Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

45 minuter vs. Tre timmars utbildningsintervention på kommunikation och lek för barnvårdspersonal

7 juli 2025 uppdaterad av: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Effekt på sjukvårdspersonalens själveffektivitet av ett 45-minuters kontra tre timmars utbildningsintervention på kommunikation och lek i klinisk pediatrisk pediatrisk: Ett randomiserat kontrollerat studieprotokoll

Målet för denna rättegång är att testa effekten av ett utbildningsprogram på kommunikation och spela för vårdpersonal som arbetar med barn och ungdomar. De viktigaste frågorna att besvara är:

  1. Har en 45-minuters utbildningsintervention på kommunikation och spel samma effekt på sjukvårdspersonalens själveffektivitet i patientcentrering jämfört med en tre timmars intervention?
  2. Vad är effekten av interventionen på deltagarnas motivation att delta i utbildningsaktiviteten, kognitiv belastning, kunskap, tillfredsställelse och påverkan på deras individuella praxis?

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en 45-minuters eller en tre timmars utbildningsinsats. De kommer att fylla i ett frågeformulär vid tre tidpunkter: före interventionen, omedelbart efter och vid en 12-veckors uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kommunikation är en viktig färdighet för alla sjukvårdspersonal som arbetar med barn och ungdomar på sjukhus. Det finns ett växande fokus på barncentrerad kommunikation, som betonar att kommunicera direkt med barn och ungdomar inom hälso- och sjukvård snarare än att fokusera på föräldrarna. Utbildningsprogram för detta förblir emellertid begränsade medan de som finns är heterogena och ofta utvärderade utan jämförelsegrupper eller validerade verktyg.

Mål: Att undersöka effekten på sjukvårdspersonalens själveffektivitet av en 45-minuters kontra tre timmars utbildningsinsats för kommunikation och användning av spel i klinisk pediatrisk praxis

Intervention: Denna rättegång utvärderar utbildningsprogrammet "kommunikation och lek med barn och ungdomar inom hälso- och sjukvård", som fokuserar på åldersanpassad kommunikation med pediatriska patienter, inklusive avsiktlig användning av lek. Försöket jämför två utbildningsinsatser som skiljer sig i varaktighet (45 minuter mot tre timmar) och inlärningsmetoder. Medan båda interventionerna inkluderar didaktiskt lärande, reflektion och diskussioner, lägger den tre timmars sessionen till rollspel, medan 45-minuters sessionen ger en kondenserad version utan rollspel.

DESIGN: Single-center, randomiserad, kontrollerad, tvåarm, icke-nederioritetsförsök. En icke-nederioritetsdesign används för att bedöma om det finns en skillnad mellan de två utbildningsinsatserna eller om den 45-minuters utbildningsinterventionen är jämförbar med det tre timmars utbildningsinsats.

Inställning: Köpenhamns universitetssjukhus - Rigshospitalet, Danmark.

Rekrytering: Alla sjukvårdspersonal som arbetar vid institutionen för barnläkare och ungdomsmedicin på Rigshospitalet kommer att vara berättigade att delta. Potentiella deltagare kommer att kontaktas av sina ledare och informeras om studien. Ett skriftligt medgivande kommer sedan att erhållas.

Provstorlek: Provstorleksberäkningen antar att 45-minutersinterventionen är lika effektiv som den tre timmars interventionen för det primära resultatet (själveffektivitet). En icke-underlägsenhetsmarginal på 0,25 poäng är inställd, vilket innebär att den genomsnittliga själveffektivitetspoängen för 45-minutersinterventionen kan vara upp till 0,25 poäng lägre än den tre timmars interventionen utan att betraktas som underlägsen. Baserat på ett ensidigt tvåprov-t-test med en marginal på 0,25, en alfa på 0,025, en effekt på 80%och en standardavvikelse på 0,45 härrörande från pilotstudien, är den erforderliga provstorleken 52 deltagare per grupp. Eftersom interventionen genomförs i kluster av 25 deltagare, justeras provstorleksberäkningen för kluster randomisering genom att multiplicera med designeffekten, beräknad som 1 + (klusterstorlek - 1) × ICC. Förutsatt att en ICC på 0,01 resulterar i en designeffekt av 1,24 och en justerad provstorlek på 65 per grupp. Redovisning för en 10% bortfallsfrekvens är den slutliga provstorleken 72 per grupp. Det är planerat att inkludera totalt 150 deltagare.

Randomisering: Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt i ett 1: 1-förhållande till antingen en 45-minuters utbildningsinsats eller en tre timmars utbildningsinsats med hjälp av datorgenererad block-randomisering genom REDCAP. Randomiseringsprocessen kommer att säkerställa en interprofessionell distribution av deltagare i varje interventionsgrupp. Både statistikern och forskarna som genomför analysen kommer att bli blinda för deltagarnas tilldelning.

Etik: Denna studie överensstämmer med de principer som beskrivs i Helsingfors förklaring för biomedicinsk forskning. Godkännande har erhållits från den danska dataskyddsbyrån (P-2021-426). Studien godkändes men ansågs undantagen från att kräva etiskt godkännande av de vetenskapliga etiska kommittéerna för Danmarks huvudstad (Journal-Nr.: H-21028050). Deltagandet är helt frivilligt, och båda utbildningsinsatserna kommer att äga rum under arbetstid utan kostnad för deltagarna. Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien utan några återverkningar. För att säkerställa konfidentialitet kommer all data att lagras säkert i en skyddad databas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Sjukvårdspersonal anställd vid institutionen för barnläkare och ungdomsmedicin vid rigshospitalet (sjuksköterskor, läkare, sjukgymnast, arbetsterapeuter, dietister, medicinska sekreterare och socialarbetare)
  • Ge undertecknat informerat samtycke före randomisering

Uteslutningskriterier:

  • Personal som deltar i planeringen av interventionen
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 45-minuters utbildningsintervention
Deltagarna kommer att få en 45-minuters utbildningsinsats för kommunikation och användning av spel i pediatrisk klinisk praxis

En 45-minuters utbildningsintervention för kommunikation och användning av spel i pediatrisk klinisk praxis.

Deltagare i båda armarna kommer att ha tillgång till skriftligt inlärningsmaterial och en app som har utvecklats.

Experimentell: 3-timmars utbildningsinsats
Deltagarna kommer att få en 3-timmars utbildningsinsats för kommunikation och användning av spel i pediatrisk klinisk praxis

En 3-timmars utbildningsinsats för kommunikation och användning av spel i pediatrisk klinisk praxis.

Deltagare i båda armarna kommer att ha tillgång till skriftligt inlärningsmaterial och en app som har utvecklats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet
Tidsram: Från registrering till 12-veckors uppföljning
Själveffektivitet uppmätt med ett frågeformulär på 10 artiklar på en 5-punkts Likert-skala (1 = mycket låg grad, 5 = mycket hög grad). Frågor anpassas från den danska versionen av den validerade själveffektiviteten i frågeformuläret för patientcentrering (SEPCQ-27). Detta frågeformulär utvärderar deltagarnas förtroende för deras förmåga att bygga relationer och kommunicera med barn och ungdomar i sjukhusmiljöer.
Från registrering till 12-veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivering
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Motivation uppmätt med den validerade inneboende motivationsinventariet (IMI). IMI är ett självrapportfrågeformulär som mäter en persons subjektiva upplevelse relaterad till en specifik aktivitet på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant). Standard IMI innehåller 22 artiklar. För denna studie används underskalan för 7-artiklar/njutning, vilket anses direkt mäta inneboende motivation relaterad till en nyligen genomförd aktivitet.
Omedelbart efter intervention
Självutvärderad kunskap om pediatrisk kommunikation
Tidsram: Från registrering till 12 veckors uppföljning
Deltagarna självupplevda kunskaper om pediatrisk kommunikation kommer att bedömas med hjälp av en enda artikel. Frågan är "Vad är din kunskap om åldersanpassad kommunikation med barn och ungdomar?" (5 -punkts Likert -skala från "ingen kunskap" till "mycket hög kunskap").
Från registrering till 12 veckors uppföljning
Kognitiv belastning
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Mätt med hjälp av Mental Instor Rating Scale av PaaS (1992). Detta validerade mått på enstaka objekt ber deltagarna att betygsätta sin upplevda mentala ansträngning, allt från "mycket, mycket låg mental ansträngning" till "mycket, mycket hög mental ansträngning" på en 9-punkts Likert-skala.
Omedelbart efter intervention
Tillfredsställelse med intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med ett fördesignat frågeformulär för att bedöma deltagarnas uppfattningar och tillfredsställelse med interventionerna. Det kommer att innehålla fem artiklar som täcker relevans för klinisk praxis, övergripande kvalitet och om de skulle rekommendera det till andra sjukvårdspersonal. En öppen fråga kommer att bjuda in deltagarna att dela allmän feedback och eventuella ytterligare kommentarer om deras upplevelse.
Omedelbart efter intervention
Påverkan på individuell praxis och träningsbehov
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Påverkan på individuella praxis och träningsbehov kommer att utvärderas genom fem artiklar som undersöker om deltagarna ändrade sin egen praxis, engagerade med ytterligare läsning eller identifierade ett behov av mer träning. Möjliga poäng sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (i mycket hög grad).
12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P-2021-426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad individuell deltagande data för att replikera analysen kommer att finnas tillgänglig från motsvarande författare (ORCID: 0000-0002-0093-8555) på rimlig begäran fram till fem år efter avslutad studie, enligt dansk lag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera