45 minut Vs. Tři hodiny vzdělávacího zásahu do komunikace a hraní pro pediatrické zdravotnické pracovníky

Pozadí: Komunikace je nezbytnou dovedností pro všechny zdravotnické pracovníky pracující s dětmi a dospívajícími v nemocnicích. Roste se zaměření na komunikaci zaměřenou na děti, která zdůrazňuje, že komunikuje přímo s dětmi a dospívajícími ve zdravotnictví, než se zaměřit na rodiče. Vzdělávací programy pro toto však zůstávají omezené, zatímco ty, které existují, jsou heterogenní a často hodnoceny bez srovnávacích skupin nebo ověřených nástrojů.

Cíl: Zkoumat dopad na soběstačnost zdravotnických pracovníků 45minutového vs. tříhodinového vzdělávacího zásahu o komunikaci a použití hry v klinické dětské praxi

Intervence: Tento pokus vyhodnocuje vzdělávací program „Komunikace a hraní s dětmi a dospívajícími ve zdravotnictví“, který se zaměřuje na komunikaci vhodné pro věk s dětskými pacienty, včetně úmyslného použití hry. Zkouška porovnává dva vzdělávací intervence, které se liší v délce trvání (45 minut vs. tři hodiny) a metody učení. Zatímco obě intervence zahrnují didaktické učení, reflexi a diskuse, tříhodinová relace přidává aktivity rolí, zatímco 45minutová relace poskytuje kondenzovanou verzi bez hry.

Konstrukce: Jednocentrické, randomizované, kontrolované, dvouramenné, neinferiority pokus. K posouzení, zda existuje rozdíl mezi dvěma vzdělávacími zásahy nebo zda je 45minutový vzdělávací zásah srovnatelný s tříhodinovým vzdělávacím zásahem, se používá návrh neinferiority.

Nastavení: Univerzitní nemocnice v Kodani - Rigshospitalet, Dánsko.

Nábor: Všichni zdravotničtí pracovníci pracující na oddělení pediatrie a adolescentní medicíny v Rigshospitaletu budou mít nárok na účast. Potenciální účastníci budou kontaktováni jejich vůdci a budou informováni o studii. Poté bude získán písemný souhlas.

Velikost vzorku: Výpočet velikosti vzorku předpokládá, že 45minutový zásah je stejně účinný jako tříhodinový zásah pro primární výsledek (soběstačnost). Je nastavena marže neinferiority 0,25 bodů, což znamená, že průměrné skóre soběstačnosti pro 45minutový zásah může být až o 0,25 bodu nižší než u tříhodinového zásahu, aniž by byl považován za nižší. Na základě jednostranného dvou vzorku T-testu s okrajem 0,25, alfa 0,025, síly 80%a standardní odchylky 0,45 odvozené z pilotní studie, je požadovaná velikost vzorku 52 účastníků na skupinu. Vzhledem k tomu, že intervence je prováděna ve shlucích 25 účastníků, je výpočet velikosti vzorku upraven pro randomizaci klastru vynásobením konstrukčním efektem, vypočteným jako 1 + (velikost klastru - 1) × ICC. Za předpokladu, že ICC 0,01 má za následek konstrukční efekt 1,24 a upravenou velikost vzorku 65 na skupinu. Požadovaná velikost vzorku je 72 na skupinu, která je účtována 10% míra předčasného ukončování školní docházky. Plánuje se zahrnout celkem 150 účastníků.

Randomizace: Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k 45minutovému vzdělávacímu zásahu nebo tříhodinovým vzdělávacím zásahem pomocí počítačově generované blokové randomizace prostřednictvím REDCAP. Proces randomizace zajistí mezioborové rozdělení účastníků v každé intervenční skupině. Statistik i vědci provádějící analýzu budou oslepeni alokaci účastníka.

Etika: Tento soud splňuje principy uvedené v Helsinské deklaraci pro biomedicínský výzkum. Schválení bylo získáno od dánské agentury pro ochranu údajů (P-2021-426). Studie byla schválena, ale byla považována za osvobozeno od vyžadování etického schválení vědeckými etickými výbory pro region hlavního města Dánsko (Journal-NR.: H-211028050). Účast je zcela dobrovolná a oba vzdělávací intervence se budou konat během pracovní doby bez nákladů pro účastníky. Účastníci se mohou ze studie kdykoli bez následků odstoupit. Pro zajištění důvěrnosti budou všechna data bezpečně uložena v chráněné databázi.