Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

45 perc Vs. Három órás oktatási beavatkozás a kommunikációról és a gyermekorvosi egészségügyi szakemberek játékáról

2025. július 7. frissítette: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Hatás az egészségügyi szakemberekre a 45 perces és három órás oktatási beavatkozás önhatékonyságára a kommunikációról és a gyermekgyógyászati ​​klinikai gyakorlatban: Randomizált kontrollos vizsgálati protokoll

A tárgyalás célja az oktatási programnak a kommunikációra és játékra gyakorolt ​​hatásainak tesztelése a gyermekekkel és serdülőkkel dolgozó egészségügyi szakemberek számára. A fő válaszok a következők:

  1. A kommunikáció és játék 45 perces oktatási beavatkozása ugyanolyan hatással van-e az egészségügyi szakemberek önhatékonyságára a betegközpontúságban, összehasonlítva a három órás beavatkozással?
  2. Milyen hatással van a beavatkozás a résztvevők motivációjára az oktatási tevékenység, a kognitív terhelés, a tudás, az elégedettség és az egyéni gyakorlatra gyakorolt ​​hatására?

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egy 45 perces vagy három órás oktatási beavatkozáshoz. Három időpontban töltik be a kérdőívet: a beavatkozás előtt, közvetlenül után és egy 12 hetes nyomon követéskor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A kommunikáció alapvető készség minden egészségügyi szakember számára, aki gyermekekkel és serdülőkkel dolgozik a kórházakban. Egyre inkább a gyermek-központú kommunikációra összpontosítanak, amelyek hangsúlyozzák a közvetlenül a gyermekekkel és serdülőkkel való kommunikációt az egészségügyi ellátásban, ahelyett, hogy a szülőkre összpontosítanak. Ennek oktatási programjai azonban továbbra is korlátozottak, míg a létezők heterogének, és gyakran összehasonlító csoportok vagy validált eszközök nélkül értékelik.

Cél: Az egészségügyi szakemberek 45 perces és három órás oktatási beavatkozásának önhatékonyságára gyakorolt ​​hatás vizsgálata a kommunikációra és a játék felhasználására a klinikai gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban

Intervenció: Ez a vizsgálat kiértékeli az oktatási programot, amely „kommunikáció és játék gyermekekkel és serdülőkkel játszik az egészségügyi ellátásban”, amely a gyermekkori betegekkel való életkornak megfelelő kommunikációra összpontosít, ideértve a játék szándékos használatát is. A vizsgálat összehasonlítja a két oktatási beavatkozást, amelyek időtartamában különböznek (45 perc és három óra) és a tanulási módszerek. Noha mindkét beavatkozás magában foglalja a didaktikai tanulást, a reflexiót és a megbeszéléseket, a három órás ülés szerepjáték-tevékenységeket ad, míg a 45 perces munkamenet kondenzált változatot szolgáltat a szerepjáték nélkül.

Tervezés: egycentrikus, randomizált, ellenőrzött, kétkarú, nem alacsonyabbrendű vizsgálat. A nem alacsonyabbrendű kialakítást használják annak felmérésére, hogy van-e különbség a két oktatási beavatkozás között, vagy ha a 45 perces oktatási beavatkozás összehasonlítható-e a három órás oktatási beavatkozással.

Beállítás: Koppenhágai Egyetemi Kórház - Rigshospitalet, Dánia.

Toborzás: Az összes egészségügyi szakember, aki a Rigshospitalet Gyermekgyógyászati ​​és serdülőkori orvostudományi osztályán dolgozik, jogosult lesz a részvételre. A potenciális résztvevőket vezetõik felvesszük, és tájékozódnak a tanulmányról. Ezután írásbeli hozzájárulást kapunk.

Minta mérete: A minta méretének számítása feltételezi, hogy a 45 perces beavatkozás ugyanolyan hatékony, mint az elsődleges eredmény (önhatékonyság) három órás beavatkozása. A 0,25 pont nem alsóbbrendű margóját beállítják, azaz a 45 perces beavatkozás átlagos önhatékonysági pontszáma akár 0,25 ponttal alacsonyabb lehet, mint a három órás beavatkozásnál, anélkül, hogy alacsonyabbrendűnek tekintik. Az egyoldalas kétmintás t-teszt alapján 0,25 margóval, 0,025 alfa, 80%-os teljesítmény és a kísérleti tanulmányból származó 0,45 szórás alapján a szükséges minta mérete csoportonként 52 résztvevő. Mivel a beavatkozást 25 résztvevőből álló klaszterekben hajtják végre, a minta méretének kiszámítását a klaszter randomizációjához igazítják a tervezési hatással, amelyet 1 + (klaszter méret - 1) × ICC -ként számolunk be. Feltételezve, hogy a 0,01 ICC 1,24, a beállított minta mérete csoportonként 65. A 10% -os lemorzsolódási aránynak a végső szükséges minta mérete csoportonként 72. A tervek szerint összesen 150 résztvevőt tartalmaz.

Véletlenszerűsítés: A támogatható résztvevőket véletlenszerűen 1: 1 arányban osztják ki, akár egy 45 perces oktatási beavatkozáshoz vagy három órás oktatási beavatkozáshoz, számítógéppel generált blokk randomizáció alkalmazásával a RedCAP-n keresztül. A randomizációs folyamat biztosítja a résztvevők szakmaközi eloszlását az egyes intervenciós csoportokban. Mind a statisztikus, mind az elemzést végző kutatók elvakítják a résztvevők allokációját.

Etika: Ez a vizsgálat megfelel a Helsinki Biomedical Kutatási Nyilatkozatban vázolt alapelveknek. A dán adatvédelmi ügynökségtől (P-2021-426) jóváhagyást kapott. A tanulmányt jóváhagyták, de mentesnek ítélték a dán fővárosi tudományos etikai bizottságok etikai jóváhagyásától (Journal-NR.: H-21028050). A részvétel teljesen önkéntes, és mindkét oktatási beavatkozásra munkaidőben kerül sor, a résztvevők számára. A résztvevők bármikor kiléphetnek a tanulmányból, hátrányok nélkül. A titoktartás biztosítása érdekében az összes adatot biztonságosan tárolják egy védett adatbázisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A Rigshospitalet gyermekgyógyászati ​​és serdülőkori orvostudományi osztályán alkalmazott egészségügyi szakemberek (ápolók, orvosok, gyógytornász, foglalkozási terapeuták, dietetikusok, orvosi titkárok és szociális munkások)
  • Biztosítson aláírt tájékozott beleegyezést a véletlenszerűsítés előtt

Kizárási kritériumok:

  • A beavatkozás tervezésében részt vevő személyzet
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 45 perces oktatási beavatkozás
A résztvevők 45 perces oktatási beavatkozást kapnak a kommunikációról és a játék használatáról a gyermekkori klinikai gyakorlatban

45 perces oktatási beavatkozás a kommunikációról és a játék használatáról a gyermekkori klinikai gyakorlatban.

Mindkét karban résztvevők hozzáférhetnek az írott tanulási anyagokhoz és egy kidolgozott alkalmazáshoz.

Kísérleti: 3 órás oktatási beavatkozás
A résztvevők 3 órás oktatási beavatkozást kapnak a kommunikációról és a játék használatáról a gyermekkori klinikai gyakorlatban

3 órás oktatási beavatkozás a kommunikációról és a játék használatáról a gyermekkori klinikai gyakorlatban.

Mindkét karban résztvevők hozzáférhetnek az írott tanulási anyagokhoz és egy kidolgozott alkalmazáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes nyomon követésig
Az önhatékonyság egy 10 elemű kérdőív segítségével mérve 5 pontos Likert skálán (1 = nagyon alacsony fok, 5 = nagyon magas fok). A kérdéseket a validált önhatékonyság dán változatából adaptálják a beteg-központú kérdőívben (SEPCQ-27). Ez a kérdőív kiértékeli a résztvevők bizalmát abban, hogy képesek kiépíteni a kapcsolatokat, valamint a gyermekekkel és serdülőkkel való kommunikációban a kórházi környezetben.
A beiratkozástól a 12 hetes nyomon követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A motiváció a validált belső motivációs leltár (IMI) használatával mérve. Az IMI egy önjelentő kérdőív, amely az ember szubjektív tapasztalatait méri egy adott tevékenységhez kapcsolódó Likert skálán, 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz). A standard IMI 22 elemet tartalmaz. Ehhez a tanulmányhoz a 7 tételes érdeklődés/élvezeti alskálát használják, amelyet a nemrégiben befejezett tevékenységhez kapcsolódó belső motiváció közvetlen mérésére tekintnek.
Közvetlenül a beavatkozás után
Önértékelt ismeretek a gyermekkori kommunikációról
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes nyomon követésig
A résztvevők önmagában észlelt ismereteit a gyermekkommunikációról egyetlen elem segítségével értékelik. A kérdés az, hogy "Mi a tudásod a gyermekekkel és serdülőkkel való életkornak megfelelő kommunikációról?" (5 pont Likert skála a "nincs tudás" -tól a "nagyon magas tudásig").
A beiratkozástól a 12 hetes nyomon követésig
Kognitív terhelés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Paas (1992) mentális erőfeszítési besorolási skálájával mérve. Ez az érvényesített, egyetlen tételes intézkedés arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék érzékelt mentális erőfeszítéseiket, kezdve a "nagyon, nagyon alacsony mentális erőfeszítésektől" a "nagyon-nagyon magas mentális erőfeszítésekig" egy 9 pontos Likert skálán.
Közvetlenül a beavatkozás után
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők elégedettségét egy előre megtervezett kérdőív segítségével kell mérni, hogy felmérjék a résztvevők felfogását és elégedettségét a beavatkozásokkal. Ez magában foglalja öt elemet, amely a klinikai gyakorlat szempontjából releváns, az általános minőséget és azt, hogy ajánlják -e más egészségügyi szakembereknek. Egy nyílt végű kérdés felkéri a résztvevőket, hogy osszák meg általános visszajelzéseket és minden további megjegyzésüket tapasztalataikról.
Közvetlenül a beavatkozás után
Hatás az egyéni gyakorlatra és a képzési igényekre
Időkeret: 12 hetes nyomon követés
Az egyéni gyakorlatra és a képzési igényekre gyakorolt ​​hatást öt elem révén értékelik, amelyek megvizsgálják, hogy a résztvevők megváltoztatták -e saját gyakorlatukat, további olvasással foglalkoznak, vagy meghatározták a további képzés szükségességét. A lehetséges pontszámok 1 (egyáltalán nem) 5 -ig terjednek (nagyon nagy mértékben).
12 hetes nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P-2021-426

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A dán törvény szerint az azonosított egyéni résztvevői adatok az elemzés megismétlésére a megfelelő szerzőtől (ORCID: 0000-0002-0093-8555) ésszerű kéréssel érhetők el, a dán törvény szerint.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel