45分钟VS。三个小时的教育干预沟通和小儿医疗保健专业人员

背景：沟通是所有与医院儿童和青少年一起工作的医疗保健专业人员的重要技能。 越来越关注以儿童为中心的沟通，这强调直接与医疗保健中的儿童和青少年进行沟通，而不是专注于父母。 但是，对此的教育计划仍然有限，而存在的教育计划是异质的，并且经常在没有比较组或经过验证的工具的情况下进行评估。

目的：调查对医疗保健专业人员45分钟的自我效能的影响，与三小时的教育干预沟通和在临床儿科实践中使用游戏的影响

干预：该试验评估了教育计划“与医疗保健中的儿童和青少年的沟通和玩耍”，该计划的重点是与儿科患者的适合年龄的沟通，包括故意使用游戏。 试验比较了两种持续时间不同的教育干预措施（45分钟与三个小时）和学习方法。 尽管两种干预措施都包括教学学习，反思和讨论，但三小时的会话添加了角色扮演活动，而45分钟的会话则提供了无角色扮演的冷静版本。

设计：单中心，随机，控制，两臂，非效率试验。 非效率设计用于评估两种教育干预措施之间是否存在差异，还是45分钟的教育干预措施与三个小时的教育干预措施相当。

环境：哥本哈根大学医院 - 丹麦Rigshospitalet。

招聘：所有在Rigshospitalet的儿科和青少年医学系工作的医疗保健专业人员都有资格参加。 他们的领导者将与潜在的参与者联系，并了解这项研究。 然后将获得书面同意。

样本量：样本量计算假设45分钟的干预措施与主要结果的三小时干预（自我效能）一样有效。 设定了0.25点的非效率率，这意味着45分钟干预的平均自我效能得分可以比三小时干预措施低于0.25点，而无需考虑较低。 基于一个单方面的两样本t检验，边缘为0.25，α为0.025，功率为80％，标准偏差为0.45，源自试点研究，所需的样本量为每组52个参与者。 由于干预措施是在25名参与者的簇中进行的，因此通过乘以设计效应，以1 +（群集尺寸-1）×ICC来调整样本量计算以进行群集随机化。 假设ICC为0.01，导致设计效果为1.24，调整后的样本量为每组65。 考虑到10％的辍学率，最终所需的样本量为每组72。 计划总共包括150名参与者。

随机分组：合格的参与者将以1：1的比率随机分配，即通过REDCAP使用计算机生成的块随机化进行45分钟的教育干预或三个小时的教育干预。 随机过程将确保每个干预组参与者的跨专业分布。 进行分析的统计学家和研究人员都将对参与者分配视而不见。

伦理：该试验符合赫尔辛基宣布生物医学研究的原则。 已获得丹麦数据保护局（P-2021-426）的批准。 这项研究获得了批准，但被认为不受丹麦首都地区科学道德委员会的道德批准（Journal-nr。：H-21028050）。 参与完全是自愿的，两项教育干预措施将在工作时间内无需给参与者。 参与者可以随时退出研究，而不会产生任何影响。 为了确保机密性，所有数据都将牢固存储在受保护的数据库中。