45 Minuten vs. Drei Stunden Bildungsintervention in Kommunikation und Spiel für pädiatrische Gesundheitsberufe

Hintergrund: Kommunikation ist eine wesentliche Fähigkeit für alle medizinischen Fachkräfte, die mit Kindern und Jugendlichen in Krankenhäusern arbeiten. Der Schwerpunkt auf kinderzentrierter Kommunikation, bei der die Kommunikation direkt mit Kindern und Jugendlichen im Gesundheitswesen betont, anstatt sich auf die Eltern zu konzentrieren. Bildungsprogramme hierfür bleiben jedoch begrenzt, während diejenigen, die existieren, heterogen und häufig ohne Vergleichsgruppen oder validierte Instrumente bewertet werden.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit der Angehörigen der Gesundheitsberufe von einer 45-minütigen und dreistündigen Bildungsintervention für Kommunikation und der Verwendung von Spielen in der klinischen pädiatrischen Praxis

Intervention: Diese Studie bewertet das Bildungsprogramm "Kommunikation und Spiel mit Kindern und Jugendlichen im Gesundheitswesen", das sich auf die altersgerechte Kommunikation mit pädiatrischen Patienten konzentriert, einschließlich der absichtlichen Verwendung von Spielen. Die Studie vergleicht zwei Bildungsinterventionen, die sich in der Dauer (45 Minuten gegenüber drei Stunden) und Lernmethoden unterscheiden. Während beide Interventionen didaktisches Lernen, Reflexion und Diskussionen umfassen, fügt die dreistündige Sitzung Rollenspielaktivitäten hinzu, während die 45-minütige Sitzung eine kondensierte Version ohne Rollenspiel liefert.

Design: Ein-zentrale, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, Nichtinferioritätstudie. Ein Nichtverständlichkeitsdesign wird verwendet, um zu beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Bildungsinterventionen gibt oder ob die 45-minütige Bildungsintervention mit den dreistündigen Bildungsinterventionen vergleichbar ist.

Einstellung: Das Universitätskrankenhaus von Kopenhagen - Rigshospitalet, Dänemark.

Rekrutierung: Alle medizinischen Fachkräfte, die in der Abteilung für Pädiatrie und Jugendmedizin in Rigshospitalet arbeiten, können teilnehmen. Potenzielle Teilnehmer werden von ihren Führungskräften kontaktiert und über die Studie informiert. Anschließend wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt.

Stichprobengröße: In der Berechnung der Stichprobengröße geht davon aus, dass die 45-minütige Intervention genauso wirksam ist wie die dreistündige Intervention für das primäre Ergebnis (Selbstwirksamkeit). Ein nicht-infertiger Rand von 0,25 Punkten wird eingestellt, was bedeutet, dass der mittlere Selbstwirksamkeitswert für die 45-minütige Intervention bis zu 0,25 Punkte niedriger sein kann als die der dreistündigen Intervention, ohne als minderwertig eingestuft zu werden. Basierend auf einem einseitigen T-Test mit zwei Stichproben mit einem Rand von 0,25, einem Alpha von 0,025, einer Leistung von 80%und einer Standardabweichung von 0,45, die aus der Pilotstudie stammen, beträgt die erforderliche Stichprobengröße 52 Teilnehmer pro Gruppe. Da die Intervention in Clustern von 25 Teilnehmern durchgeführt wird, wird die Berechnung der Stichprobengröße für die Cluster -Randomisierung durch Multiplizieren mit dem Entwurfseffekt angepasst, der als 1 + (Clustergröße - 1) × ICC berechnet wird. Unter der Annahme eines ICC von 0,01 führt zu einem Entwurfseffekt von 1,24 und einer angepassten Probengröße von 65 pro Gruppe. In Bezug auf eine Abbrecherrate von 10% und die endgültige erforderliche Stichprobengröße beträgt 72 pro Gruppe. Es ist geplant, insgesamt 150 Teilnehmer einzuschließen.

Randomisierung: Die berechtigten Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1: 1 nach dem Zufallsprinzip entweder einer 45-minütigen Bildungsintervention oder einer dreistündigen Bildungsintervention unter Verwendung einer computergenerierten Block-Randomisierung durch Redcap zugeordnet. Der Randomisierungsprozess gewährleistet eine interprofessionelle Verteilung der Teilnehmer in jeder Interventionsgruppe. Sowohl der Statistiker als auch die Forscher, die die Analyse durchführen, werden für die Teilnehmerzuweisung blind sein.

Ethik: Dieser Prozess entspricht den Grundsätzen, die in der Erklärung von Helsinki für die biomedizinische Forschung beschrieben wurden. Die dänische Datenschutzbehörde (P-2021-426) wurde eine Genehmigung eingeholt. Die Studie wurde genehmigt, aber als befreit von den wissenschaftlichen ethischen Ausschüssen für die Kapitalregion Dänemarks (Journal-NR.: H-21028050) angesehen. Die Teilnahme ist völlig freiwillig, und beide Bildungsinterventionen werden während der Arbeitszeit kostenlos für die Teilnehmer stattfinden. Die Teilnehmer können sich jederzeit ohne Auswirkungen von der Studie zurückziehen. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden alle Daten in einer geschützten Datenbank sicher gespeichert.