45 분 대 비 소아과 의료 전문가를위한 커뮤니케이션 및 놀이에 대한 3 시간 교육 개입

배경 : 커뮤니케이션은 병원의 어린이 및 청소년과 함께 일하는 모든 의료 전문가에게 필수적인 기술입니다. 아동 중심 의사 소통에 중점을두고 있으며, 이는 부모에게 초점을 맞추기보다는 건강 관리에서 어린이 및 청소년과 직접 의사 소통하는 것을 강조합니다. 그러나,이를위한 교육 프로그램은 제한되어 있지만 존재하는 것은 이종성이며 종종 비교 그룹이나 검증 된 도구없이 평가됩니다.

목적 : 의료 전문가의 45 분 대 3 시간의 교육 중재에 대한 의료 전문가의 자기 효능감에 미치는 영향을 조사합니다.

중재 :이 시험은 교육 프로그램 "의사 소통 및 의료의 어린이 및 청소년과의 놀이"를 평가합니다. 이 시험은 지속 시간 (45 분 대 3 시간)과 학습 방법이 다른 두 가지 교육 중재를 비교합니다. 두 가지 중재에는 교훈 학습, 성찰 및 토론이 포함되지만 3 시간 세션은 역할극 활동을 추가하는 반면 45 분 세션은 롤 플레잉없이 응축 버전을 제공합니다.

디자인 : 단일 중심, 무작위, 제어, 2 암, 비교 비정기 시험. 비교 디자인은 두 교육 개입 사이에 차이가 있는지 또는 45 분 교육 개입이 3 시간 교육 개입과 비슷한 지 평가하는 데 사용됩니다.

설정 : 코펜하겐 대학 병원 - 덴마크 리그 슈스피탈 레트.

채용 : Rigshshospitalet의 소아과 및 청소년 의학과에서 일하는 모든 의료 전문가는 참여할 수 있습니다. 잠재적 인 참가자는 리더의 연락을 취하고 연구에 대한 정보를 얻을 것입니다. 서면 동의가 얻어 질 것입니다.

샘플 크기 : 표본 크기 계산은 45 분 개입이 1 차 결과 (자기 효능)에 대한 3 시간의 개입만큼 효과적이라고 가정합니다. 0.25 포인트의 비 등반 마진이 설정되며, 이는 45 분 중재의 평균 자기 효능 점수가 열등한 것으로 간주되지 않고 3 시간 개입보다 최대 0.25 포인트가 낮을 수 있음을 의미합니다. 파일럿 연구에서 파생 된 0.25, 알파, 0.025, 80%의 전력 및 표준 편차는 0.45 인 일방적 인 2- 샘플 T- 검정을 기반으로, 필요한 샘플 크기는 그룹당 52 명의 참가자입니다. 중재는 25 명의 참가자의 클러스터에서 수행되기 때문에 샘플 크기 계산은 설계 효과에 의해 1 + (클러스터 크기 -1) × ICC로 계산하여 클러스터 무작위 화에 맞게 조정됩니다. ICC가 0.01이라고 가정하면 그룹당 1.24의 설계 효과와 조정 된 샘플 크기가 65입니다. 10%의 드롭 아웃 속도를 설명하면 최종 필요한 샘플 크기는 그룹당 72입니다. 총 150 명의 참가자를 포함 할 계획입니다.

무작위 배정 : 적격 참가자는 REDCAP를 통한 컴퓨터 생성 블록 무작위 화를 사용하여 45 분 교육 중재 또는 3 시간의 교육 개입에 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정 프로세스는 각 중재 그룹에서 참가자의 전문가 간 분포를 보장합니다. 통계 학자와 분석을 수행하는 연구원 모두 참가자 할당에 대해 눈을 멀게 할 것입니다.

윤리 :이 재판은 생의학 연구를위한 헬싱키 선언에 요약 된 원칙을 준수합니다. 덴마크 데이터 보호국 (P-2021-426)에서 승인을 받았습니다. 이 연구는 승인되었지만 덴마크의 수도 지역에 대한 과학적 윤리위원회의 윤리적 승인을 요구하는 것은 면제 된 것으로 간주됩니다 (저널 -NR. : H-21028050). 참여는 전적으로 자발적이며, 두 교육 중재는 참가자들에게 무료로 근무 시간 동안 진행됩니다. 참가자는 언제든지 영향없이 연구에서 철수 할 수 있습니다. 기밀을 보장하기 위해 모든 데이터는 보호 된 데이터베이스에 안전하게 저장됩니다.