急性缺血性中风患者的血小板聚集功能引导的精确抗血小板疗法 (PATH STROKE C)
2026年5月11日 更新者：Jie Yang、Sichuan Provincial People's Hospital
该临床试验的目的是评估血小板聚集功能的功效和安全性 - 指导性精度抗血小板治疗对急性脑梗塞患者。
它旨在回答的主要问题是：在血小板聚集功能测试中检测到的可能质质类耐药性的脑梗塞患者中，使用ticagrelor替代氯吡格雷治疗方案的功效和安全性是什么。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5138
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
- 电话号码：+8613678130516
- 邮箱：yangjie1126@163.com
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
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接触：
- Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
- 电话号码：+86 13678130516
- 邮箱：yangjie1126@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.在18至80岁之间； 2.根据WHO标准，用非心脏病性缺血性中风或TIA诊断，被颅CT或MRI确认以排除出血性中风。 3.这种中风的发作≤48小时； （发作持续时间定义为从上次观察到患者正常到服用300 mg氯吡格雷和100-300毫克阿司匹林的时间的时间）4。NIHSS得分在随机分组前或TIA患者中为5点，ABCD2分数为≥4点； 5.患者发病后48小时，接受抗血小板治疗后5-20小时，结合300毫克的氯吡格雷和100-300 mg的阿司匹林，测得的MARADP为≥35％； 6.患者或其家人签署书面知情同意书。
排除标准：
1.成像检查表明出血性中风或出血转化。
2.有疾病的病史，例如房颤，左心室血栓形成，心肌病或瓣膜疾病。
3.有以下先天性心脏病：卵子孔，心室间隔缺陷，心房间隔缺陷和法洛的四曲。
4.其他P2Y12受体抑制剂（例如Ticagrelor，prasugrel）在7天内已服用。
5.这是胃肠道出血，颅内出血，最近的大量出血或输血的历史（不包括少量hosoptysis和少量的阴道出血异常）以及其他出血性疾病的病史，以及其他因异常血液凝结功能引起的（例如）。
6.抗血小板药物有禁忌症或不宽容。 7.患有严重心脏，肺部，肝和肾功能不全的患者，以及患有严重合并症的患者（例如癌症，慢性阻塞性肺部疾病，严重痴呆，严重的心力衰竭）。
8.依从性差的人无法合作满足研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：替格瑞洛
替格瑞洛 90 mg 应尽早（负荷剂量后 12-24 小时内）给药。 入组后第 1 天至第 21 天：患者应接受替格瑞洛 90 mg 每日两次和阿司匹林 100 mg 每日一次的口服双联抗血小板治疗。 入组后第 22 天至第 90 天：患者应接受替格瑞洛 90 mg 每日两次的口服单药治疗。 |
替格瑞洛 90 mg 应尽早（负荷剂量后 12-24 小时内）给药。 入组后第 1 天至第 21 天：患者应接受口服替格瑞洛 90 mg bid 和阿司匹林 100 mg qd 的双重抗血小板治疗。 入组后第 22 天至第 90 天：患者应接受口服替格瑞洛 90 mg bid 的单药治疗。 |
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其他：氯吡格雷
从第1天到第21天，患者应接受双重抗血小板治疗，即氯吡格雷75mg每日一次（qd）联合阿司匹林100mg每日一次（qd）。
从第22天到第90天，患者应给予氯吡格雷75mg qd进行抗血小板治疗。
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从第1天到第21天，患者应接受双联抗血小板治疗，即氯吡格雷75mg每日一次（qd）联合阿司匹林100mg每日一次（qd）。
从第22天到第90天，患者应服用氯吡格雷75mg qd进行抗血小板治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发性中风（包括缺血性和出血性中风）在90天内
大体时间：90天内
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90天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性缺血性中风
大体时间：在第7天，30天和1年之内
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在第7天，30天和1年之内
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新发作的血管事件
大体时间：在第七天，30天，90天和1年之内。
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包括心血管和脑血管中风，心肌梗死和血管死亡。
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在第七天，30天，90天和1年之内。
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改良的兰金秤（MRS）得分
大体时间：30天，90天和1年
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量表的得分范围从0到6。
分数越高，结果越糟。
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30天，90天和1年
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复发性中风
大体时间：在第7天，第30天，第90天和一年之内。
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在第7天，第30天，第90天和一年之内。
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神经损伤恶化（与基线相比，NIHSS得分≥4点≥4点）
大体时间：在第24小时和第七天
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在第24小时和第七天
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第90天的生活质量[由Euroqol -5维度（EQ -5D）问卷评估]
大体时间：在90天
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它通常由0到1之间的值表示，其中1代表完美的健康，0代表死亡，中间值反映了不同程度的健康状况。
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在90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
- Wang W, Jiang B, Sun H, Ru X, Sun D, Wang L, Wang L, Jiang Y, Li Y, Wang Y, Chen Z, Wu S, Zhang Y, Wang D, Wang Y, Feigin VL; NESS-China Investigators. Prevalence, Incidence, and Mortality of Stroke in China: Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480 687 Adults. Circulation. 2017 Feb 21;135(8):759-771. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025250. Epub 2017 Jan 4.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
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- Estevez B, Du X. New Concepts and Mechanisms of Platelet Activation Signaling. Physiology (Bethesda). 2017 Mar;32(2):162-177. doi: 10.1152/physiol.00020.2016.
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- Wang Y, Meng X, Wang A, Xie X, Pan Y, Johnston SC, Li H, Bath PM, Dong Q, Xu A, Jing J, Lin J, Niu S, Wang Y, Zhao X, Li Z, Jiang Y, Li W, Liu L, Xu J, Chang L, Wang L, Zhuang X, Zhao J, Feng Y, Man H, Li G, Wang B; CHANCE-2 Investigators. Ticagrelor versus Clopidogrel in CYP2C19 Loss-of-Function Carriers with Stroke or TIA. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2520-2530. doi: 10.1056/NEJMoa2111749. Epub 2021 Oct 28.
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- Wu Y, Shen H, Cai B, Chen C, Yin Q, Zhao Y, Zhou G. Factors associated with clopidogrel resistance and clinical outcomes in ischemic cerebrovascular disease: A retrospective study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Jun;33(6):107684. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.107684. Epub 2024 Mar 20.
- Gao Y, Chen W, Pan Y, Jing J, Wang C, Johnston SC, Amarenco P, Bath PM, Jiang L, Yang Y, Wang T, Han S, Meng X, Lin J, Zhao X, Liu L, Zhao J, Li Y, Zang Y, Zhang S, Yang H, Yang J, Wang Y, Li D, Wang Y, Liu D, Kang G, Wang Y, Wang Y; INSPIRES Investigators. Dual Antiplatelet Treatment up to 72 Hours after Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2023 Dec 28;389(26):2413-2424. doi: 10.1056/NEJMoa2309137.
- Tu WJ, Zhao Z, Yin P, Cao L, Zeng J, Chen H, Fan D, Fang Q, Gao P, Gu Y, Tan G, Han J, He L, Hu B, Hua Y, Kang D, Li H, Liu J, Liu Y, Lou M, Luo B, Pan S, Peng B, Ren L, Wang L, Wu J, Xu Y, Xu Y, Yang Y, Zhang M, Zhang S, Zhu L, Zhu Y, Li Z, Chu L, An X, Wang L, Yin M, Li M, Yin L, Yan W, Li C, Tang J, Zhou M, Wang L. Estimated Burden of Stroke in China in 2020. JAMA Netw Open. 2023 Mar 1;6(3):e231455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.1455.
- Tu WJ, Wang LD; Special Writing Group of China Stroke Surveillance Report. China stroke surveillance report 2021. Mil Med Res. 2023 Jul 19;10(1):33. doi: 10.1186/s40779-023-00463-x.
- Wang Y, Chen W, Lin Y, Meng X, Chen G, Wang Z, Wu J, Wang D, Li J, Cao Y, Xu Y, Zhang G, Li X, Pan Y, Li H, Zhao X, Liu L, Lin J, Dong K, Jing J, Johnston SC, Wang D, Wang Y; PRINCE Protocol Steering Group. Ticagrelor plus aspirin versus clopidogrel plus aspirin for platelet reactivity in patients with minor stroke or transient ischaemic attack: open label, blinded endpoint, randomised controlled phase II trial. BMJ. 2019 Jun 6;365:l2211. doi: 10.1136/bmj.l2211.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月23日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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