45 minutos vs. Tres horas de intervención educativa sobre comunicación y juego para profesionales de la salud pediátrica

Antecedentes: la comunicación es una habilidad esencial para todos los profesionales de la salud que trabajan con niños y adolescentes en hospitales. Existe un enfoque creciente en la comunicación centrada en el niño, que enfatiza la comunicación directamente con niños y adolescentes en la atención médica en lugar de centrarse en los padres. Sin embargo, los programas educativos para esto siguen siendo limitados, mientras que los que existen son heterogenos y a menudo evaluados sin grupos de comparación o herramientas validadas.

Objetivo: investigar el efecto en la autoeficacia de los profesionales de la salud de una intervención educativa de 45 minutos frente a tres horas en la comunicación y el uso del juego en la práctica pediátrica clínica

Intervención: este ensayo evalúa el programa educativo "Comunicación y juego con niños y adolescentes en la atención médica", que se centra en la comunicación apropiada para la edad con pacientes pediátricos, incluido el uso deliberado del juego. El ensayo compara dos intervenciones educativas que difieren en la duración (45 minutos frente a tres horas) y los métodos de aprendizaje. Si bien ambas intervenciones incluyen el aprendizaje didáctico, la reflexión y las discusiones, la sesión de tres horas agrega actividades de juego de roles, mientras que la sesión de 45 minutos ofrece una versión condensada sin juego de roles.

Diseño: ensayo de un solo centro, aleatorizado, controlado, de dos brazos y no inferioridad. Se utiliza un diseño de no inferioridad para evaluar si hay una diferencia entre las dos intervenciones educativas o si la intervención educativa de 45 minutos es comparable a la intervención educativa de tres horas.

Escenario: El Hospital Universitario de Copenhague - Rigshospitalet, Dinamarca.

Reclutamiento: Todos los profesionales de la salud que trabajan en el Departamento de Pediatría y Medicina Adolescente en RigShospitalet serán elegibles para participar. Los participantes potenciales serán contactados por sus líderes y serán informados del estudio. Luego se obtendrá un consentimiento por escrito.

Tamaño de la muestra: el cálculo del tamaño de la muestra supone que la intervención de 45 minutos es tan efectiva como la intervención de tres horas para el resultado primario (autoeficacia). Se establece un margen de no inferioridad de 0.25 puntos, lo que significa que el puntaje medio de autoeficacia para la intervención de 45 minutos puede ser de hasta 0.25 puntos más bajo que la de la intervención de tres horas sin considerarse inferior. Basado en una prueba t de dos muestras unilateral con un margen de 0.25, un alfa de 0.025, una potencia del 80%y una desviación estándar de 0.45 derivada del estudio piloto, el tamaño de muestra requerido es de 52 participantes por grupo. Dado que la intervención se realiza en grupos de 25 participantes, el cálculo del tamaño de la muestra se ajusta para la aleatorización del clúster multiplicando por el efecto de diseño, calculado como 1 + (tamaño de clúster - 1) × ICC. Asumir un ICC de 0.01 da como resultado un efecto de diseño de 1.24 y un tamaño de muestra ajustado de 65 por grupo. Contabilizando una tasa de abandono del 10%, el tamaño final de muestra requerido es 72 por grupo. Se planea incluir un total de 150 participantes.

Aleatorización: los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente en una relación 1: 1 a una intervención educativa de 45 minutos o una intervención educativa de tres horas utilizando aleatorización de bloques generada por computadora a través de REDCAP. El proceso de aleatorización garantizará una distribución interprofesional de los participantes en cada grupo de intervención. Tanto el estadístico como los investigadores que realicen el análisis estarán cegados a la asignación de participantes.

Ética: este juicio cumple con los principios descritos en la Declaración de Helsinki para la investigación biomédica. La aprobación se ha obtenido de la Agencia Danesa de Protección de Datos (P-2021-426). El estudio fue aprobado, pero se consideró exento de requerir la aprobación ética de los comités éticos científicos para la región capital de Dinamarca (Journal-NR.: H-21028050). La participación es completamente voluntaria, y ambas intervenciones educativas tendrán lugar durante las horas de trabajo sin costo para los participantes. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna repercusión. Para garantizar la confidencialidad, todos los datos se almacenarán de forma segura en una base de datos protegida.