45 minutos vs. Intervenção educacional de três horas em comunicação e brincadeira para profissionais de saúde pediátricos

Antecedentes: A comunicação é uma habilidade essencial para todos os profissionais de saúde que trabalham com crianças e adolescentes em hospitais. Há um foco crescente na comunicação centrada na criança, que enfatiza a comunicação diretamente com crianças e adolescentes nos cuidados de saúde, em vez de se concentrar nos pais. No entanto, os programas educacionais para isso permanecem limitados, enquanto os que existem são heterogêneos e frequentemente avaliados sem grupos de comparação ou ferramentas validadas.

OBJETIVO: Investigar o efeito na autoeficácia dos profissionais de saúde de uma intervenção educacional de 45 minutos versus três horas na comunicação e o uso do jogo na prática pediátrica clínica

Intervenção: Este estudo avalia o programa educacional "Comunicação e brinca com crianças e adolescentes em assistência médica", que se concentra na comunicação apropriada para a idade com pacientes pediátricos, incluindo o uso deliberado do jogo. O estudo compara duas intervenções educacionais que diferem em duração (45 minutos vs. três horas) e métodos de aprendizado. Embora ambas as intervenções incluam aprendizado didático, reflexão e discussões, a sessão de três horas adiciona atividades de dramatização, enquanto a sessão de 45 minutos oferece uma versão condensada sem dramatização.

Projeto: Centro único, randomizado, controlado, ensaios de não ênferioridade de dois braços. Um design de não ênferioridade é usado para avaliar se há uma diferença entre as duas intervenções educacionais ou se a intervenção educacional de 45 minutos é comparável à intervenção educacional de três horas.

Cenário: Hospital Universitário de Copenhague - Rigshospitalet, Dinamarca.

Recrutamento: Todos os profissionais de saúde que trabalham no Departamento de Pediatria e Medicina Adolescente da Rigshospitalet serão elegíveis para participar. Os participantes em potencial serão contatados por seus líderes e serão informados do estudo. Um consentimento por escrito será obtido.

Tamanho da amostra: O cálculo do tamanho da amostra assume que a intervenção de 45 minutos é tão eficaz quanto a intervenção de três horas para o resultado primário (autoeficácia). Uma margem não inferioridade de 0,25 pontos é definida, o que significa que o escore médio de autoeficácia para a intervenção de 45 minutos pode ser de até 0,25 pontos inferiores ao da intervenção de três horas sem ser considerado inferior. Com base em um teste t de duas amostras de duas amostras com uma margem de 0,25, um alfa de 0,025, uma potência de 80%e um desvio padrão de 0,45 derivado do estudo piloto, o tamanho da amostra necessário é de 52 participantes por grupo. Como a intervenção é realizada em clusters de 25 participantes, o cálculo do tamanho da amostra é ajustado para a randomização do cluster multiplicando pelo efeito do projeto, calculado como 1 + (tamanho do cluster - 1) × ICC. Assumindo que um ICC de 0,01 resulta em um efeito de projeto de 1,24 e um tamanho de amostra ajustado de 65 por grupo. Contabilizando uma taxa de abandono de 10%, o tamanho final da amostra necessária é de 72 por grupo. Está planejado incluir um total de 150 participantes.

Randomização: Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 para uma intervenção educacional de 45 minutos ou uma intervenção educacional de três horas usando a randomização de blocos gerada por computador através do RedCap. O processo de randomização garantirá uma distribuição interprofissional dos participantes em cada grupo de intervenção. Tanto o estatístico quanto os pesquisadores que conduzem a análise ficarão cegos para a alocação dos participantes.

Ética: Este estudo está em conformidade com os princípios descritos na Declaração de Helsinque para Pesquisa Biomédica. A aprovação foi obtida da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (P-2021-426). O estudo foi aprovado, mas considerado isento de exigir aprovação ética dos comitês de ética científica para a região da Capital da Dinamarca (Journal-NR.: H-21028050). A participação é totalmente voluntária e ambas as intervenções educacionais ocorrerão durante o horário de trabalho, sem nenhum custo para os participantes. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento, sem repercussões. Para garantir a confidencialidade, todos os dados serão armazenados com segurança em um banco de dados protegido.