Bereichen wie in den experimentellen Protokolltechniken platziert werden
Sonstiges: Scheinhandbuch Protokoll
Die Scheintechniken wurden in drei Hauptgruppen unterteilt: zuerst diejenigen, die in Querebenen durchgeführt wurden, dann in einer bestimmten Zone und schließlich diejenigen, die auf den Verlauf des Vagusnervs abzielten. Die Scheintechniken werden von Physiotherapeuten mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen durchgeführt und in manueller Therapie mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich ausgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Bewertung der Aktivität der ANS durch die Indizes des sympathischen Nervensystems (SNS) und des parasympathischen Nervensystems (PNS). Diese beiden Parameter sind die Hauptvariablen der Studie und wurden vor, während und nach den manuellen Protokollen bewertet, die angewendet wurden. Zu diesem Zweck wurde die Elite -HRV -Smartphone -Anwendung verwendet, die mit einem polaren Senderband an die Brust der Person auf der Ebene des Xiphoid -Prozesses des Brustbeins verbunden ist, was die konstante Überwachung des Subjekts während jeder der Interventionen ermöglichte.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PD NMS Quest
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
PD NMS Quest: Dies ist der Fragebogen für nichtmotorische Symptome bei Parkinson-Krankheit. Es besteht aus 30 Ja oder Nein -Fragen.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Mini-Beste
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Mini-Beste: Als die umfassendste Gleichgewichtsmessung für Erwachsene und ältere Menschen identifiziert. Es hat eine Reihe von Elementen mit ihrer entsprechenden Punktzahl, die maximale Punktzahl, die am Ende des Tests erhalten werden kann, beträgt 28 Punkte.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Berg -Gleichgewichtskala: Ermöglicht die Bewertung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person. Wie bei anderen Tests und Skalen verfügt es über eine Reihe von Elementen und die maximale Punktzahl, die am Ende des Tests erreicht werden kann, beträgt 56 Punkte.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Zeitlich abgestimmt und go (Tug): Dies ist ein Test, der aus einem Stuhl aufstehen, zu einer Marke von 3 Metern entfernt ist, sich umdreht und sich wieder auf demselben Stuhl hinuntersieht. Die Zeit, die zum Abschluss des Tests benötigt wird, wird gemessen.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Tinetti -Skala
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Tinetti -Skala: Wird verwendet, um das Risiko einer Stürze bei älteren Menschen zu erkennen, und besteht aus einer Reihe von Gegenständen mit ihrer entsprechenden Punktzahl. Die maximale Punktzahl, die am Ende des Tests erhalten werden kann, beträgt 28 Punkte.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Bewegungsbereich (ROMs)
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Bewegungsbereich (ROMS): Verwenden von Zeitlupenaufnahmen aus einer Sagittalebene werden die Bereiche der Hüfte, Knie, Plantar und Rückenknöchelflexion gemessen, während die Person in einer geraden Linie geht. Die Aufzeichnungen werden dann in Software importiert, bei der die entsprechenden Analysen der erfassten Bilder durchgeführt werden. Die Ergebnisse werden in Grad ausgedrückt.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an
Wandermaßnahme
Zeitfenster: Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an

Stridlänge: Der Abstand zwischen den Kontaktpunkten der abwechselnden Füße mit dem Boden. Um diese Variable zu bewerten, wird der gleiche Prozess wie für die ROMs verwendet (unter Verwendung von Zeitlupenvideos und anschließende Analyse). Die Ergebnisse werden in Zentimetern (CM) ausgedrückt.

Bipodale Unterstützungszeit: Dies ist die Zeit, in der beide Füße beim Gehen auf dem Boden getragen werden. Um diese Variable zu bewerten, wurde der gleiche Prozess wie bei den ROMs und der Länge des Schritts (unter Verwendung von Zeitlupenvideos und anschließender Analyse) durchgeführt. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (MS) ausgedrückt.

Schrittzeit: Dies ist das Zeitintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Kontakten desselben Fußes auf dem Boden. Um diese Variable zu bewerten, wird derselbe Prozess wie für ROMs, die Schrittlänge und die bipodale Unterstützungszeit (unter Verwendung von Zeitlupenvideos und anschließende Analyse) verwendet. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (MS) ausgedrückt.
Baseline und alle sechs Wochen für bis zu 6 Monate von Anfang an

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of La Laguna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUC_2024_28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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