Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precision Antiplatelet -terapi styrd av blodplättaggregeringsfunktion hos patienter med akut ischemisk stroke (PATH STROKE C)

11 maj 2026 uppdaterad av: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för blodplättaggregeringsfunktion - styrd precision anti - blodplättterapi hos patienter med akut cerebral infarkt. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är: bland patienterna med cerebral infarkt med möjliga klopidogrelresistens som detekteras genom trombocytaggregeringsfunktionstester, vad är effektiviteten och säkerheten att använda ticagrelor för att ersätta klopidogrelbehandlingsregimen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5138

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
  • Telefonnummer: +8613678130516
  • E-post: yangjie1126@163.com

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
          • Telefonnummer: +86 13678130516
          • E-post: yangjie1126@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1.ade mellan 18 och 80 år; 2. Diagnostiserad med icke-kardiogen ischemisk stroke eller TIA enligt WHO-kriterier, bekräftat av kranial CT eller MRI för att utesluta hemorragisk stroke.; 3.Detta stroke början är ≤ 48 timmar; (Arbetstiden definieras som tiden från förra gången patienten sågs normal till tiden för att ta 300 mg klopidogrel och 100 - 300 mg aspirin i kombination) 4. NIHSS -poängen är ≤ 5 poäng före randomisering, eller för TIA -patienter, ABCD2 -poängen är ≥ 4 poäng; 5. inom 48 timmar efter patientens början, 5 - 20 timmar efter att ha fått anti -blodplättterapi med en kombination av 300 mg klopidogrel och 100 - 300 mg aspirin, är den uppmätta Maradp ≥ 35%; 6. Patienten eller deras familjemedlem undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Bildundersökning indikerar hemorragisk stroke eller hemorragisk transformation.

    2. Det finns en historia av sjukdomar som förmaksflimmer, vänster ventrikulär trombos, kardiomyopati eller valvulär sjukdom.

    3.Det finns följande medfödda hjärtsjukdomar: patent foramen ovale, ventrikulär septal defekt, förmaks septal defekt och tetralogi av fallot.

    4. ÖVRIGA P2Y12 -receptorinhibitorer (t.ex. ticagrelor, prasugrel) förutom att klopidogrel har tagits inom sju dagar.

    5.Det finns en historia av gastrointestinal blödning, intrakraniell blödning, nyligen massiv blödning eller blodtransfusion (exklusive en liten mängd hemoptys och en liten mängd abnormal vaginal blödning), liksom en historia av andra hemorrhagiska sjukdomar orsakade av abnormal blodkoagulation (sådan så som rimmagning).

    6. Det finns kontraindikationer eller intolerans mot anti -blodplättar. 7. Patienter med svår hjärt-, lung-, lever- och njurinsufficiens och de med allvarliga komorbiditeter (t.ex. cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, svår demens, allvarlig hjärtsvikt).

    8. Dessa med dålig efterlevnad som inte kan samarbeta för att uppfylla kraven i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ticagrelor

Ticagrelor 90 mg ska administreras så tidigt som möjligt (inom 12-24 timmar efter belastningsdosen).

Från dag 1 till dag 21 efter inkludering: Patienterna ska få dubbel antiplatelett terapi med oral ticagrelor 90 mg två gånger dagligen och aspirin 100 mg en gång dagligen.

Från dag 22 till dag 90 efter inkludering: Patienterna ska få monoterapi med oral ticagrelor 90 mg två gånger dagligen.

Ticagrelor 90 mg bör administreras så tidigt som möjligt (inom 12–24 timmar efter laddningsdosen).

Från dag 1 till dag 21 efter inkludering: Patienter ska få dubbel antiplatelettbehandling med oral ticagrelor 90 mg två gånger dagligen och aspirin 100 mg en gång dagligen.

Från dag 22 till dag 90 efter inkludering: Patienter ska få monoterapi med oral ticagrelor 90 mg två gånger dagligen.

Övrig: Clopidogrel
Från den 1:a till den 21:a dagen ska patienten få dubbel antiplättbehandling med clopidogrel 75 mg en gång om dagen (qd) kombinerat med aspirin 100 mg en gång om dagen (qd). Från den 22:a till den 90:e dagen ska patienten ges clopidogrel 75 mg qd för antiplättbehandling.
Från den 1:a till den 21:a dagen ska patienten få dubbel antiplättbehandling med klopidogrel 75mg en gång om dagen (qd) kombinerat med acetylsalicylsyra 100mg en gång om dagen (qd). Från den 22:a till den 90:e dagen ska patienten ges klopidogrel 75mg qd för antiplättbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande stroke (inklusive ischemisk och hemorragisk stroke) inom 90 dagar
Tidsram: Inom 90 dagar
Inom 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande ischemisk stroke
Tidsram: På den 7: e dagen, 30 dagar och inom ett år
På den 7: e dagen, 30 dagar och inom ett år
Ny början av vaskulära händelser
Tidsram: Den 7: e dagen, 30 dagar, 90 dagar och inom ett år.
Inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära slag, hjärtinfarkt och vaskulära dödsfall.
Den 7: e dagen, 30 dagar, 90 dagar och inom ett år.
Modifierad Rankin Scale (MRS) poäng
Tidsram: vid 30 dagar, 90 dagar och 1 år
Skalans poängområde är från 0 till 6. Ju högre poäng, desto sämre är resultatet.
vid 30 dagar, 90 dagar och 1 år
Återkommande stroke
Tidsram: Den sjunde dagen, den 30: e dagen, den 90: e dagen och inom ett år.
Den sjunde dagen, den 30: e dagen, den 90: e dagen och inom ett år.
Försämring av nervskador (en ökning av NIHSS -poängen med ≥ 4 poäng jämfört med baslinjen)
Tidsram: Vid den 24: e timmen och den sjunde dagen
Vid den 24: e timmen och den sjunde dagen
Livskvalitet på dag 90 [bedömd av Euroqol - 5 Dimension (EQ - 5D) frågeformulär]
Tidsram: 90 dagar
Det representeras vanligtvis av ett värde mellan 0 och 1, där 1 representerar perfekt hälsa, 0 representerar döden och mellanvärdena återspeglar olika grader av hälsostatus.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

3 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera