45 minutes Vs. Trois heures d'intervention éducative sur la communication et le jeu pour les professionnels de la santé pédiatrique

Contexte: La communication est une compétence essentielle pour tous les professionnels de la santé travaillant avec des enfants et des adolescents dans les hôpitaux. L'accent est de plus en plus concentré sur la communication centrée sur l'enfant, qui met l'accent sur la communication directement avec les enfants et les adolescents des soins de santé plutôt que de se concentrer sur les parents. Cependant, les programmes éducatifs pour cela restent limités tandis que ceux qui existent sont hétérogènes et souvent évalués sans groupes de comparaison ni outils validés.

Objectif: Enquêter sur l'effet sur l'auto-efficacité des professionnels de la santé d'une intervention éducative de 45 minutes et de trois heures sur la communication et l'utilisation du jeu dans la pratique pédiatrique clinique

Intervention: Cet essai évalue le programme éducatif "Communication and Play avec les enfants et les adolescents des soins de santé", qui se concentre sur la communication adaptée à l'âge avec les patients pédiatriques, y compris l'utilisation délibérée du jeu. L'essai compare deux interventions éducatives qui diffèrent en durée (45 minutes contre trois heures) et des méthodes d'apprentissage. Bien que les deux interventions incluent l'apprentissage didactique, la réflexion et les discussions, la session de trois heures ajoute des activités de jeu de rôle, tandis que la session de 45 minutes offre une version condensée sans jeu de rôle.

Conception: essai de non-infériorité randomisé, randomisé, contrôlé, à deux bras. Une conception de non-infériorité est utilisée pour évaluer s'il existe une différence entre les deux interventions éducatives ou si l'intervention éducative de 45 minutes est comparable à l'intervention éducative de trois heures.

Cadre: L'University Hospital of Copenhague - Rigshospitalet, Danemark.

Recrutement: Tous les professionnels de la santé travaillant au Département de pédiatrie et de médecine adolescente de RigShospitalet seront éligibles pour participer. Les participants potentiels seront contactés par leurs dirigeants et seront informés de l'étude. Un consentement écrit sera ensuite obtenu.

Taille de l'échantillon: Le calcul de la taille de l'échantillon suppose que l'intervention de 45 minutes est aussi efficace que l'intervention de trois heures pour le résultat principal (auto-efficacité). Une marge de non-infériorité de 0,25 points est fixée, ce qui signifie que le score d'auto-efficacité moyen pour l'intervention de 45 minutes peut être jusqu'à 0,25 points inférieur à celui de l'intervention de trois heures sans être considéré comme inférieur. Sur la base d'un test t à deux échantillons unilatéral avec une marge de 0,25, un alpha de 0,025, une puissance de 80% et un écart-type de 0,45 dérivé de l'étude pilote, la taille de l'échantillon requise est 52 participants par groupe. Étant donné que l'intervention est réalisée en grappes de 25 participants, le calcul de la taille de l'échantillon est ajusté pour la randomisation en grappes en multipliant par l'effet de conception, calculé comme 1 + (taille de grappe - 1) × ICC. En supposant qu'une ICC de 0,01 entraîne un effet de conception de 1,24 et une taille d'échantillon ajustée de 65 par groupe. En représentant un taux d'abandon de 10%, la taille finale de l'échantillon requise est de 72 par groupe. Il est prévu d'inclure un total de 150 participants.

Randomisation: Les participants éligibles seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 à une intervention éducative de 45 minutes ou à une intervention éducative de trois heures utilisant une randomisation en bloc générée par ordinateur via RedCap. Le processus de randomisation assurera une distribution interprofessionnelle des participants dans chaque groupe d'intervention. Le statisticien et les chercheurs effectuant l'analyse seront aveuglés à l'allocation des participants.

Éthique: Cet essai est conforme aux principes décrits dans la Déclaration d'Helsinki pour la recherche biomédicale. L'approbation a été obtenue auprès de l'Agence danoise de protection des données (P-2021-426). L'étude a été approuvée mais considérée comme exonérée d'exiger l'approbation éthique par les comités éthiques scientifiques pour la région de la capitale du Danemark (Journal-NR.: H-21028050). La participation est entièrement volontaire et les deux interventions éducatives auront lieu pendant les heures de travail sans frais pour les participants. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans aucune répercussion. Pour garantir la confidentialité, toutes les données seront stockées en toute sécurité dans une base de données protégée.