Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

45 minut vs. Trzy godziny edukacyjna interwencja w komunikacji i zabawy dla pediatrycznych pracowników służby zdrowia

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ na poczucie własnej skuteczności pracowników służby zdrowia 45-minutowej vs trzygodzinnej interwencji edukacyjnej w zakresie komunikacji i zabawy w praktyce klinicznej pediatrycznej: randomizowany protokół badań kontrolowanych

Celem tego procesu jest przetestowanie wpływu programu edukacyjnego na komunikację i zabawę dla pracowników służby zdrowia pracujących z dziećmi i nastolatkami. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy 45-minutowa interwencja edukacyjna dotycząca komunikacji i zabawy ma taki sam wpływ na własną skuteczność pracowników służby zdrowia w skoncentrowaniu na pacjencie w porównaniu z trzygodzinną interwencją?
  2. Jaki jest wpływ interwencji na motywację uczestników do angażowania się w działalność edukacyjną, obciążenie poznawcze, wiedzę, satysfakcję i wpływ na ich indywidualną praktykę?

Uczestnicy będą losowo przydzielani do 45-minutowej lub trzygodzinnej interwencji edukacyjnej. Wykonają kwestionariusz w trzech punktach czasowych: przed interwencją, natychmiast po i podczas 12-tygodniowej obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Komunikacja jest niezbędną umiejętnością dla wszystkich pracowników służby zdrowia pracujących z dziećmi i młodzieżą w szpitalach. Coraz koncentruje się na komunikacji skoncentrowanej na dzieciach, która podkreśla bezpośrednio komunikowanie się z dziećmi i młodzieżą w opiece zdrowotnej, a nie skupienie się na rodzicach. Jednak programy edukacyjne są ograniczone, podczas gdy te, które istnieją, są heterogeniczne i często oceniane bez grup porównawczych lub zatwierdzonych narzędzi.

CEL: Zbadanie wpływu na własną skuteczność pracowników służby zdrowia 45-minutowej i trzygodzinnej interwencji edukacyjnej w zakresie komunikacji i stosowania gry w klinicznej praktyce pediatrycznej

Interwencja: To badanie ocenia program edukacyjny „Komunikacja i zabawa z dziećmi i młodzieżą w opiece zdrowotnej”, która koncentruje się na komunikacji odpowiedniej dla wieku z pacjentami pediatrycznymi, w tym celowe korzystanie z zabawy. Próba porównuje dwie interwencje edukacyjne, które różnią się czasem (45 minut vs. trzy godziny) i metody uczenia się. Podczas gdy obie interwencje obejmują uczenie się dydaktyczne, refleksję i dyskusje, trzygodzinna sesja dodaje działania odgrywania ról, podczas gdy 45-minutowa sesja zapewnia wersję skondensowaną bez odgrywania ról.

Projekt: jednoosentowy, randomizowany, kontrolowany, dwuarkowy, nieuzbrojony badanie. Do oceny, czy istnieje różnica między dwiema interwencjami edukacyjnymi lub czy 45-minutowa interwencja edukacyjna jest porównywalna, jest porównywalna z trzygodzinną interwencją edukacyjną.

Ustawienie: Szpital uniwersytecki w Kopenhadze - Rigshospitalet, Dania.

Rekrutacja: Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący w Departamencie Paediatrii i Medycyny Adolenickiej w Rigshospitalet będą uprawnieni do udziału. Do potencjalnych uczestników skontaktują się z ich liderami i zostaną poinformowani o badaniu. Następnie zostanie uzyskana pisemna zgoda.

Wielkość próbki: Obliczenie wielkości próbki zakłada, że ​​45-minutowa interwencja jest tak samo skuteczna jak trzygodzinna interwencja dla pierwotnego wyniku (własna skuteczność). Ustawiony jest margines nie do innalitety wynoszący 0,25 punktów, co oznacza, że ​​średni wynik skuteczności dla 45 minut interwencji może być do 0,25 punktów niższy niż w przypadku trzygodzinnej interwencji bez uznania się za gorszą. W oparciu o jednostronny test t z dwoma próbkami z marginesem 0,25, alfa 0,025, moc 80%i odchylenie standardowe 0,45 pochodzące z badania pilotażowego, wymagana wielkość próby to 52 uczestników na grupę. Ponieważ interwencja jest przeprowadzana w klastrach 25 uczestników, obliczenie wielkości próbki jest dostosowywane do randomizacji klastra przez pomnożenie przez efekt projektowy, obliczony jako 1 + (rozmiar klastra - 1) × ICC. Zakładanie ICC 0,01 powoduje efekt projektowy 1,24 i skorygowaną wielkość próbki 65 na grupę. Uwzględniając 10% wskaźnik rezygnacji, ostateczna wymagana wielkość próby wynosi 72 na grupę. Planowano obejmować łącznie 150 uczestników.

Randomizacja: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do 45-minutowej interwencji edukacyjnej lub trzygodzinnej interwencji edukacyjnej przy użyciu randomizacji bloków generowanych przez komputer za pośrednictwem RedCap. Proces randomizacji zapewni międzyprofesjonalny rozkład uczestników w każdej grupie interwencyjnej. Zarówno statystyk, jak i naukowcy przeprowadzający analizę będą oślepione na przydział uczestników.

Etyka: Proces ten jest zgodny z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsinek w zakresie badań biomedycznych. Zatwierdzenie uzyskano w duńskiej agencji ochrony danych (P-2021-426). Badanie zostało zatwierdzone, ale uznane za zwolnione z wymagania etycznego zatwierdzenia przez naukowe komitety etyczne dla regionu kapitałowego Danii (Journal-NR.: H-21028050). Udział jest całkowicie dobrowolny, a obie interwencje edukacyjne odbędą się w godzinach pracy bez żadnych kosztów dla uczestników. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych reperkusji. Aby zapewnić poufność, wszystkie dane będą bezpiecznie przechowywane w chronionej bazie danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia zatrudnieni w Departamencie Pediatrii i Medycyny Adolescent w Rigshospitalet (pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuta, terapeuci zajęciowe, dietetycy, sekretarze medyczne i pracownicy socjalni)
  • Zapewnij podpisaną świadomą zgodę przed randomizacją

Kryteria wykluczenia:

  • Personel biorący udział w planowaniu interwencji
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 45-minutowa interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają 45-minutową interwencję edukacyjną w zakresie komunikacji i korzystania z gry w praktyce klinicznej pediatrycznej

45-minutowa interwencja edukacyjna w zakresie komunikacji i stosowania gry w praktyce klinicznej pediatrycznej.

Uczestnicy obu broni będą mieli dostęp do pisemnych materiałów edukacyjnych i opracowanej aplikacji.

Eksperymentalny: 3-godzinna interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają 3-godzinną interwencję edukacyjną w zakresie komunikacji i korzystania z gry w praktyce klinicznej pediatrycznej

3-godzinna interwencja edukacyjna w zakresie komunikacji i korzystania z gry w praktyce klinicznej pediatrycznej.

Uczestnicy obu broni będą mieli dostęp do pisemnych materiałów edukacyjnych i opracowanej aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-tygodniowej kontynuacji
Samokładność mierzona za pomocą 10-elementowego kwestionariusza w 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niski stopień, 5 = bardzo wysoki stopień). Pytania są dostosowane do duńskiej wersji zatwierdzonej skuteczności własnej w kwestionariuszu skoncentrowania na pacjencie (SEPCQ-27). Kwestionariusz ocenia zaufanie uczestników do ich zdolności do budowania relacji i komunikowania się z dziećmi i młodzieży w warunkach szpitalnych.
Od rejestracji do 12-tygodniowej kontynuacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Motywacja mierzona za pomocą zatwierdzonego inwentarza motywacji wewnętrznej (IMI). IMI jest kwestionariuszem samoopisu, który mierzy subiektywne doświadczenie osoby związane z określoną działalnością w skali Likerta, od 1 (wcale nie prawda) do 7 (bardzo prawdziwa). Standardowe IMI zawiera 22 pozycje. W tym badaniu stosowana jest 7-elementowa podskala zainteresowania/przyjemności, która jest uważana za bezpośrednio pomiar wewnętrznej motywacji związanej z niedawno zakończoną działalnością.
Natychmiast po interwencji
Samoocena wiedza na temat komunikacji pediatrycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-tygodniowej obserwacji
Uczestnicy postrzegani przez siebie wiedzę na temat komunikacji pediatrycznej zostanie oceniona za pomocą jednego elementu. Pytanie brzmi: „Jaka jest Twoja wiedza na temat komunikacji odpowiedniej dla wieku z dziećmi i młodzieżą?” (5 -punktowa skala Likerta z „bez wiedzy” do „bardzo wysokiej wiedzy”).
Od rejestracji do 12-tygodniowej obserwacji
Obciążenie poznawcze
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zmierzone za pomocą skali oceny wysiłku umysłowego przez Paas (1992). Ta zatwierdzona, jednoosobowa miara prosi uczestników o ocenę ich postrzeganego wysiłku umysłowego, od „bardzo, bardzo niskiego wysiłku umysłowego” do „bardzo, bardzo dużego wysiłku umysłowego” w 9-punktowej skali Likerta.
Natychmiast po interwencji
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą wstępnie zaprojektowanego kwestionariusza w celu oceny postrzegania i zadowolenia uczestników z interwencji. Obejmuje to pięć pozycji obejmujących znaczenie dla praktyki klinicznej, ogólnej jakości oraz tego, czy poleciliby to innym pracownikom służby zdrowia. Jedno otwarte pytania zaprosi uczestników do podzielenia się ogólnymi informacjami zwrotnymi i wszelkich dodatkowych komentarzy na temat ich doświadczenia.
Natychmiast po interwencji
Wpływ na indywidualną praktykę i potrzebę szkolenia
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
Wpływ na indywidualne praktyki i potrzeby szkoleniowe zostaną ocenione za pośrednictwem pięciu pozycji, które badają, czy uczestnicy zmienili własną praktykę, zaangażowani w dalsze czytanie, czy zidentyfikowali potrzebę więcej szkolenia. Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 5 (w bardzo wysokim stopniu).
12-tygodniowy okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2021-426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników w celu powtórzenia analizy będą dostępne od odpowiedniego autora (Orcid: 0000-0002-0093-8555) na rozsądną prośbę do pięciu lat po zakończeniu badania, zgodnie z prawem duńskim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 45-minutowa interwencja edukacyjna

Subskrybuj