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Terapia antiplaquetária de precisão Guiada pela função de agregação de plaquetas em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (PATH STROKE C)

11 de maio de 2026 atualizado por: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e a segurança da função de agregação plaquetária - terapia anti -plaquetária de precisão guiada em pacientes com infarto cerebral agudo. A principal questão que pretende responder é: Entre os pacientes com infarto cerebral com possível resistência ao clopidogrel detectada pelos testes de função de agregação de plaquetas, qual é a eficácia e a segurança do uso do TICagRelor para substituir o regime de tratamento de clopidogrel.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5138

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
  • Número de telefone: +8613678130516
  • E-mail: yangjie1126@163.com

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
          • Número de telefone: +86 13678130516
          • E-mail: yangjie1126@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1.a entre 18 e 80 anos; 2.Diagnosticados com derrame isquêmico não cardiogênico ou TIA de acordo com os critérios da OMS, confirmados pela CT ou ressonância magnética craniana para excluir derrame hemorrágico.; 3.Este início de AVC é ≤ 48 horas; (A duração do início é definida como o tempo desde a última vez que o paciente foi visto normal até o tempo de tomar 300 mg de clopidogrel e 100 - 300 mg de aspirina em combinação) 4. A pontuação do NIHSS é ≤ 5 pontos antes da randomização ou para pacientes com TIA, a pontuação do ABCD2 é ≥ 4 pontos; 5. ACHINE 48 horas após o início do paciente, 5 a 20 horas após o recebimento da terapia anti -plaquetária com uma combinação de 300 mg de clopidogrel e 100 - 300 mg de aspirina, o MARADP medido é ≥ 35%; 6.O paciente ou seu membro da família assina um formulário de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • 1. O exame de imagem indica derrame hemorrágico ou transformação hemorrágica.

    2. Há uma história de doenças como fibrilação atrial, trombose ventricular esquerda, cardiomiopatia ou doença valvular.

    3. Existem as seguintes doenças cardíacas congênitas: forame oval de patente, defeito do septo ventricular, defeito do septo atrial e tetralogia de Fallot.

    4.OUS inibidores do receptor P2Y12 (por exemplo, TicaGraLor, prasugrel), exceto que o clopidogrel foram tomados em 7 dias.

    5. Há um histórico de sangramento gastrointestinal, sangramento intracraniano, sangramento maciço recente ou transfusão sanguínea (excluindo uma pequena quantidade de hemoptise e uma pequena quantidade de sangramento vaginal anormal), bem como um histórico de outras doenças hemorrágicas causadas por coagulação anormal.

    6. Existem contra -indicações ou intolerância a medicamentos anti -plaquetários. 7. Pacientes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave e aqueles com comorbidades graves (por exemplo, câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica, demência grave, insuficiência cardíaca grave).

    8. Isso com falta de conformidade que não pode cooperar para atender aos requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O ticagrelor

O Ticagrelor 90 mg deve ser administrado o mais cedo possível (dentro de 12 a 24 horas após a dose de carga).

Do Dia 1 ao Dia 21 após a inscrição: Os doentes devem receber terapia antiplaquetária dupla com ticagrelor oral 90 mg bid e aspirina 100 mg qd.

Do Dia 22 ao Dia 90 após a inscrição: Os doentes devem receber monoterapia com ticagrelor oral 90 mg bid.

O ticagrelor 90 mg deve ser administrado o mais cedo possível (dentro de 12-24 horas após a dose de carga).

Do Dia 1 ao Dia 21 após a inscrição: Os doentes devem receber terapia antiplaquetária dupla com ticagrelor oral 90 mg bid e aspirina 100 mg qd.

Do Dia 22 ao Dia 90 após a inscrição: Os doentes devem receber monoterapia com ticagrelor oral 90 mg bid.

Outro: O Clopidogrel
Do 1º ao 21º dia, o doente deve receber terapia antiplaquetária dupla com clopidogrel 75mg uma vez por dia (qd) combinado com aspirina 100mg uma vez por dia (qd). Do 22º ao 90º dia, o doente deve tomar clopidogrel 75mg qd para tratamento antiplaquetário.
Do 1.º ao 21.º dia, o paciente deve receber terapia antiplaquetária dupla com clopidogrel 75mg uma vez por dia (qd) combinado com aspirina 100mg uma vez por dia (qd). Do 22.º ao 90.º dia, o paciente deve receber clopidogrel 75mg qd para tratamento antiplaquetário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AVC recorrente (incluindo derrame isquêmico e hemorrágico) dentro de 90 dias
Prazo: dentro de 90 dias
dentro de 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derrame isquêmico recorrente
Prazo: No 7º dia, aos 30 dias e dentro de 1 ano
No 7º dia, aos 30 dias e dentro de 1 ano
Eventos vasculares de início novo
Prazo: No sétimo dia, aos 30 dias, aos 90 dias e dentro de 1 ano.
Incluindo movimentos cardiovasculares e cerebrovasculares, infartos miocárdicos e mortes vasculares.
No sétimo dia, aos 30 dias, aos 90 dias e dentro de 1 ano.
Pontuação de escala Rankin modificada (MRS)
Prazo: Aos 30 dias, 90 dias e 1 ano
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 6. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Aos 30 dias, 90 dias e 1 ano
Derrame recorrente
Prazo: No sétimo dia, o 30º dia, o 90º dia e dentro de um ano.
No sétimo dia, o 30º dia, o 90º dia e dentro de um ano.
Piora dos danos nos nervos (um aumento na pontuação do NIHSS em ≥ 4 pontos em comparação com a linha de base)
Prazo: Na 24ª hora e no 7º dia
Na 24ª hora e no 7º dia
Qualidade de vida no dia 90 [avaliado pelo questionário Euroqol - 5 dimension (Eq - 5d)]
Prazo: Aos 90 dias
Geralmente é representado por um valor entre 0 e 1, onde 1 representa a saúde perfeita, 0 representa a morte e os valores intermediários refletem diferentes graus de estado de saúde.
Aos 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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