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Thérapie antiplaquettaire de précision guidée par la fonction d'agrégation plaquettaire chez les patients atteints d'un AVC ischémique aigu (PATH STROKE C)

11 mai 2026 mis à jour par: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la fonction d'agrégation plaquettaire - Thérapie anti-plaquette de précision guidée chez les patients atteints d'infarctus cérébral aigu. La principale question à laquelle il vise à répondre est: parmi les patients atteints d'infarctus cérébral présentant une éventuelle résistance au clopidogrel détecté par des tests de fonction d'agrégation plaquettaire, quelle est l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du ticagrelor pour remplacer le régime de traitement du clopidogrel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5138

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
  • Numéro de téléphone: +8613678130516
  • E-mail: yangjie1126@163.com

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Jie Yang Deputy Director of the Department of Neurology
          • Numéro de téléphone: +86 13678130516
          • E-mail: yangjie1126@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1. Agré entre 18 et 80 ans; 2. diagnostiqué avec un AVC ischémique non cardiogénique ou un TIA selon les critères de l'OMS, confirmés par CT crânien ou IRM pour exclure un AVC hémorragique.; 3. Ce début de la course est ≤ 48 heures; (La durée du début est définie comme le temps de la dernière fois que le patient a été constaté normal au moment de prendre 300 mg de clopidogrel et 100 à 300 mg d'aspirine en combinaison) 4.Le score NIHSS est ≤ 5 points avant la randomisation, ou pour les patients atteints de TIA, le score ABCD2 est ≥ 4 points; 5.Tièmes 48 heures après le début du patient, 5 à 20 heures après avoir reçu un traitement anti-plaquette avec une combinaison de 300 mg de clopidogrel et 100 - 300 mg d'aspirine, le maradp mesuré est ≥ 35%; 6.Le patient ou membre de leur famille signe un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • 1. L'image de l'image indique un AVC hémorragique ou une transformation hémorragique.

    2. Il existe des antécédents de maladies telles que la fibrillation auriculaire, la thrombose ventriculaire gauche, la cardiomyopathie ou la maladie valvulaire.

    3.Il y a les maladies cardiaques congénitales suivantes: Foramen de brevet ovale, défaut septal ventriculaire, défaut septal auriculaire et tétralogie de Fallot.

    4. Les autres inhibiteurs des récepteurs P2Y12 (par exemple, Ticagrelor, Prasugrel), à l'exception du clopidogrel, ont été pris dans les 7 jours.

    5.Il existe des antécédents de saignement gastro-intestinal, de saignements intracrâniens, de saignements massifs récents ou de transfusion sanguine (à l'exclusion d'une petite quantité d'hémoptysie et d'une petite quantité de saignements vaginaux anormaux), ainsi que des antécédents d'autres maladies hémorragiques causées par une fonction de coagulation sanguine anormale (comme la descente, etc.).

    6. Il y a des contre-indications ou une intolérance aux médicaments anti-plaquettes. 7. Patients avec une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale sévère, et celles avec de graves comorbidités (par exemple, cancer, maladie pulmonaire obstructive chronique, démence sévère, insuffisance cardiaque sévère).

    8.Caron avec une mauvaise conformité qui ne peut pas coopérer pour répondre aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le ticagrelor

Le ticagrelor 90 mg doit être administré le plus tôt possible (dans les 12 à 24 heures après la dose de charge).

Du jour 1 au jour 21 après l'inclusion : Les patients doivent recevoir une bithérapie antiplaquettaire avec du ticagrelor oral 90 mg deux fois par jour et de l'aspirine 100 mg une fois par jour.

Du jour 22 au jour 90 après l'inclusion : Les patients doivent recevoir une monothérapie avec du ticagrelor oral 90 mg deux fois par jour.

Le ticagrelor 90 mg doit être administré le plus tôt possible (dans les 12 à 24 heures suivant la dose de charge).

Du jour 1 au jour 21 après l'inclusion : Les patients recevront une bithérapie antiplaquettaire avec du ticagrelor oral 90 mg deux fois par jour et de l'aspirine 100 mg une fois par jour.

Du jour 22 au jour 90 après l'inclusion : Les patients recevront une monothérapie avec du ticagrelor oral 90 mg deux fois par jour.

Autre: Le Clopidogrel
Du 1er au 21e jour, le patient doit recevoir une bithérapie antiplaquettaire avec clopidogrel 75 mg une fois par jour (qd) combiné à de l'aspirine 100 mg une fois par jour (qd). Du 22e au 90e jour, le patient doit recevoir du clopidogrel 75 mg qd pour le traitement antiplaquettaire.
Du 1er au 21e jour, le patient doit recevoir un traitement antiplaquettaire double avec clopidogrel 75 mg une fois par jour (qd) associé à de l'aspirine 100 mg une fois par jour (qd). Du 22e au 90e jour, le patient doit recevoir du clopidogrel 75 mg qd pour le traitement antiplaquettaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AVC récurrent (y compris un AVC ischémique et hémorragique) dans les 90 jours
Délai: dans les 90 jours
dans les 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC ischémique récurrent
Délai: Le 7e jour, à 30 jours et dans un an
Le 7e jour, à 30 jours et dans un an
Événements vasculaires récents
Délai: Le 7e jour, à 30 jours, à 90 jours et dans un an.
Y compris les traits cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les infarctus du myocarde et les décès vasculaires.
Le 7e jour, à 30 jours, à 90 jours et dans un an.
Score de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: à 30 jours, 90 jours et 1 an
La plage de score de l'échelle est de 0 à 6. Plus le score est élevé, plus le résultat est pire.
à 30 jours, 90 jours et 1 an
Coup récurrent
Délai: Le 7e jour, le 30e jour, le 90e jour et dans l'année.
Le 7e jour, le 30e jour, le 90e jour et dans l'année.
L'aggravation des lésions nerveuses (une augmentation du score NIHSS de ≥ 4 points par rapport à la ligne de base)
Délai: À la 24e heure et le 7e jour
À la 24e heure et le 7e jour
Qualité de vie au jour 90 [Évalué par le questionnaire Euroqol - 5 dimensions (EQ - 5D)]
Délai: à 90 jours
Il est généralement représenté par une valeur comprise entre 0 et 1, où 1 représente une santé parfaite, 0 représente la mort et les valeurs intermédiaires reflètent différents degrés de santé.
à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

3 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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