식욕과 식욕 관련 호르몬 및 대사 산물에 대한 방어력 약물의 영향.
2025년 2월 26일 업데이트: Mark Ezpeleta, University of Colorado, Denver
이 연구는 Semaglutide 및 Tirzepatide와 같은 항 -OOS (ANTI-OBESITY 약물)가 식욕과 에너지 섭취에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구원들은 두 그룹을 조사 할 것입니다. 하나는 방금 AOM을 시작하고 다른 하나는 이미 상당한 체중 감량을 달성하고 유지했습니다.
약물 사용의 여러 단계에서 식사 문제를 수행함으로써,이 연구는 방법의 타당성을 평가하고 더 큰 미래의 연구를 설계하기 위해 예비 데이터를 수집 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 덴버 대도시 지역의 거주자입니다.
- 비만 또는 티마그리타이드 또는 티르 대르지아티드를 복용하는 동안 상당한 체중 감량을 경험했거나
- 비만이 있으며 의료 서비스 제공 업체와 Semaglutide 또는 Tirzepatide 치료를 시작하기 위해 계약을 체결했습니다.
설명
포함 기준 :
- BMI가 30-45 kg/m2 (초기 그룹) 인 성인 남성 및 여성 또는 약물 치료를 통해 달성하기 전에 체중 감량 전에 30-45 kg/m2의 BMI (후기 그룹)
- 25-60 세의 나이
- 의료 및 물리 스크리닝 전달 및 혈액 및 소변 검사 샘플 분석
- 시작하거나 이미 처방 된 AOM (Semaglutide 또는 Tirzepatide)
- 6 개월 무게 안정 (초기 그룹) 또는 3 개월 체중은 현재 중량으로 안정되기 (후기 그룹)
- 생식 연령의 여성은 효과적인 형태의 피임약을 사용해야합니다.
제외 기준 :
- 1 형 또는 2 형 당뇨병으로 진단
- 흡연자
- 비만에 대한 이전 외과 치료 또는 장치 기반 요법
- 만성 또는 급성 췌장염
- 임상 적으로 유의 한 위 비우기 이상
- 통제되지 않은 고혈압 또는 저혈압증
- 심혈관 이벤트 선별 검사 내에서 3 개월
- 급성 또는 만성 간염
- 쇠고기, 계란 및 치즈를 견딜 수 없습니다
- 임신 한 여성
- 간호하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 그룹
초기 그룹의 참가자는 진행중인 체중 관리 전략의 일환으로 Semaglutide 또는 Tirzepatide로 치료를 시작하기 위해 임상 제공자와 계약을 체결 한 개인입니다. 이 참가자들은 약을 시작하기 전에 식사 챌린지를 완료하고 약을 시작한 후 6 주 후에. |
식사 챌린지는 환자의 마지막 주사 후 4-6 일 동안 예정되어 있습니다.
연구팀은 연쇄 혈액 무승부를 위해 welling venous 카테터를 참가자의 팔뚝에 삽입합니다.
식사 직전에 참가자는 1500mg의 아세트 아미노펜 (오프 라벨)을 섭취하여 위 배출의 분석을 용이하게합니다.
그런 다음 참가자는 50% 탄수화물, 30% 지방 및 20% 단백질의 조성으로 Mifflin-ST Jeor 방정식에 의해 추정 된 현재 휴식 에너지 소비의 33%를 포함하는 아침 식사 캐서롤 인 테스트 식사, 아침 식사 캐서롤을 먹음으로써 식사 챌린지를 시작합니다.
참가자는 식사를 시작한 후 25 분 이내에 시험 식사를 완전히 소비해야합니다.
참가자는 시험 식사를 마친 후 행동 설문지를 작성합니다.
2 시간 혈액 추첨 기간이 지나면 참가자는 해산됩니다.
식사 전과 5, 10, 15, 30, 60, 90 및 식사를 시작한 후 120 분에 혈액을 뽑을 것입니다.
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후기 그룹
후기 그룹의 참가자는 세마 글루 타이드 또는 티르 제자 타이드에서 체중의 12%를 잃어 버렸고 여전히 약물을 복용하는 개인입니다. 이 참가자들은 약물을 중단하기 전에 식사 도전을 완료하고 약을 중단 한 후 3 주 후에. |
식사 챌린지는 환자의 마지막 주사 후 4-6 일 동안 예정되어 있습니다.
연구팀은 연쇄 혈액 무승부를 위해 welling venous 카테터를 참가자의 팔뚝에 삽입합니다.
식사 직전에 참가자는 1500mg의 아세트 아미노펜 (오프 라벨)을 섭취하여 위 배출의 분석을 용이하게합니다.
그런 다음 참가자는 50% 탄수화물, 30% 지방 및 20% 단백질의 조성으로 Mifflin-ST Jeor 방정식에 의해 추정 된 현재 휴식 에너지 소비의 33%를 포함하는 아침 식사 캐서롤 인 테스트 식사, 아침 식사 캐서롤을 먹음으로써 식사 챌린지를 시작합니다.
참가자는 식사를 시작한 후 25 분 이내에 시험 식사를 완전히 소비해야합니다.
참가자는 시험 식사를 마친 후 행동 설문지를 작성합니다.
2 시간 혈액 추첨 기간이 지나면 참가자는 해산됩니다.
식사 전과 5, 10, 15, 30, 60, 90 및 식사를 시작한 후 120 분에 혈액을 뽑을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 6-10 주
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연구를 위해 채용 된 참가자 수.
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6-10 주
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식사 테스트 내약성
기간: 6-10 주
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수수료 또는 참가자는 시험 식사를 견딜 수 있고 완료 할 수 있습니다.
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6-10 주
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프로토콜 완료율
기간: 6-10 주
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참가자의 비율은 프로토콜을 완료하는 등록했습니다
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6-10 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펩티드 YY의 변화 (PG/ML)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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펩티드 -1 (PG/ML)과 같은 글루카곤의 변화
기간: 6-10 주
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6-10 주
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렙틴의 변화 (ng/ml)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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인슐린의 변화 (UIU/ml)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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글루카곤의 변화 (pg/ml)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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포도당 의존성 인슐린 이물성 펩티드 (PG/ML)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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포도당의 변화 (mg/dl)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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트리글리세리드의 변화 (mg/dl)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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유리 지방산의 변화 (UEQ/L)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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총 콜레스테롤의 변화 (mg/dl)
기간: 6-10 주
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6-10 주
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아세트 아미노펜에 의한 위 배출
기간: 6-10 주
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혈액의 피크 아세트 아미노펜 농도
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6-10 주
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식사율
기간: 6-10 주
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칼로리/분
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6-10 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 주관적인 기아 변화
기간: 6-10 주
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0에서 줄 : 배가 고프지 않고 10 : 매우 배가 고프다
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6-10 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 주관적 충만의 변화
기간: 6-10 주
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0에서 라인 : 가득 차 있지 않음 : 매우 가득 차
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6-10 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 인식 된 예비 음식 소비의 변화
기간: 6-10 주
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0의 줄 : 10까지 더 많이 먹고 싶지 않습니다. 많은 양을 먹을 수 있습니다.
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6-10 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 주관적 메스꺼움의 변화
기간: 6-10 주
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0에서 라인 : 메스꺼움이 전혀 없음 10 : 최악의 메스꺼움이 가능합니다.
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6-10 주
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Tfeq에 의해 측정 된 탈퇴
기간: 6-10 주
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탈퇴
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6-10 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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