45 minuten vs. Drie uur educatieve interventie over communicatie en spelen voor professionals in de gezondheidszorg in de gezondheidszorg

Achtergrond: Communicatie is een essentiële vaardigheid voor alle professionals in de gezondheidszorg die werken met kinderen en adolescenten in ziekenhuizen. Er is een groeiende focus op kindgerichte communicatie, die de nadruk leggen op het rechtstreeks communiceren met kinderen en adolescenten in de gezondheidszorg in plaats van zich te concentreren op de ouders. Educatieve programma's hiervoor blijven echter beperkt, terwijl die welke bestaan ​​heterogeen zijn en vaak worden beoordeeld zonder vergelijkingsgroepen of gevalideerde tools.

Doelstelling: het effect onderzoeken op de zelfeffectiviteit van gezondheidszorg van een 45 minuten durende onderwijsinterventie van 45 minuten versus drie uur duren

Interventie: deze studie evalueert het educatieve programma "Communicatie en speel met kinderen en adolescenten in de gezondheidszorg", dat zich richt op leeftijd geschikte communicatie met pediatrische patiënten, inclusief het opzettelijke gebruik van spel. De proef vergelijkt twee educatieve interventies die in duur verschillen (45 minuten versus drie uur) en leermethoden. Hoewel beide interventies didactisch leren, reflectie en discussies omvatten, voegt de drie uur durende sessie rollenspelactiviteiten toe, terwijl de sessie van 45 minuten een gecondenseerde versie levert zonder rollenspel.

Ontwerp: single-center, gerandomiseerd, gecontroleerd, twee-arm, niet-inferioriteitstudie. Een niet-inferioriteitsontwerp wordt gebruikt om te beoordelen of er een verschil is tussen de twee educatieve interventies of dat de educatieve interventie van 45 minuten vergelijkbaar is met de onderwijsinterventie van drie uur.

Setting: Het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen - Rigshospitalet, Denemarken.

Werving: alle professionals in de gezondheidszorg die werken op de afdeling Pediatrics en adolescente geneeskunde bij Rigshospitalet komen in aanmerking om deel te nemen. Potentiële deelnemers worden gecontacteerd door hun leiders en worden op de hoogte gebracht van het onderzoek. Er wordt dan een schriftelijke toestemming verkregen.

Steekproefgrootte: de steekproefgrootte wordt verondersteld dat de interventie van 45 minuten even effectief is als de interventie van drie uur voor de primaire uitkomst (zelfeffectiviteit). Een niet-inferioriteitsmarge van 0,25 punten is ingesteld, wat betekent dat de gemiddelde zelfeffectiviteitsscore voor de interventie van 45 minuten tot 0,25 punten lager kan zijn dan die van de interventie van drie uur zonder als inferieur te worden beschouwd. Gebaseerd op een eenzijdige T-test met twee monsters met een marge van 0,25, een alfa van 0,025, een vermogen van 80%en een standaardafwijking van 0,45 afgeleid van de pilotstudie, is de vereiste steekproefgrootte 52 deelnemers per groep. Aangezien de interventie wordt uitgevoerd in clusters van 25 deelnemers, wordt de steekproefgrootte -berekening aangepast voor cluster -randomisatie door zich te vermenigvuldigen met het ontwerpeffect, berekend als 1 + (clustergrootte - 1) × ICC. Uitgaande van een ICC van 0,01 resulteert in een ontwerpeffect van 1,24 en een aangepaste steekproefgrootte van 65 per groep. Accounting voor een uitval van 10%, de uiteindelijke vereiste steekproefgrootte is 72 per groep. Het is gepland om in totaal 150 deelnemers op te nemen.

Randomisatie: in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1: 1-verhouding tot een 45 minuten durende educatieve interventie of een drie uur durende educatieve interventie met behulp van computer-gegenereerde blok randomisatie via RedCap. Het randomisatieproces zal zorgen voor een interprofessionele verdeling van deelnemers in elke interventiegroep. Zowel de statisticus als de onderzoekers die de analyse uitvoeren, zullen blind zijn voor de toewijzing van deelnemers.

Ethiek: deze studie voldoet aan de principes die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki voor biomedisch onderzoek. Goedkeuring is verkregen van het Deense Agentschap voor gegevensbescherming (P-2021-426). De studie werd goedgekeurd, maar werd geacht vrijgesteld van het vereisen van ethische goedkeuring door de wetenschappelijke ethische commissies voor de hoofdstad van Denemarken (Journal-Nr.: H-21028050). Deelname is volledig vrijwillig en beide educatieve interventies zullen plaatsvinden tijdens werkuren zonder kosten voor de deelnemers. Deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment uit het onderzoek terugtrekken zonder enige gevolgen. Om de vertrouwelijkheid te garanderen, worden alle gegevens veilig opgeslagen in een beschermde database.