45 minutter Vs. Tre timer pedagogisk intervensjon om kommunikasjon og lek for fagpersoner i barn

Bakgrunn: Kommunikasjon er en essensiell ferdighet for alle helsepersonell som jobber med barn og unge på sykehus. Det er økende fokus på barnsentrert kommunikasjon, som legger vekt på å kommunisere direkte med barn og unge i helsevesenet i stedet for å fokusere på foreldrene. Imidlertid er utdanningsprogrammer for dette begrenset, mens de som eksisterer er heterogene og ofte vurdert uten sammenligningsgrupper eller validerte verktøy.

Mål: Å undersøke effekten på helsepersonells egeneffektivitet av en 45-minutter

Intervensjon: Denne studien evaluerer utdanningsprogrammet "kommunikasjon og lek med barn og unge i helsevesenet", som fokuserer på aldersmessig kommunikasjon med pediatriske pasienter, inkludert bevisst bruk av lek. Forsøket sammenligner to pedagogiske intervensjoner som er forskjellige i varighet (45 minutter mot tre timer) og læringsmetoder. Mens begge intervensjonene inkluderer didaktisk læring, refleksjon og diskusjoner, legger den tre timers økten rollespillaktiviteter, mens den 45 minutter lange økten leverer en kondensert versjon uten rollespill.

Design: Enkeltsenter, randomisert, kontrollert, to-arm, noninferiority-prøve. En ikke-mindreverdighetsdesign brukes til å vurdere om det er en forskjell mellom de to pedagogiske intervensjonene eller om det 45 minutter lange utdanningsintervensjonen er sammenlignbar med det tre timers pedagogiske intervensjonen.

Innstilling: Universitetssykehuset i København - Rigshospitalet, Danmark.

Rekruttering: Alle helsepersonell som jobber ved avdelingen for barneleger og ungdomsmedisin ved Rigshospitalet vil være kvalifisert til å delta. Potensielle deltakere vil bli kontaktet av sine ledere og bli informert om studien. Et skriftlig samtykke vil da bli innhentet.

Prøvestørrelse: Beregning av prøvestørrelse forutsetter at det 45 minutter lange intervensjonen er like effektiv som det tre timers inngrepet for det primære utfallet (egeneffektivitet). En ikke-underordnethetsmargin på 0,25 poeng er satt, noe som betyr at den gjennomsnittlige egeneffektivitetsscore for 45-minutters intervensjon kan være opptil 0,25 poeng lavere enn for det tre timers inngrepet uten å bli ansett som underordnet. Basert på en ensidig t-test med to prøve med en margin på 0,25, en alfa på 0,025, en effekt på 80%, og et standardavvik på 0,45 avledet fra pilotstudien, er den nødvendige prøvestørrelsen 52 deltakere per gruppe. Siden intervensjonen er utført i klynger av 25 deltakere, justeres beregningen av prøvestørrelse for klyngedomstasjon ved å multiplisere med designeffekten, beregnet som 1 + (klyngestørrelse - 1) × ICC. Forutsatt at en ICC på 0,01 resulterer i en designeffekt på 1,24 og en justert prøvestørrelse på 65 per gruppe. Den endelige utvalgsstørrelsen på 10% er fra 10%, og er 72 per gruppe. Det er planlagt å inkludere totalt 150 deltakere.

Randomisering: Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et forhold på 1: 1 til enten et 45-minutters pedagogisk intervensjon eller et tre timers pedagogisk intervensjon ved bruk av datamaskingenerert blokkering randomisering gjennom REDCAP. Randomiseringsprosessen vil sikre en interprofesjonell fordeling av deltakere i hver intervensjonsgruppe. Både statistikeren og forskerne som gjennomfører analysen vil bli blendet for deltakerfordelingen.

Etikk: Denne rettssaken er i samsvar med prinsippene som er skissert i Helsingfors erklæringen for biomedisinsk forskning. Godkjenning er innhentet fra det danske databeskyttelsesbyrået (P-2021-426). Studien ble godkjent, men ansett som fritatt for å kreve etisk godkjenning av de vitenskapelige etiske komiteene for hovedstadsregionen Danmark (Journal-Nr.: H-21028050). Deltakelse er helt frivillig, og begge utdanningsintervensjoner vil finne sted i arbeidstiden uten kostnad for deltakerne. Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser. For å sikre konfidensialitet vil alle data bli lagret sikkert i en beskyttet database.