Manuell terapi vid Parkinsons sjukdom
Påverkan av manuell terapi på motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom
En experimentell studie kommer att genomföras för att undersöka hur ett manuellt terapiprotokoll kan påverka en serie parametrar relaterade till motoriska och icke-motoriska symtom hos patienter som har Parkinsons sjukdom / parkinsonism.
För att göra detta kommer en intervention att genomföras som kommer att pågå minst 6 veckor. Utöver deras pågående behandling kommer studiepersonerna att få högst 2 sessioner med manuell terapi varje vecka. De kommer att genomgå en serie mätningar både före och efter interventionen relaterad till gång, balans, icke-motoriska symtom och några mer specifika parametrar för gång.
Studiens huvudmål är att få information om möjliga behandlingsmodeller baserat på manuell terapi för Parkinsons sjukdom. Det hoppas också kunna sammanställa en serie resultat som kommer att leda till slutsatser och gynna utvecklingen av fysioterapi för denna sjukdom. Man hoppas också att detta kommer att hjälpa de drabbade så att behandlingen är så omfattande som möjligt och att fysioterapeuten kan använda så många verktyg som finns tillgängliga för dem för att ta itu med patologin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Människor mellan 40 och 75 år som frivilligt går med på att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Personer med demens och etablerad kognitiv nedsättning med poäng på Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) på mindre än 25
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapiprotokoll
Studiepersonerna kommer att få högst två manuella terapisessioner per vecka i minst sex veckor. Variablerna kommer att mätas före och efter de sex veckorna för de sekundära variablerna och under alla sessionerna för de viktigaste variablerna i nervsystemets aktivitet. Interventionsprotokollet består av högst 15 manuella terapitekniker, som alltid kommer att genomföras i samma ordning. Den uppskattade tiden för varje teknik är 90 sekunder. Därför kommer interventionsprotokollet att pågå i cirka 25-35 minuter. Innan behandlingen påbörjas kommer patienten att få ett dokument med all information om studien och det informerade samtyckesformuläret, som forskarteamet måste fylla i och underteckna före interventionen. |
Teknikerna delades upp i tre huvudgrupper: för det första de som genomfördes i tvärgående plan, genomfördes sedan i en specifik zon, och slutligen de som riktade sig till vagusnerven.
Teknikerna utförs av fysioterapeuter med mer än 15 års erfarenhet av vård och utbildas i manuell terapi med mer än 10 års erfarenhet inom detta område.
|
|
Sham Comparator: Skammanualprotokoll
Manuellt interventionsprotokoll med placebo -tekniker där händerna placeras på samma områden som i experimentprotokollteknikerna
|
Skamteknikerna delades upp i tre huvudgrupper: för det första de som genomfördes i tvärgående plan, genomfördes sedan i en specifik zon, och slutligen de som riktade sig till vagusnerven.
Skamteknikerna utförs av fysioterapeuter med mer än 15 års erfarenhet av vård och utbildas i manuell terapi med mer än 10 års erfarenhet inom detta område.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
För att utvärdera ANS: s aktivitet genom indexen för det sympatiska nervsystemet (SNS) och parasympatiska nervsystemet (PNS).
Dessa två parametrar är de viktigaste variablerna i studien och utvärderades före, under och efter de manuella protokollen som ska tillämpas.
För detta ändamål användes Elite HRV -smarttelefonapplikationen, som ansluter till ett polärt sändarband placerat på personens bröst på nivån i Xiphoid -processen i bröstbenet, vilket möjliggjorde konstant övervakning av ämnet under var och en av interventionerna.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PD NMS Quest
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
PD NMS Quest: Detta är frågeformuläret för icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom.
Det består av 30 ja eller nej frågor.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Minimal
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
MINI-BESTEST: Identifierad som den mest omfattande balansmätningen för vuxna och äldre.
Den har en serie artiklar med motsvarande poäng, den maximala poängen som kan erhållas i slutet av testet är 28 poäng.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Berg Balance Scale: Tillåter en persons statiska och dynamiska balansförmågor.
Liksom andra tester och skalor har den en serie artiklar och den maximala poängen som kan uppnås i slutet av testet är 56 poäng.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Timed Up and Go (Tug): Detta är ett test som består av att stå upp från en stol, gå till ett märke 3 meter bort, vända sig och sitta ner i samma stol.
Den tid det tar att slutföra testet mäts.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Tinettskala
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Tinetti Scale: Används för att upptäcka risken för fall hos äldre, den består av en serie artiklar med motsvarande poäng.
Den maximala poängen som kan erhållas i slutet av testet är 28 poäng.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Rörelseområde (ROM)
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Rörelseintervall (ROMS): Användning av långsam rörelseinspelningar från ett sagittalt plan mäts intervallet av höft-, knä-, plantar- och dorsal fotledsflexion medan personen går i en rak linje.
Inspelningarna importeras sedan till programvara där motsvarande analyser av de tagna bilderna utförs.
Resultaten uttrycks i grader.
|
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
|
Promenadmått
Tidsram: Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Steglängd: Avståndet mellan kontaktpunkterna för de växlande fötterna med marken. För att utvärdera denna variabel används samma process som för ROM: erna (med långsamma videor och efterföljande analys). Resultaten uttrycks i centimeter (cm). Bipodal Support Time: Det är den tiden som båda fötterna stöds på marken när du går. För att utvärdera denna variabel genomfördes samma process som med ROM: erna och stegets längd (med användning av slow motion -videor och efterföljande analys). Resultaten uttrycks i millisekunder (MS). Stegtid: Detta är tidsintervallet mellan två på varandra följande kontakter av samma fot på marken. För att utvärdera denna variabel används samma process som för ROM: er, steglängd och bipodal stödtid (med hjälp av slow motion -videor och efterföljande analys). Resultaten uttrycks i millisekunder (MS). |
Baslinjen och var sjätte vecka i upp till 6 månader från början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUC_2024_28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .