抗生素药物对食欲和食欲相关的激素和代谢产物的影响。
2025年2月26日 更新者：Mark Ezpeleta、University of Colorado, Denver
这项研究旨在探讨抗肥胖药物（AOM）如何影响食欲和能量摄入。
研究人员将检查两个小组：一个刚刚开始AOM，另一个已经实现了重大减肥并维持了体重。
通过在药物使用的不同阶段进行进餐挑战，该研究将评估方法的可行性，并收集初步数据以设计更大的未来研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的参与者是丹佛都会区的居民，他们有：
- 在服用semaglutide或tirzepatide或
- 有肥胖症，并与其医疗保健提供者达成了协议，以开始使用semaglutide或tirzepatide治疗。
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性BMI为30-45 kg/m2（早期组），或通过药物（晚组）实现体重减轻之前的30-45 kg/m2的BMI
- 年龄25-60岁
- 通过医疗和身体筛查，以及对血液和尿液筛查样品的分析
- 预计会开始或已经开处方AOM（semaglutide或tirzepatide）
- 6个月的体重稳定（早期组）或3个月重量在当前体重（晚组）
- 生殖年龄的妇女必须使用有效的避孕形式
排除标准：
- 诊断为1型或2糖尿病
- 吸烟者
- 先前的手术治疗或基于装置的肥胖症治疗
- 慢性或急性胰腺炎
- 临床上显着的胃排空异常
- 不受控制的高血压或性低/甲状腺功能亢进
- 筛查中3个月的心血管事件
- 急性或慢性肝炎
- 无法耐受牛肉，鸡蛋和奶酪
- 怀孕的妇女
- 护理的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期小组
早期小组的参与者是与临床提供者达成协议的个人，开始使用Semaglutide或Tirzepatide进行治疗，这是他们正在进行的体重管理策略的一部分。 这些参与者将在开始药物治疗之前和开始药物后6周之前完成餐饮挑战。 |
进餐挑战定于患者上次注射后4-6天。
研究小组将在参与者的前臂中插入一个留下的静脉导管，以进行抽血。
进餐前，参与者将消耗1500毫克的对乙酰氨基酚（标签外），以促进胃排空的分析。
然后，参与者将通过食用测试餐（早餐砂锅，含有33％的静息能量消耗需求，由Mifflin-St Jeor方程估计，含50％碳水化合物，30％脂肪和20％蛋白质的蛋白质估计，这将开始餐食挑战。
参与者必须在发起饭后的25分钟内完全食用测试餐。
参与者食用测试餐后将填写行为问卷。
2小时抽血期之后，参与者将被解雇。
饭前将抽血，在开始饭后的5、10、15、30、60、90和120分钟。
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晚组
已故小组的参与者是在semaglutide或tirzepatide上损失> 12％体重的人，并且仍在服用药物。 这些参与者将在停止药物治疗之前和停用药物后3周之前完成餐饮挑战。 |
进餐挑战定于患者上次注射后4-6天。
研究小组将在参与者的前臂中插入一个留下的静脉导管，以进行抽血。
进餐前，参与者将消耗1500毫克的对乙酰氨基酚（标签外），以促进胃排空的分析。
然后，参与者将通过食用测试餐（早餐砂锅，含有33％的静息能量消耗需求，由Mifflin-St Jeor方程估计，含50％碳水化合物，30％脂肪和20％蛋白质的蛋白质估计，这将开始餐食挑战。
参与者必须在发起饭后的25分钟内完全食用测试餐。
参与者食用测试餐后将填写行为问卷。
2小时抽血期之后，参与者将被解雇。
饭前将抽血，在开始饭后的5、10、15、30、60、90和120分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者招聘
大体时间：6-10周
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招募该研究的参与者人数。
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6-10周
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进餐测试耐受性
大体时间：6-10周
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数字或能够耐受和完成测试餐的参与者。
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6-10周
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协议完成率
大体时间：6-10周
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参加协议的参与者的百分比
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6-10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改肽YY（PG/mL）
大体时间：6-10周
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6-10周
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改变胰高血糖素等肽-1（pg/mL）
大体时间：6-10周
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6-10周
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变化瘦素（Ng/mL）
大体时间：6-10周
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6-10周
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改变胰岛素（UIU/mL）
大体时间：6-10周
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6-10周
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胰高血糖素（PG/mL）的变化
大体时间：6-10周
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6-10周
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葡萄糖依赖性胰岛素肽（PG/mL）
大体时间：6-10周
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6-10周
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变化葡萄糖（mg/dl）
大体时间：6-10周
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6-10周
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更改甘油三酸酯（mg/dl）
大体时间：6-10周
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6-10周
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改变游离脂肪酸（UEQ/L）
大体时间：6-10周
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6-10周
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总胆固醇（mg/dl）变化
大体时间：6-10周
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6-10周
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对乙酰氨基酚的胃排空
大体时间：6-10周
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血液中的对乙酰氨基酚的峰值
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6-10周
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饮食率
大体时间：6-10周
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卡路里/分钟
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6-10周
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视觉模拟量表（VAS）主观饥饿的变化
大体时间：6-10周
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线从0：不饿到10：极度饥饿
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6-10周
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视觉模拟量表（VAS）主观充实的变化
大体时间：6-10周
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线从0：不完整到10：极度饱满
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6-10周
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视觉模拟量表（VAS）感知到的前瞻性食物消耗的变化
大体时间：6-10周
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从0开始：不想吃更多到10：我可以吃大量。
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6-10周
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视觉模拟量表（VAS）主观恶心的变化
大体时间：6-10周
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从0开始：完全没有恶心到10：最严重的恶心。
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6-10周
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通过TFEQ测量的抑制作用
大体时间：6-10周
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抑制作用
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6-10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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