45 minuti vs. Tre ore di intervento educativo sulla comunicazione e il gioco per gli operatori sanitari pediatrici

Contesto: la comunicazione è un'abilità essenziale per tutti gli operatori sanitari che lavorano con bambini e adolescenti negli ospedali. Vi è una crescente attenzione alla comunicazione incentrata sui bambini, che enfatizza la comunicazione direttamente con i bambini e gli adolescenti nell'assistenza sanitaria piuttosto che concentrarsi sui genitori. Tuttavia, i programmi educativi per questo rimangono limitati mentre quelli che esistono sono eterogenei e spesso valutati senza gruppi di confronto o strumenti validati.

Obiettivo: indagare l'effetto sull'autoefficacia degli operatori sanitari di un intervento educativo di tre ore contro di tre ore sulla comunicazione e l'uso del gioco nella pratica pediatrica clinica

Intervento: questo studio valuta il programma educativo "Comunicazione e gioco con bambini e adolescenti nell'assistenza sanitaria", che si concentra sulla comunicazione adeguata all'età con i pazienti pediatrici, incluso l'uso deliberato del gioco. La sperimentazione confronta due interventi educativi che differiscono per durata (45 minuti contro tre ore) e metodi di apprendimento. Mentre entrambi gli interventi includono l'apprendimento didattico, la riflessione e le discussioni, la sessione di tre ore aggiunge attività di gioco di ruolo, mentre la sessione di 45 minuti offre una versione condensata senza gioco di ruolo.

Design: studio a centro singolo, randomizzato, controllato, a due bracci, non inferiorità. Un design di non inferiorità viene utilizzato per valutare se esiste una differenza tra i due interventi educativi o se l'intervento educativo di 45 minuti è paragonabile all'intervento educativo di tre ore.

Ambiente: l'ospedale universitario di Copenaghen - Rigshospitalet, Danimarca.

Assunzione: tutti gli operatori sanitari che lavorano nel Dipartimento di Pediatrica e medicina per adolescenti di Rigshospitelet saranno idonei a partecipare. I potenziali partecipanti saranno contattati dai loro leader e saranno informati dello studio. Verrà quindi ottenuto un consenso scritto.

Dimensione del campione: il calcolo della dimensione del campione presuppone che l'intervento di 45 minuti sia efficace quanto l'intervento di tre ore per il risultato primario (autoefficacia). È impostato un margine di non inferiorità di 0,25 punti, il che significa che il punteggio medio di autoefficacia per l'intervento di 45 minuti può essere fino a 0,25 punti inferiore a quello dell'intervento di tre ore senza essere considerato inferiore. Basato su un test t a due campioni a due campioni con un margine di 0,25, un alfa di 0,025, una potenza dell'80%e una deviazione standard di 0,45 derivata dallo studio pilota, la dimensione del campione richiesta è di 52 partecipanti per gruppo. Poiché l'intervento viene condotto in cluster di 25 partecipanti, il calcolo della dimensione del campione viene regolato per la randomizzazione del cluster moltiplicando per l'effetto di progettazione, calcolato come 1 + (dimensione del cluster - 1) × ICC. Supponendo che un ICC di 0,01 provoca un effetto di progettazione di 1,24 e una dimensione del campione regolata di 65 per gruppo. Contabilita per un tasso di abbandono del 10%, la dimensione del campione richiesta finale è di 72 per gruppo. Si prevede che includa un totale di 150 partecipanti.

Randomizzazione: i partecipanti ammissibili verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a un intervento educativo di 45 minuti o un intervento educativo di tre ore utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer attraverso RedCap. Il processo di randomizzazione garantirà una distribuzione interprofessionale dei partecipanti in ciascun gruppo di intervento. Sia lo statistico che i ricercatori che conducono l'analisi saranno accecati dall'allocazione dei partecipanti.

Etica: questo studio è conforme ai principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki per la ricerca biomedica. L'approvazione è stata ottenuta dalla Danish Data Protection Agency (P-2021-426). Lo studio è stato approvato ma considerato esente dal richiedere l'approvazione etica da parte dei comitati etici scientifici per la regione della capitale della Danimarca (Journal-NR.: H-21028050). La partecipazione è interamente volontaria ed entrambi gli interventi educativi avranno luogo durante l'orario di lavoro senza alcun costo per i partecipanti. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza ripercussioni. Per garantire la riservatezza, tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro in un database protetto.